Nouvelle tendance dans le traitement de la cardiopathie chez les diabétiques

LONDRES, May 12 /PRNewswire/ --

- Evidence clinique de plus en plus concluante pour le stent à élution de Sirolimus CYPHER(R)

L'Organisation mondiale de la santé prédit que la prévalence du diabète dans le monde allait prendre des proportions épidémiques (1). 80 % des diabétiques vont mourir suite à des complications cardiovasculaires - accident vasculaire cérébral et/ou cardiopathie coronarienne (CHD)(1.1).

La cardiopathie coronarienne cause la sténose de certaines sections d'une ou de plusieurs artères. Les diabétiques risquent quatre à six fois plus de succomber à une cardiopathie coronarienne (CAD) que les non diabétiques (2). Le traitement a pour but de restaurer le flux sanguin restreint vers le coeur et d'éviter une crise cardiaque.

Traditionnellement, la meilleure option thérapeutique pour les diabétiques a été le pontage coronarien (CABG), surtout quand plusieurs vaisseaux sont en cause. A l'heure actuelle, une évidence clinique croissante suggère que l'angioplastie utilisant le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) constitue pour les patients diabétiques un nouveau traitement moins invasif donnant des résultats similaires au pontage coronarien.

Pendant l'angioplastie, un petit tube en toile métallique (stent) est placé dans l'artère coronaire via un fil inséré dans l'aine pour ouvrir une section << sténosée >> de l'artère coronaire. Les diabétiques ont tendance à avoir des artères d'un diamètre réduit, ce qui les soumet à un risque accru de sténose récurrente -- resténose - suite à une angioplastie utilisant des stents traditionnels en métal nu (BMS). En fait, jusqu'à 30 % des patients risquent de subir une resténose suite à une croissance tissulaire qui restreint ou obstrue le flux sanguin (3).

Le stent CYPHER(R), mis au point par Cordis Corporation, une société Johnson & Johnson, élue un médicament anti-proliférant et anti-inflammatoire appelé Sirolimus qui protège la paroi artérielle, ce qui lui permet de se cicatriser naturellement après l'angioplastie. Plusieurs essais cliniques randomisés indépendants ont affiché des résultats solides soutenant l'utilisation de ce stent particulier chez les patients diabétiques, qui constituent les groupes les plus complexes de patients atteints de cardiopathie coronarienne.

Il est important de noter que ces essais étaient spécifiquement conçus pour évaluer les résultats cliniques des stents à élution médicamenteuse chez les patients diabétiques seuls ou avaient préspécifié dans le protocole que les données seraient analysées parmi les patients diabétiques, et ne furent pas réalisés par le fabricant des stents.

L'essai DIABETES randomisé, prospectif, multicentrique, indépendant, a comparé le stent CYPHER(R) aux stents en métal nu traditionnels chez 160 patients diabétiques. Les patients à haut risque ayant parmi les plus petites artères traitées dans un clinique essai quelconque - diamètre moyen de vaisseau de 2,34 mm - furent inclus.

Dans cette étude, la perte de lumière tardive fut mesurée au bout de neuf mois en tant que marqueur sensible de cicatrisation efficace de la paroi artérielle sur le stent (plus grande est la perte, plus l'artère devient étroite). Chez les patients qui subirent une angiographie de suivi à neuf mois, 88 % présentait une réduction significative de perte tardive de lumière avec le stent métallique CYPHER(R) comparé au stent en métal nu (4).

Le Dr. Manel Sabate de Hospital Clinico San Carlos à Madrid, investigateur principal de l'essai DIABETES, commente: << Incontestablement, les patients de l'étude qui reçurent un stent CYPHER(R) présentaient des résultats cliniques nettement meilleurs. Seulement 7,7 % présentait un reblocage (resténose) comparé à 33 % des patients qui avaient reçu le stent en métal nu. Cette population de patients est difficile à traiter et ces résultats sont généralement très encourageants. >>

<< Avec des réductions significatives de resténose et d'évènements cardiaques adverses majeurs (MACE : mort, MI et intervention de revascularisation supplémentaire), le stent CYPHER(R) confère un avantage considérable qui justifie l'utilisation des stents à élution médicamenteuse par les cliniciens au lieu des stents conventionnels chez les patients diabétiques >>, ajoute-t-il.

