Une étude révèle l'efficacité du pulvérisateur nasal 'Zomig' pour le traitement aigu de l'algie vasculaire de la face
ATHÈNES, Grèce, September 19 /PRNewswire/ --
- Une nouvelle étude se prononce en faveur de l'utilisation du pulvérisateur nasal 'Zomig', comme traitement à action rapide contre la << pire douleur connue chez l'homme >>
Le pulvérisateur nasal Zolmitriptan ('Zomig') est très efficace et bien toléré pour le traitement aigu de l'algie vasculaire de la face (<< cluster headache >>, ou céphalées en grappe de Horton), une forme de céphalée extrêmement sévère, également connue sous le terme anglais de << suicide headache >>, à cause des crises de douleurs insupportables qu'elle génère. Telle est la conclusion de l'étude présentée pour la première fois aujourd'hui au congrès annuel du EFNS (European Federation of Neurological Societies).
Une nouvelle étude révèle que le pulvérisateur nasal zolmitriptan (ZNS) a atteint le principal critère d'évaluation, à savoir le soulagement de la céphalée, après 30 minutes suivant son administration, avec une réponse significativement plus élevée que le placebo (60 % ZNS 10mg, 38 % ZNS 5mg contre 21 % placebo ; p<0,001)(1). On note un affaiblissement de la douleur, qui passe de modérée, sévère ou très sévère à légère, voire même qui disparaît complètement.
Réalisée sur cinq sites en Allemagne, en Italie et au Royaume-Uni, l'étude clinique a couvert quatre-vingt douze patients, 80 hommes et 12 femmes, dont la moyenne d'âge était de 42 ans (de 24 ans à 61 ans). Ces patients souffraient tous d'une algie vasculaire de la face, épisodique (ECH) ou chronique (CCH). Le protocole d'étude était randomisé, en double aveugle et contre placebo. Trois crises ont été traitées avec un placebo, du zolmitriptan 5mg (ZNS5) ou du zolmitriptan 10mg (ZNS10).
Le soulagement thérapeutique de la céphalée à 30 minutes était significativement plus élevé pour les produits ZNS10 et ZNS5 dans les cas ECH, par rapport au placebo : 80 % et 47 % contre 24 % (p<0,001). Même constatation dans les cas CCH comparés au placebo : 38 % et 27 % contre 17 % (p<0,001). Le soulagement de la céphalée était supérieur avec les produits ZNS10 et ZNS5 par rapport au placebo, dès les 5 premières minutes et à chaque intervalle de cinq minutes, jusqu'à 30 minutes.
Le Docteur Peter Goadsby (Institute of Neurology, Queen Square, Londres), l'investigateur principal de l'étude, a commenté ces données en ces termes : << Ces résultats sont hautement significatifs en regard du dilemme face au traitement de ce type majeur et très incapacitant de céphalée. Les crises d'algie vasculaire de la face surviennent rapidement et la douleur des patients est insupportable. Parmi les traitements efficaces actuels, citons l'injection de sumatriptan ou l'inhalation d'oxygène. Toutefois, grâce aux données démontrant que le pulvérisateur nasal zolmitriptan est efficace et bien toléré dans les cas d'algie vasculaire de la face, les médecins et patients ont désormais une alternative extrêmement acceptable pour traiter de façon fiable et rapide cette douleur. >>
Les critères d'évaluation secondaires de l'étude portaient sur le taux de disparition de la douleur et le soulagement des symptômes associés (congestion nasale, transpiration du visage, instabilité psychomotrice et agitation), ainsi que la tolérance au produit comparée au placebo. Aucun effet indésirable sérieux n'a été observé dans les groupes, que ce soient ceux traités au placebo ou ceux traités au zolmitriptan.
Une solution unique pour plusieurs types de céphalées
D'autres données présentées lors du congrès EFNS montrent que le pulvérisateur nasal zolmitriptan 5 mg est efficace et bien toléré chez les adolescents souffrant de migraine, avec un délai d'action rapide.(2) Les adolescents représentent un groupe de patients vulnérables avec de forts besoins non satisfaits quant à la disponibilité de traitements aigus. Ceci est dû aux réponses placebo très élevées observées lors d'études cliniques portant sur des adolescents, ce qui a rendu difficile de démontrer l'efficacité des thérapies aiguës contre placebo.
Le taux de réponse à la céphalée après 1 heure dans ce groupe d'adolescents était de 58,1 % avec le pulvérisateur nasal zolmitriptan, comparé à 43,3 % avec placebo (p<0,02) ; le taux de réponse à la céphalée après 2 heures était de 51,4 % avec le pulvérisateur nasal zolmitriptan, comparé à 33,1 % avec placebo (p<0,01) ; le taux de disparition de la douleur après 1 heure était de 27,7 % avec le pulvérisateur nasal zolmitriptan, comparé à 10,2 % avec placebo (p<0,001).
