Le Privigen(R) démontre de l'efficacité et de la tolérance chez les patients souffrant de plusieurs immunodéficiences, selon les données
ISTANBUL, October 7, 2010 /PRNewswire/ --
Le Privigen(R), premier et unique traitement d'immunoglobuline intraveineuse liquide (IVIG) à 10% stabilisée par la L-Proline, est efficace et bien toléré chez les patients souffrant de plusieurs immunodéficiences primaires et secondaires, selon les données publiées aujourd'hui au XIVe sommet de la société européenne pour les immunodéficiences (XIVth Meeting of the European Society for Immunodeficiencies). Les résultats montrent également que le Privigen offre une protection importante contre les infections.
Dans une étude d'observation séparée, les patients ont indiqué un niveau de satisfaction globale plus élevée avec le Privigen par rapport aux traitements précédents, ainsi que moins d'évènements indésirables et des améliorations de la qualité de vie. Même à des taux de perfusions plus élevés, la tolérance au Privigen semble être supérieure au Sandoglobulin.
<< Certains patients ont des difficultés à tolérer les perfusions à des taux élevés, éprouvant des effets secondaires tels qu'une fatigue générale et des maux de tête persistants, >> a indiqué Bodo Grimbacher, docteur en médecine, professeur de la division d'immunologie au Royal Free Hospital NHS Trust à Londres, et enquêteur de l'étude. << Nos observations suggèrent que le Privigen permet des taux de perfusion plus élevés, réduisant ainsi de manière conséquente le temps nécessaire aux transfusions. >>
L'utilisation du Privigen est approuvée par l'union européenne, la Suisse, le Canada et les États-Unis pour traiter les patients chez lesquels on a diagnostiqué une Déficience Immunitaire Primaire (DIP) et un Purpura Thrombopénique Immunologique (PTI). En Europe, le Privigen est également approuvé pour traiter le syndrome de Guillain-Barre Syndrome et le syndrome de Kawasaki.
Conception de l'étude
Dans une analyse intérimaire d'observation continue afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance du Privigen, 76 patients ont reçu un total de 371 perfusions de Privigen. Globalement, l'incidence d'infection a diminué suite au début du traitement avec le Privigen par rapport aux six mois précédant l'étude (37 infections contre 160 infections). Les patients qui n'avaient reçu aucun traitement IVIg pendant six mois avant leur participation à l'étude, et qui ont suivi un traitement de Privigen pendant au moins trois mois, ont fait l'expérience de beaucoup moins d'infections lors de l'étude qu'avant leur participation à cette étude. L'efficacité et la tolérance ont été jugées très bonnes ou bonnes chez 91 pourcent et 88 pourcent des patients, respectivement. Des évènements indésirables ont été indiqués pour 17 des 371 perfusions.
Les découvertes d'une seconde étude d'observation ont examiné 35 patients recevant un traitement de remplacement en intraveineuse, qui sont passés du Sandoglobulin(R) NF liquide (12% IgG) au Privigen sans ajustement de la dose administrée. Les résultats indiquent qu'un grand nombre de patients ne pouvaient pas tolérer la perfusion à des taux supérieurs à 0,5 mL/kg/h avec le Sandoglobulin, à cause des effets secondaires. Par contre, certains patients ont également pu recevoir du Privigen, sans danger et à un taux de perfusion de 7,2mL/kg/h pendant plus de 30 minutes, sans que le niveau de tolérance ne soit compromis. Environ 70 pourcent des patients ont été en mesure d'être perfusés avec des taux plus élevés avec le Privigen, réduisant ainsi de manière importante le temps de transfusion. Un suivi anecdotique a également indiqué que les patients ont souffert de moins d'effets indésirables, et ont indiqué des améliorations dans leur qualité de vie, ainsi qu'un niveau de satisfaction globale plus élevée après être passés au Privigen.
À propos du Privigen
Le Privigen est le premier et unique traitement d'IVIG à 10% stabilisée par la L-Proline, un acide aminé produit naturellement. Le Privigen est contrindiqué chez les patients qui ont eu une réaction anaphylactique ou systémique sévère à l'administration d'immunoglobuline humaine chez les patients souffrant d'hyperprolinémie, et chez les patients souffrant d'une déficience en IgA avec des anticorps IgA et un historique médical d'hypersensibilité. Lors d'études cliniques, les réactions indésirables les plus répandues avec le Privigen sont des maux de tête, douleurs, nausées, pyrexie/hyperthermie, fatigue, frissons et anémie.
À propos des immunodéficiences primaires
Les Immunodéficiences Primaires (IP) sont un groupe de plus de 150 maladies qui affectent les cellules, les tissus et les protéines du système immunitaire. Pour les personnes souffrant d'IP, le système immunitaire est absent, ou il fonctionne de manière inadéquate, les empêchant ainsi de combattre les infections. Pour les personnes souffrant d'IP (des enfants, pour la plupart), il est possible que les infections ne répondent pas au traitement comme prévu, et celles-ci peuvent devenir récurrentes. De ce fait, les patients doivent recevoir plusieurs cycles de traitement par antibiotiques ou ils doivent être hospitalisés afin de recevoir des traitements. Les infections répétées peuvent entraîner des dommages aux organes, ce qui, avec le temps, peut entraîner la mort. Ensemble, les IP touchent environ 10 millions de personnes dans le monde, et l'incidence est estimée être d'1 sur 10,000.
À propos de CSL Behring
CSL Behring est un leader dans le secteur des agents biothérapeutiques à base de protéines. Se consacrant à sauver des vies et à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies rares et graves, la société fabrique et commercialise une gamme de produits recombinants et dérivés de plasma partout dans le monde. Les thérapies de CSL Behring sont indiquées dans le traitement de troubles de coagulation, y compris l'hémophilie et la maladie de von Willebrand, les déficiences immunitaires primaires et les maladies respiratoires héréditaires. Les produits de la société sont également utilisés pour la chirurgie cardiaque, les greffes d'organes le traitement des brûlures et pour la prévention des maladies hémolytiques chez les nouveau-nés. CSL Behring exploite l'un des réseaux de collecte de plasma les plus importants au monde, CSL Plasma. CSL Behring est une filiale de CSL Limited (ASX: CSL), une société biopharmaceutique dont le siège social se trouve à Melbourne, en Australie. Pour plus d'informations, veuillez visiter le site http://www.cslbehring.com.
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