Allergan obtient des avis positifs pour COMBIGAN(TM) en provenance de 21 pays de l'Union européenne
IRVINE, Californie, September 29 /PRNewswire/ -- La société Allergan, Inc. (NYSE : AGN) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu des avis positifs pour COMBIGAN(TM), l'association médicamenteuses ALPHAGAN(R)/timolol d'Allergan pour le glaucome (solution ophtalmique tartrate de brimonidine/timolol), de tous les pays membres concernés inclus dans la Procédure d'agrément mutuel (Mutual Recognition Procédure) (MRP) COMBIGAN(TM) pour l'Union européenne. Allergan a reçu la notification des avis positifs pour COMBIGAN(TM) de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume Uni, qui était l'état membre de référence pour la MRP. L'autorisation de commercialisation et les licences nationales pour COMBIGAN(TM) devraient être délivrées dans les mois à venir quand chaque pays aura évalué l'étiquetage local du produit.
COMBIGAN(TM) est indiqué pour réduire la pression intraoculaire (IOP) chez les patients atteints d'un glaucome chronique à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne répondent pas de manière adéquate aux béta-bloqueurs topiques.
<< Nous sommes extrêmement heureux du succès de la conclusion de la procédure d'agrément mutuel pour COMBIGAN(TM), car elle nous permet d'offrir cet excellent médicament aux patients atteints de glaucome à travers l'Union européenne >>, a déclaré le Dr. Scott Whitcup, vice-président exécutif, Recherche & Développement, chez Allergan.
A propos d'Allergan, Inc.
Allergan, Inc., dont le siège se trouve à Irvine, en Californie, est une société internationale de soins de la santé axée sur la technologie, qui fournit des produits pharmaceutiques spécialisés dans le monde entier. Allergan met au point et commercialise des produits pour les marchés de l'ophtalmologie, des troubles neuromusculaires, de la dermatologie et d'autres marchés spécialisés qui offrent de la valeur à ses clients, répondent à des besoins médicaux non satisfaits et améliorent la vie des patients.
Enoncés prospectifs
Ce communiqué contient des << énoncés prospectifs >>, y compris, notamment, les énoncés du Dr. Whitcup, des énoncés sur les résultats de la recherche et du développement, l'efficacité, le potentiel de marché et de produit. Ces énoncés sont fondés sur des attentes actuelles d'événements futurs. Si les suppositions de fond s'avéraient inexactes ou si des risques inconnus ou des incertitudes se matérialisaient, les résultats réels pourraient varier sensiblement des attentes et des prévisions d'Allergan. Parmi ses risques et ces incertitudes, citons la conjoncture générale de l'industrie et du secteur pharmaceutique ; la conjoncture générale à l'échelle nationale et internationale, comme les taux d'intérêt et les fluctuations des taux de change ; les progrès technologiques et les brevets obtenus par les concurrents ; les défis que pose la commercialisation d'un nouveau produit, comme l'imprévisibilité de l'acceptation du marché d'un nouveau produit pharmaceutique et biologique et/ou de nouvelles indications pour un tel produit ; des réformes dans le secteur de la santé à l'échelle nationale et internationale ; le calendrier et l'incertitude de la recherche et du développement et les processus réglementaires ; la tendance vers les soins intégrés et la maîtrise des coûts des soins de santé ; ainsi que les lois et les règlements concernant les opérations nationales et internationales. Allergan rejette expressément toute intention ou obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs, sauf si la loi l'exigeait.
Vous pouvez obtenir des renseignements supplémentaires sur ces facteurs de risque et d'autres dans les communiqués publiés par Allergan, ainsi que dans les rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des Etats-Unis, y compris la discussion sous la rubrique << Certain Factors and Trends Affecting Allergan and its Businesses >> sur Formulaire 10-K d'Allergan pour 2004 et sur Formulaire 10-Q d'Allergan pour le trimestre clos le 24 juin 2005. Des exemplaires des communiqués de presse d'Allergan et des renseignements complémentaires sur Allergan sont disponibles à l'adresse http://www.allergan.com , alternativement, vous pouvez contacter le service de relations avec les investisseurs d'Allergan au +1-714-246-4636.
Site Web : http://www.allergan.com