i3 acquiert ChinaGate, offrant aux clients un accs accru et plus efficace au march chinois

i3, socit mondiale de services de sciences de la vie et filiale d'Ingenix, a acquis ChinaGate, une organisation de recherche sous contrat (CRO) qui fournit des services rglementaires de dveloppement de produits aux socits de produits pharmaceutiques, de dispositifs mdicaux et de biotechnologie dsireuses de pntrer et d'accder au march chinois.

ChinaGate a guid avec succs des clients bass en Chine et l'tranger travers les complexits du systme rglementaire chinois pour lancer plus de450 produits de soins de sant grand public et mdicaux sur le march chinois. ChinaGate a galement aid ses clients lancer des produits fabriqus en Chine sur les marchs mondiaux.

ChinaGate revendique une grande exprience dans sa relation avec l'Administration d'tat des aliments et des mdicaments (SFDA), l'autorit rglementaire chinoise charge du contrle et de la surveillance des mdicaments et des dispositifs mdicaux. Son quipe de direction, compose d'anciens directeurs et cadres suprieurs de socits pharmaceutiques mondiales, possde une expertise internationale en matire de rglementation, en particulier avec les rglements de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), du Canada et de l'EMEA.

Les clients d'i3 vont bnficier de la prsence et de l'expertise de ChinaGate sur le terrain en matire de contrle des essais cliniques, dpt de documents, acquisition de licences et navigation du processus rglementaire. La porte et les capacits d'i3 vont permettre aux clients de ChinaGate d'accder des services de dveloppement, de donnes et de commercialisation qui vont faciliter considrablement leur accs aux marchs mondiaux. En tant que filiale d'Ingenix, i3 offre des systmes, des informations, une formation, un apprentissage et un dveloppement, ainsi que des technologies-cls.

L'exprience de ChinaGate avec la SFDA et ses connaissances du processus rglementaire chinois seront d'une valeur inestimable pour les services que nous livrons nos clients a dclar Glenn Bilawsky, prsident-directeur gnral d'i3. ChinaGate est renomme pour sa spcialisation et la qualit de ses services et va amliorer la capacit d'i3 tendre et soutenir ses activits dans l'important march que reprsente la Chine.

La fusion des connaissances, de l'exprience et de l'expertise d'i3 et deChinaGate va nous permettre d'offrir nos clients des services plus complets et des rsultats continus dans l'un des marchs de produits pharmaceutiques et de dispositifs mdicaux qui fait l'objet de la croissance la plus rapide dans le monde, a comment Joyce Chiu, PDG de ChinaGate. Nous nous rjouissons l'ide d'appartenir i3 ? une des firmes-conseil en rglementation et recherche clinique les plus respectes au monde.

L'quipe de cadres suprieurs ChinaGate, dirige par Joyce Chiu et par sa directrice gnrale Janice Ma, sera retenue suite l'intgration de ChinaGate au groupe de Services de dveloppement clinique d'i3.

Dbouchs commerciaux en Chine

Les socits mondiales de sciences de la vie se tournent de plus en plus vers laChine pour tablir des capacits majeures de recherche et dveloppement (R&D) et des services de dveloppement de produits. La Chine cible un investissement de 2,5% de son PIB dans la R&D pharmaceutique d'ici 2020, ce qui placera la Chine un niveau comparable celui des tats-Unis.

l'heure o les tendances et la prvalence des maladies des Chinois commencent ressembler celles de l'Occident, 75% du portefeuille de dveloppement de mdicaments total de la Chine couvre actuellement les domaines de spcialisation thrapeutique d'i3, notamment l'oncologie, les maladies du systme nerveux central, les maladies infectieuses, la maladie cardiovasculaire et les troubles endocriniens/mtaboliques.

La clientle mondiale d'i3 et de ChinaGate bnficiera de capacits optimises. Que les clients recherchent une relation d'externalisation fonctionnelle ou des services CRO grande chelle, i3 sera en mesure de rpondre leurs exigences de faon plus rentable et plus efficace. Le bureau de ChinaGate Shanghai est proximit de Shanghai R&D Park, o est situe la grande majorit des clients d'i3 qui exercent des activits en Chine.

propos de ChinaGate

ChinaGate est une organisation de recherche sous contrat base Shanghai, en Chine, qui est axe sur la prestation de services conseil en matire de rglementation une clientle des secteurs des produits pharmaceutiques, des dispositifs mdicaux et biotechnologiques alors qu'ils guident leurs nouveaux produits depuis le dveloppement des essais cliniques, jusqu' l'approbation rglementaire et la postcommercialisation. Les professionnels de ChinaGate revendiquent une exprience approfondie avec les agences rglementaires tant en Chine qu' l'tranger. Veuillez consulter www.chinagate-healthcare.com pour de plus amples informations.

propos d'i3

i3, une socit Ingenix mondiale, adopte une vision globale des soins de sant pour aider ses clients des secteurs des produits pharmaceutiques, des dispositifs mdicaux et biotechnologiques lancer plus rapidement des produits srs et efficaces sur le march et contribuer dmontrer leur valeur, amliorant ainsi le rendement sur le capital investi et les soins aux patients. Les entreprises intgres d'i3 allient une comprhension approfondie des donnes et des mthodologies; une grande comptence thrapeutique, scientifique, et fonctionnelle; et l'expertise ncessaire pour concevoir des recherches qui dmontrent la valeur d'un produit, facilitent l'accs au march et assurent le remboursement. Un complment d'information sur i3 est disponible l'adresse www.i3global.com.

propos d'Ingenix

Ingenix, une socit UnitedHealth Group (NYSE:UNH), est un prestataire de premier plan d'information, de technologies, de conseils et de services de sant. Les organisations, institutions, entreprises et agences gouvernementales qui constituent le systme de soins de sant dpendent des solutions et des perspectives d'Ingenix pour amliorer leur performance. Consulter www.ingenix.com pour de plus amples informations.

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