Les symptômes courants de la migraine sont la céphalée, les nausées, les vomissements, la sensibilité à la lumière et au bruit, ceci pouvant très sérieusement affecter la vie quotidienne des adolescents. Dans le cas de migraine sévère, les adolescents peuvent manquer fréquemment l'école, ce qui peut avoir une incidence négative sur leur scolarité.(3)
Les patients préfèrent le 'Zomig'
Des études récentes concernant les préférences des patients ont montré que dans la << vraie vie >>, les patients qui essaient le pulvérisateur nasal zolmitriptan l'apprécient et souhaitent continuer à l'utiliser, grâce à sa rapidité d'action, son efficacité et sa tolérabilité.(4,5)
Les études révèlent que 60 % à 70 % des patients migraineux ayant essayé le pulvérisateur nasal zolmitriptan l'ont préféré à leur thérapie actuelle (souvent un triptan), grâce à son soulagement rapide et au fait qu'une seule dose suffise par crise, avec moins d'effets indésirables.(5) Comme les préférences des patients et leur satisfaction quant au traitement sont cruciales dans les résultats du traitement et son observance par les patients,(6) ces données montrent que le pulvérisateur nasal zolmitriptan offre aux patients migraineux ce qu'ils ont souhaitent obtenir d'un traitement aigu.
Pour plus de renseignements sur l'algie vasculaire de la face et sur la migraine, veuillez consulter le site Web d'AstraZeneca, à la section Bureau de presse : www.astrazenecapressoffice.com
Le 'Zomig' est un produit agréé pour le traitement aigu de la migraine, avec ou sans aura chez les adultes. Le 'Zomig' n'est actuellement pas agréé pour le traitement de l'algie vasculaire de la face ou de la migraine chez les adolescents.
AstraZeneca (LSE : AZN) est un très grand groupe pharmaceutique international impliqué dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de spécialités pharmaceutiques (sur ordonnance) et la fourniture des services de soins de santé. C'est l'une des plus grosses entreprises pharmaceutiques dans le monde avec un chiffre d'affaires de 21,4 milliards de dollars US et un positionnement fort dans la vente de produits gastro-intestinaux, oncologiques, cardiovasculaires, respiratoires et relatifs aux neurosciences. AstraZeneca est cotée au Sustainability Index (mondial et européen) du Dow Jones ainsi qu'au FTSE4Good Index.
Dans le domaine des neurosciences, AstraZeneca axe ses efforts sur la fourniture de médicaments susceptibles de changer la vie des patients. Le laboratoire commercialise déjà plusieurs produits dont SEROQUEL(R), l'un des neuroleptiques atypiques à la croissance la plus rapide, et 'ZOMIG', le principal triptan de seconde génération. Parmi les projets de neurosciences figurent de nouvelles approches pour le traitement de la dépression et de l'anxiété, l'incontinence urinaire, la démence, les accidents vasculaires cérébraux et l'analgésie.
'Zomig', le pulvérisateur nasal 'Zomig' et 'Zomig Rapimelt' sont des marques commerciales des sociétés du groupe AstraZeneca.
Références :
1) Cittadini E, May A, Straube A, Evers S, Bussone G, Goadsby PJ. Zolmitripan nasal spray is effective and well tolerated in the acute treatment of cluster headache : a double-blind placebo-controlled crossover study. European Journal of Neurology 2005; 12(Suppl 2):202.
2) Winner P, Lewis D, Hershey A, Wasiewski W. Unique study design demonstrates that zolmitriptan nasal spray is effective and well tolerated in the acute treatment of migraine. Données présentées lors du 9ème congrès
EFNS 2005.
3) Abu-Arefeh I, Russell G. Prevalence of headache and migraine in schoolchildren. BMJ 1994; 309 : 765-9.
4) Dahlöf C. Zolmitriptan nasal spray provides fast relief of migraine symptoms and is preferred by patients : A Swedish study of preference in clinical practice. Journal of Headache and Pain Vol. 5; No. 4; 237-242.
5) Dahlöf C, Rapoport, Aurora. Abstracts from AHS 2005 : Headache 2005 Volume 45 Issue 6 Page 782 (F13) Headache 2005 Volume 45 Issue 6 Page 805 (S68).
6) Lipton RB et al. Prevalence and burden of migraine in the United States : data from the American Migraine Study II. Headache 2001; 41 (7) : 646-657.