Le DARATUMUMAB, une etude portant sur les anticorps monoclonaux CD38 dans le myelome multiple avance - une augmentation ouverte de dose suivie d'une d'extension ouverte lors d'une etude de phase I/II a bras unique
STOCKHOLM, June 14, 2013 /PRNewswire/ --
Le docteur Henk Lokhorst presentera les resultats d'une etude de phase I/II dans le myelome multiple avance.
Le myelome multiple est le deuxieme cancer hematologique le plus courant. Il s'agit d'un cancer des cellules plasmatiques et il represente environ 1 % de tous les cancers. A l'heure actuelle, aucun traitement n'est disponible. Le taux de survie relative de 5 ans pour le myelome multiple est approximativement de 40 % ; de nouveaux modes therapeutiques sont donc necessaires pour ameliorer la survie.
Le daratumumab est un anticorps monoclonal CD38 humain qui est teste contre le myelome multiple, mais qui pourrait egalement etre efficace pour soigner d'autres maladies hematologiques.
Le daratumumab a recu la designation acceleree (Fast Track Designation) et la designation de therapie revolutionnaire (Breakthrough Therapy Designation) de la FDA americaine pour le traitement des patients atteints de myelome multiple qui ont rechute apres d'autres therapies et qui n'ont pas d'autres options de traitement. La designation de therapie revolutionnaire est un programme destine a accelerer l'elaboration et l'examen de medicaments pour traiter des maladies graves ou mortelles.
Le daratumumab est actuellement en developpement en mono-therapie et en combinaison avec d'autres composes. Ici, a l'EHA, nous presentons les resultats actualises de l'etude en cours GEN501 visant a recruter 78 patients lourdement pre-traites. L'objectif principal de cette etude est d'etablir le profil d'innocuite du daratumumab tandis que les objectifs secondaires principaux sont d'evaluer l'efficacite du daratumumab et d'etablir la dose maximale toleree (DMT).
Jusqu'a present, le daratumumab a bien ete tolere, les evenements indesirables les plus frequemment rapportes etant des reactions liees a la perfusion. A des doses allant jusqu'a et y compris 2mg/kg, il a montre une efficacite prometteuse avec 31 % des patients ayant obtenu une reponse. A des cohortes de doses de 4 mg/kg et plus, 67 % des patients ont obtenu une reponse. Ces resultats sont actuellement sans precedent pour le traitement en mono-therapie du myelome multiple.
Presentateur: Henk Lokhorst
Affiliation: Centre medical universitaire, Utrecht, Pays-Bas
Sujet: LE DARATUMUMAB, UNE ETUDE PORTANT SUR LES ANTICORPS MONOCLONAUX CD38 DANS LE MYELOME MULTIPLE AVANCE - UNE AUGMENTATION OUVERTE DE DOSE SUIVIE D'UNE D'EXTENSION OUVERTE LORS D'UNE ETUDE DE PHASE I/II A BRAS UNIQUE (nombre abstrait S576)