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ASTRAZENECA

lundi 19 septembre 2005 à 12h20

Une étude démontre que << Zomig >> est efficace pour le traitement prophylactique et aigu de la migraine menstruelle


ATHENS, Greece, September 19 /PRNewswire/ -- Des nouvelles données, venant juste d'être communiquées, démontrent la grande efficacité et la bonne tolérance de zolmitriptan 2,5 mg dans le cadre du traitement de la migraine menstruelle(1). Ces nouvelles données ont montré que le zolmitriptan (<< Zomig >>) est efficace aussi bien pour le traitement prophylactique que pour le traitement aigu de la migraine menstruelle, ce qui signifie qu'il est désormais possible de traiter la migraine en fonction des besoins individuels des patients(1).

L'investigateur de l'étude, le Dr Michael Tuchman du Centre neurologique de Palm Beach en Floride, a déclaré : << Ces nouvelles données sont très importantes pour la prise en charge future de la migraine menstruelle. Nous possédons désormais des preuves irréfutables que le zolmitriptan peut prévenir la crise de migraine menstruelle, ce qui est une première pour cette pathologie. Les femmes souffrant de migraine menstruelle peuvent maintenant contrôler leurs crises migraineuses sans craindre de se trouver dans un état invalidant >>.

De nombreuses femmes migraineuses font état que leurs crises se déclarent fréquemment pendant leur période de menstruation (2). On pense que ces crises sont déclenchées par une chute des taux d'estrogènes à la fin de chaque cycle menstruel(3). Ces crises de migraine menstruelle sont considérées comme des crises prolongées, plus sévères, et plus difficiles à traiter(4).

L'étude multicentrique en double aveugle s'est déroulée en deux phases séparées. La première a évalué l'efficacité du zolmitriptan 2,5 mg pour le traitement aigu des crises migraineuses. Les patientes ont été randomisées pour recevoir soit le zolmitriptan 2,5 mg(n=174) soit un placebo(n=160) et il a été demandé aux patientes de traiter jusqu'à deux crises de migraine menstruelle par cycle menstruel pendant trois cycles consécutifs.La migraine menstruelle a été définie comme une crise se déclenchant entre 2 et 5 jours avant la date prévue des règles. Le zolmitriptan a démontré qu'il était extrêmement efficace et supérieur au placebo dans le cadre du traitement aigu de la migraine menstruelle en prenant comme mesure la réponse à une céphalée de deux heures (66 % par rapport à 33 % pour le placebo ; p<0,001) et un pourcentage d'analgésie de deux heures(28 % par rapport à 9 % pour le placebo ; p<0,005).

Les patientes ayant mené à bien la première phase ont été randomisées pour recevoir un traitement prophylactique par zolmitriptan 2,5 mg trois fois par jour, ou zolmitriptan 2,5 mg deux fois par jour ou placebo trois fois par jour. Les patientes traitées pendant trois cycles consécutifs, démarrant le traitement deux jours avant la date de menstruation prévue, ont poursuivi le traitement pendant un total de sept jours pour chaque cycle. En ce qui concerne l'obtention d'une réduction du nombre de crises migraineuses supérieure ou égale à 50 %, les deux schémas thérapeutiques à base de zolmitriptan ont donné des résultats significativement meilleurs que le placebo (58,6 % pour le zolmitriptan trois fois par jour par rapport à 37,8 % pour le placebo ; p=0,0007 ; 54,7 % pour le zolmitriptan deux fois par jour par rapport à 37,8 % pour le placebo ; p=0,002). De même, les deux schémas à base de zolmitriptan ont réduit le nombre moyen de crises chez les patientes (0,56 pour le zolmitriptan trois fois par jour par rapport à 0,95 pour le placebo ; p=0,0002 ; 0,75 pour le zolmitriptan deux fois par jour par rapport à 0,95 pour le placebo ; p=0,08) et ont réduit le besoin de médicament de secours (61,6 % pour le zolmitriptan trois fois par jour par rapport à 74,4 % pour le placebo ; 60,7 % pour le zolmitriptan deux fois par jour par rapport à 74,4 % pour le placebo). Les deux schémas à doses multiples de zolmitriptan ont été bien tolérés.

<< Zomig >> est autorisé pour le traitement aigu des migraines avec ou sans aura chez les adultes.

Remarque aux rédacteurs

AstraZeneca (LSE: AZN, NYSE: AZN)

AstraZeneca est un grand laboratoire international engagé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques délivrés sur ordonnance ainsi que dans la fourniture de services de santé. Il s'agit de l'une des cinq premières entreprises pharmaceutiques mondiales avec un volume de ventes supérieur à 21,4 milliards de dollars. Il se classe parmi les premiers en ce qui concerne la vente de produits gastro-intestinaux, oncologiques, cardiovasculaires, neurologiques et respiratoires. AstraZeneca est cotée au Sustainability Index (mondial et européen) du Dow Jones ainsi qu'au FTSE4Good Index.

Dans le domaine des neurosciences, AstraZeneca se consacre à la fourniture de médicaments susceptibles de changer la vie des patients. La société commercialise déjà plusieurs produits dont SEROQUEL(R), l'un des neuroleptiques globaux à la croissance la plus rapide, et ZOMIG, le triptan de 2ème génération, leader du marché. Parmi les projets de neurosciences, figurent de nouvelles approches pour le traitement de la dépressions et de l'anxiété, l'incontinence urinaire, la démence, les accidents vasculaires cérébraux et l'analgésie.

<< Zomig >>, << Zomig >> Nasal Spray et << Zomig Rapimelt >> sont des marques commerciales du groupe de sociétés AstraZeneca.

Références bibliographiques :

1) Tuchman M, Hee A, Emeribe U. Oral zolmitriptan 2,5mg demonstrates high efficacy and good tolerability in the prophylactic treatment of menstrual migraine. Données présentées à l'Assemblée annuelle de la Fédération européenne des sociétés de neurologie(EFNS) qui s'est déroulée à Athènes en septembre 2005.

2) Johannes CB, Linet MS, Stewart WF, Celentano DD, Lipton RB, Szklo M. Relationship of headache to phase of the menstrual cycle among young women: a daily diary study. Neurology, Vol 45, Issue 6 1076-1082; 1995.

3) Somerville BW. The role of estradiol withdrawal in the etiology of menstrual migraine. Neurology, 22:355; 1972.

4) MacGregor EA, Brandes J, Eikermann A, Giammarco R. Impact of migraine on patients and their families: the Migraine And Zolmitriptan Evaluation(MAZE) survey - Phase III. Current Medical Research and Opinion; 20: 1143-50;2004.

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