Une autre étude indépendante, ISAR-DIABETES, a comparé le stent CYPHER(R) à Taxus(a) -- un stent qui administre un type différent de médicament -- le Paclitaxel. L'évaluation des 250 patients diabétiques inscrits dans cet essai a indiqué que les stents CYPHER(R) sont plus efficaces que les stents Taxus(a) pour éviter la resténose chez les patients diabétiques(5), avec une réduction relative de resténose de 58 %.

Le Dr. Adnan Kastrati de la Technische Universitat de Munich, en Allemagne, commente : << Notre objectif dans ISAR-DIABETES était de démontrer que Taxus(a) était pas inférieur au stent CYPHER(R). Le stent CYPHER(R) surpassait toutefois Taxus(a) dans ce groupe complexe de patients, affichant des résultats constamment supérieurs dans tous les paramètres majeurs. >>

Deux autres essais ont produit des résultats prometteurs pour les patients diabétiques. L'essai indépendant SIRTAX, mené en Suisse, a enrôlé une grande diversité de patients, représentant une situation pragmatique, et comparé le stent CYPHER(R) au Stent Taxus(a) chez 1 012 patients - dont 201 étaient diabétiques.

Les patients SIRTAX recevant Taxus(a) étaient 74 % plus susceptibles de souffrir d'un évènement cardiaque grave ou de subir une intervention chirurgicale ultérieure que ceux traités avec le Stent CYPHER(R).(6). En outre, dans une angiographie de suivi neuf mois plus tard, le nombre de patients CYPHER(R) présentant une resténose (3,2 %) était inférieur aux patients Taxus(a) (7,6 %).

<< La cardiopathie constitue une complication majeure pour les diabétiques. Le risque de développer une cardiopathie et d'autres complications peut être réduit par un contrôle efficace des niveaux de glucose sanguin, une alimentation saine et une activité physique régulière. Toutefois, chez les patients atteints de maladie cardiaque, toute intervention présentant une approche moins invasive et plus sûre envers le traitement est la bienvenue. Nous attendons avec impatience les résultats des autres essais >>, a déclaré le Dr. Angela Wilson, directrice de la recherche de Diabetes UK.

L'abondance de données sur le stent CYPHER(R) renforce son aptitude pour le traitement des patients diabétiques et peut constituer pour beaucoup d'entre eux une alternative au pontage coronarien. Des données supplémentaires sur le stent CYPHER(R) seront présentées à l'occasion du Congrès EuroPCR à Paris, du 24 au 27 mai 2005.

A propos du stent CYPHER(R) :

Le stent CYPHER(R) continue de révolutionner la lutte contre l'un des plus grands problèmes dans le traitement de la maladie cardiaque : la resténose (reblocage). Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R) est disponible actuellement dans 80 pays et a été utilisé par des médecins pour traiter plus d'un million de patients dans le monde.

REFERENCES 1. King et al. Global Burden of Diabetes, 1995-2025. Diabetes Care 1998; 21(9):1414-1431. 1.1. Barnet et O'Gara. 2003. Diabetes and the Heart. Churchill Livingstone. 2. Hu et Tuomilehto. The impact of diabetes and myocardial infarction on mortality from coronary heart disease. ESC E-Journal 2(31). 3. Abizaid A., Kornowski R., Mintz GS et al. The influence of diabetes mellitus on acute and late clinical outcomes following coronary stent implantation JACC 1998;32:584-589. 4. Sabate M. : DIABETES and sirolimus Eluting Stent trial. Oral presentation at Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Scientific Symposium, USA. September 2004 5. Kastrati A. : ISAR-DIABETES presented at ACC March 2005. 6. Winndecker S. : SIRTAX: Oral presentation at Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Scientific Symposium, USA. September 2004

NOTES AU REDACTEUR

Sirolimus est un antibiotique qui existe à l'état naturel commercialisé sous le nom de Rapamune(R) (une marque déposée de Wyeth Pharmaceuticals). Cordis a un accord de licence exclusif avec Wyeth Pharmaceuticals pour l'administration de Sirolimus via un stent.

(a) TAXUS est une marque de SciMed Life Systems, Inc.

Site Web : http://www.cordis.com