Floré,ane Medical Implants obtient l’,agré,ment FDA (Food and Drug Administration) pour l’,implant urogyné,cologique UGYTEX®, (AcT)
Lyon, le 2 février 2004 - L’obtention de l’agrément FDA pour l’implant UGYTEX® constitue un facteur de développement important pour le groupe Floréane Medical Implants.
L’implant UGYTEX® : Une 1ère mondiale issue de la R&D Floréane Médical Implants
La gamme UGYTEX®, dérivé de la famille d’implants PARIETEX®COMPOSITE est dédiée à la chirurgie urologique et gynécologique.
Cette gamme a été développée spécifiquement pour le traitement des prolapsus chez la femme avec un renfort léger, souple et conformable en polypropylène, protégé sur ses deux faces par un film hydrophile résorbable. Ce revêtement, limitant la réaction inflammatoire précoce, permet une intégration optimale sans risque d’érosion des organes creux.
L’UGYTEX® est le premier implant urogynécologique à combiner la tolérance court terme des implants biologiques et la garantie de résultats long terme stables des renforts synthétiques en polypropylène.
Floréane Medical Implants a démarré les ventes de l’implant
UGYTEX® en France en octobre 2003.
Avec l’obtention de l’agrément FDA, le lancement de l’UGYTEX®
sur le marché américain peut désormais être envisagé
à court terme et viendra renforcer la gamme de produits déjà
distribuée sur cette zone.
Le traitement des prolapsus chez la femme : un marché à fort potentiel
Le traitement chirurgical des prolapsus fait de plus en plus appel aux implants de renfort.
- Le marché européen est estimé à plus de 200 000 unités.
- Le marché US se développe très rapidement et devrait atteindre 300 000 unités à 3 ans.
Estimé aujourd’hui à 30 M€, le marché du traitement
chirurgical des prolapsus pourrait représenter 100 M€ à un
horizon de 3 ans.
Floréane Medical Implants escompte acquérir à terme 30%
de ce marché mondial.
En quelques années, Floréane Medical Implants est parvenu à se développer sur les zones à fort potentiel (Europe et USA). Le groupe estime pouvoir réaliser, dans les deux années à venir, près de 50% de son chiffre d’affaires à l’international.
Visuels disponibles sur demande
A propos du groupe Floréane Medical Implants
Positionné comme le spécialiste des implants chirurgicaux de renfort,
le groupe Floréane Medical Implants conçoit, fabrique et commercialise
ses implants pour 3 types de chirurgie : la chirurgie pariétale, la chirurgie
urologique et gynécologique, la chirurgie et les traitements endovasculaires.
La R&D est un atout majeur pour le groupe qui consacre chaque année
entre 10 et 15% de son chiffre d’affaires à ce secteur. Avec une
protection industrielle à couverture internationale, Floréane
Medical Implants gère actuellement un portefeuille de plus de 60 familles
de brevets en France et en Europe, avec des extensions aux USA et au Japon.
Floréane Medical Implants a réalisé sur l’exercice
2002/2003, un chiffre d’affaires de 18,85 M€.
La société Floréane Medical Implants est cotée au
Nouveau Marché d’Euronext Paris et
a rejoint le segment NextEconomy de l’Euronext List.
Code ISIN: FR0000064826 – Reuters: FMED.LN – Bloomberg: FLMI NM
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Source : Actusnews