Nouvelle étude européenne lancée pour explorer le Cetuximab comme traitement d'appoint dans le cancer colorectal

PARIS, France, October 31 /PRNewswire/ --

- 13ème Conférence annuelle européenne sur l'oncologie clinique

PARIS, France, October 31 /PRNewswire/ --

Une collaboration pan européenne majeure est lancée aujourd'hui pour découvrir si le Cetuximab en combinaison avec la chimiothérapie basée sur l'oxaliplatine (FOLFOX-4) réduit la récurrence et prolonge la survie post chirurgie dans le cancer du colon de phase III entièrement réséqué. Les scientifiques de la Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) mèneront cette étude inter groupe en collaboration avec l'Organisation Européenne pour la Recherche et le Traitement du Cancer (EORTC), et avec les groupes nationaux impliqués dans la structure des Essais Pan Européens sur le Cancer du Tube Digestif (PETACC). Cette étude, subventionnée par la FFCD, recrutera 2.000 patients et est prévue de commencer avant la fin de cette année.

Chaque année, environ 25 pour cent des 370.000 patients en Europe dont le diagnostic est le cancer colorectal en sont déjà à la phase III de la maladie. (1,2) A ce stade, la tumeur s'est déjà diffusée à travers la paroi de l'intestin et dans les ganglions lymphatiques régionaux. Bien que la chirurgie suivie de chimiothérapie ait amélioré la survie de façon significative, environ un tiers des patients risquent de subir une rechute de la maladie dans les trois ans. (3) Il est donc essentiel de rechercher de nouvelles thérapies qui diminuent le niveau du taux de rechutes et augmentent celui de la survie.

Dans l'étude PETACC-8, les patients de phase III dont le cancer colorectal est entièrement réséqué seront assignés au hasard à un de deux groupes : l'un d'eux recevra du Cetuximab en combinaison avec FOLFOX-4, l'autre du FOLFOX-4 uniquement, après chirurgie. Les traitements seront administrés pendant 6 mois.

Environ 340 des centres principaux à travers l'Europe seront ouverts au recrutement, y compris la France, l'Allemagne, la Belgique, l'Espagne, la Grande Bretagne, l'Autriche, l'Italie, le Danemark, le Portugal, la Suède, et d'autres. Pour de plus amples informations, prendre contact avec Martina Schneider, Directeur de projet PETACC-8 (+33-3-80-39-34-83, Martina.Schneider@u-bourgogne.fr).

<< Comme de plus en plus de personnes développent le cancer colorectal et que le taux de récurrence est d'au moins 30 pour cent chez les patients entièrement réséqués dont la maladie a atteint la Phase III, nous nous devons d'améliorer les chances des patients en incluant de nouvelles thérapies ciblées dans notre artillerie thérapeutique, >> affirme le Docteur Julien Taïeb du Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, Paris, et chercheur principal de l'étude. << Nous espérons vraiment que la combinaison de Cetuximab et de FOLFOX, qui a déjà prouvé son efficacité chez les patients au stade avancé de la maladie, améliorera de façon significative la survie avec rémission post chirurgie. >>

Cetuximab vise spécifiquement le récepteur du facteur de croissance de l'épiderme (EGFR) souvent exprimé sur les cellules cancéreuses. Le blocage de EGFR aide à enrayer la croissance des tumeurs et la pénétration des cellules cancéreuses dans d'autres organes du corps. Il a aussi été démontré que le Cetuximab renforce les effets de la chimiothérapie et de la radiation.

Depuis un certain temps, la chimiothérapie d'appoint prescrite d'habitude (post-chirurgie) est 5-fluorouracil/Leucovorin (5-FU/LV). Oxaliplatin ; une nouvelle génération de chimiothérapie, en combinaison avec 5-FU/LV a montré qu'elle faisait passer le pourcentage de survie de trois ans avec rémission de personnes atteintes de la Phase III de la maladie, de 65,3 pourcent (5-FU/LV seul) à 72,2 pourcent (oxaliplatin et 5- FU/LV; FOLFOX).(3) Cetuximab a prouvé de façon consistante des taux de réponse élevés et une survie prolongée sans progression quand il était utilisé dans les derniers stades du cancer colorectal,(4) et donne l'espoir d'être efficace dans la prévention de la croissance et de la pénétration des cellules cancéreuses aux phases moins avancées de la maladie, où il existe une plus grande chance de guérison. Les chercheurs prévoient donc que l'addition de Cetuximab sera une étape importante pour guérir encore plus de patients, sans affecter leur sécurité.

Notes au Rédacteur:

A propos de PETACC (Pan-European Trials in Alimentary Tract Cancer)

Des essais cliniques de grande envergure sont nécessaires pour démontrer les avantages significatifs de la chimiothérapie d'appoint dans le traitement du cancer du tube digestif. Vu le nombre de patients inscrits , plusieurs groupes coopératifs ont décidé de s'unir sous la dénomination PETACC. Ce consortium se compose de plus d'une douzaine de groupes coopératifs européens nationaux et internationaux. Chaque groupe peut proposer des projets qui sont alors discutés et approuvés par l'Assemblée Générale de PETACC. Bien que la phase opérationnelle des essais PETACC soit centralisée pour plus de cohérence (procédures, assurance qualité, etc.), chaque groupe maintient son individualité au sein du cadre général.

A propos de FFCD

La Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) est une association académique française créée en 1991 et englobant tous les professionnels de la santé (gastroentérologues, oncologistes, radiothérapeutes, chirurgiens, anatomopathologistes, etc.) du domaine de l'oncologie digestive. Les activités de recherche sont surtout la conception de nouvelles études cliniques par le Comité Scientifique de la FFCD, l'exécution des essais cliniques de phase II et III et la constitution d'un Centre de Ressources Biologiques pour la recherche de la traduction.

Le FFCD est le sponsor de l'étude PETACC-8.

A propos du cancer colorectal

Par ordre de fréquence, le cancer colorectal est la troisième tumeur maligne dans le monde. (5). En Europe uniquement, plus de 370.000 personnes ont développé la maladie en 2002, ce qui rend compte de 12 pourcent du fardeau cancéreux total et de près de 200.000 décès. (1)

Références:

1. Ferlay J et al. GLOBOCAN 2002: Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide IARC Cancer Base No. 5. version 2.0, IARC Press, Lyon, 2004

2. Effective Health Care, NHS Center for Reviews and Dissemination, Université de York 1997; 3: ISSN: 0965-0288.

3. Andre T et al. Oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as Adjuvant treatment for colon cancer. N Engl J Med 2004 Jun 3; 350 (23):2343-51.

4. Cunningham D et al. Cetuximab monotherapy and cetuximab plus irinotecan in irinotecan-refractory metastatic cancer colorectal. N Engl J Med 2004; 22; 351(4): 337-45.

5. Parkin DM et al. Estimating the world cancer burden. GLOBOCAN 2000. Int J Cancer 2001; 94(2): 153-156.