Protea et Mayoly-Spindler annoncent un essai clinique sur l'homme visant valuer l'utilisation d'une nouvelle lipase biothrapeutique

ProteaBio Europe SAS, un leader du dveloppement de nouvelles technologies destines la recherche biopharmaceutique, a annonc aujourd'hui, en partenariat avec la socit pharmaceutique europenne Mayoly-Spindler, le lancement d'un essai clinique de Phase I/IIA sur une nouvelle lipase recombinante.

L'essai clinique sera ralis au sein de l'hpital de La Timone , Marseille, en France. Cet essai vise fournir les donnes relatives la scurit et l'efficacit de la lipase recombinante dans le traitement de la pancratite chronique.

La lipase est une enzyme secrte par le pancras pour digrer les graisses. La pancratite chronique est une inflammation long terme du pancras, caractrise par des modifications irrversibles des cellules pancratiques. Cette inflammation chronique peut se traduire par des douleurs abdominales chroniques et/ou une altration de la scrtion d'enzymes hormonales et digestives par le pancras, et tre l'origine d'une perte de poids consquente. Une scrtion insuffisante d'enzymes digestives par le pancras se traduit par une incapacit digrer correctement les aliments et par une mauvaise absorption des nutriments. L'absorption des vitamines (A, D, E et K) est altre. Les principaux symptmes cliniques sont la malabsorption des graisses ou statorrhe, la diarrhe, la perte de poids, une gne et des gonflements abdominaux.

Des tudes prcliniques approfondies ont dmontr que notre lipase tait cinquante fois plus active que les produits disponibles sur le march , dclare Daniel Dupret, prsident de ProteaBio. Notre dfi consistait trouver une lipase capable de rester active dans un environnement tel que le tractus gastro-intestinal qui combine un pH acide, la dgradation des protines et la prsence de sels biliaires. Cette lipase recombinante, dcouverte dans un laboratoire public franais, est selon nous la meilleure lipase produite ce jour.

Nous sommes trs enthousiastes l'ide de dbuter cet essai clinique de Phase I/IIA. Nous sommes persuads que l'utilisation d'un tel produit pourrait conduire une amlioration consquente du traitement de l'insuffisance pancratique exocrine dclare Jean-Nicolas Vernin, prsident-directeur gnral des laboratoires Mayoly-spindler.

Selon IMS Health, le march total des produits base d'enzymes pancratiques de substitution vendus sur ordonnance reprsentait prs de 858 millions de dollars en 2007.

ProteaBio Europe SAS dveloppe et commercialise de nouveaux produits pharmaceutiques et biologiques. Cette socit base Nmes, en France, est une filiale de Protea Biosciences, Inc. (www.proteabio.com)

Le texte du communiqu issu d'une traduction ne doit d'aucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.