L'inhibiteur de polymérase oral novateur de Roche démontre sa forte activité antivirale sur les patients atteints de l'Hépatite C Chronique

BÂLE, Suisse, May 2 /PRNewswire/ --

- Des résultats prometteurs renforcent la présence de Roche dans le domaine des thérapies de prochaine génération

Appartenant à une nouvelle classe de thérapies contre l'hépatite C dénommée inhibiteurs de polymérase, le R1626 développé par Roche vient de prouver son important effet antiviral. Le médicament a permis de réduire de façon significative la charge virale chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C chronique de génotype 1 difficile à traiter. Les résultats ont été annoncés aujourd'hui lors de la 41ème Conférence Annuelle de l'Association Européenne pour l'Etude du Foie (EASL) qui se tenait à Vienne, Autriche. D'autres essais doivent être réalisés afin d'étudier l'activité du R1626 combiné aux médicaments fabriqués actuellement par Roche pour traiter l'hépatite, PEGASYS(R) (peginterféron alfa-2a (40 KD)) et COPEGUS (R) (Ribavirine).

<< Ces premiers résultats indiquent clairement que l'inhibiteur de polymérase R1626 inhibe de façon très efficace la réplication virale >>, déclare le Dr Stuart Roberts, Directeur du service de gastro- entérologie au Alfred Hospital de Melbourne, Australie, et chercheur en chef de l'étude. << Les thérapies actuelles ne permettent de soigner qu'environ la moitié des patients infectés par le virus de génotype 1 qui est le plus courant mais aussi le plus difficile à traiter. Ainsi, il était urgent de développer un produit qui puisse potentiellement améliorer les taux de guérison, ou qui soit plus efficace. >>

A propos de l'étude

Dans l'étude de phase I en cours, les patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement oral à base de R1626 deux fois par jour, soit un placebo, pendant une durée de 14 jours avec une période de suivi de 14 jours. Les résultats présentés lors de l'EASL proviennent des deux premiers groupes de patients traités au R1626 par doses de 500 mg et 1 500 mg deux fois par jour. L'étude se poursuit et des doses supérieures de R1626 sont en cours d'évaluation.

- L'étude démontre que : [i] le R1626 administré par doses de 1 500 mg deux fois par jour est associé à une importante réduction clinique du sérum HCV RNA (mesure permettant de déterminer le taux de virus dans le sang) de 1,2 log. le R1626, testé avec les deux premières doses, a été bien toléré sans gêne sérieuse occasionnée par les médicaments, et aucun patient n'a dû être exclu de l'étude prématurément.

Détermination de la nouvelle génération de traitements

A l'avenir, la thérapie contre l'hépatite C sera amenée à combiner de nouveaux médicaments antiviraux à petites molécules avec un traitement à base d'interféron pégylé tel que le PEGASYS.

<< Roche s'investit entièrement pour fournir aux médecins les meilleurs choix de traitement contre l'hépatite C, afin que le plus grand nombre de patients possible ait une chance de guérison >>, affirme Claire Steers, Responsable Cycle de Vie de Pegasys chez Roche à Bâle, Suisse. << Le développement du R1626, les recherches en cours avec le PEGASYS, ainsi que les importants partenariats réalisés avec d'autres sociétés, soulignent notre engagement à long terme dans la recherche de thérapies efficaces qui profitent aux patients atteints de l'hépatite C chronique. >>

D'autres données intéressantes fournies lors de l'EASL incluent les résultats d'un essai clinique combinant le PEGASYS et le COPEGUS avec le VX -950, un inhibiteur de protéase développé au sein de Vertex Pharmaceuticals. Lorsqu'il est combiné au PEGASYS et au COPEGUS, le VX-950 affiche une action antivirale fortement accrue sur les patients atteints d'une hépatite C. [ii] Des études complémentaires permettront de démontrer les possibilités d'utilisation du VX-950 combiné au PEGASYS et au COPEGUS.

A propos de l'hépatite C

L'hépatite C est l'infection chronique la plus fréquente et se transmet principalement par voie sanguine. 170 millions de personnes sont atteintes d'une hépatite C chronique à l'échelle mondiale [iii], avec trois à quatre millions de nouvelles infections chaque année. Cette infection est susceptible d'entraîner une cirrhose, un cancer du foie et une insuffisance hépatique.

A propos de Roche

Entreprise de santé dont le siège est à Bâle, Suisse, Roche figure parmi les leaders mondiaux dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique . Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Fortement axée sur la recherche, Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic et le premier fournisseur de médicaments destinés aux domaines de la cancérologie et de la médecine de transplantation. Roche occupe également une position de premier plan en virologie. En 2005, le chiffre d'affaires de la division Pharma s'est élevé à 27,3 milliards de francs suisses, la division Diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 8,2 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 70 000 personnes dans 150 pays. Elle entretient des liens de R&D et a conclu des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires ; elle détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Pour de plus amples informations sur le groupe Roche, consulter son site internet (www.roche.com).

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Références

[i] Par Roberts S, Cooksley G, et autres, résultats intérimaires d'une large étude ascendante sur les doses de R1626, un nouvel analogue nucléotidique ayant pour cible la polymérase du VHC chez les patients atteints de l'hépatite C chronique.

[ii] Par Reesink HW, Forestier, N, et autres, résultats initiaux d'une étude de 14 jours portant sur le VX-950, inhibiteur de protéase du virus de l'hépatite C, combiné au peginterféron alfa-2a. Présentation lors de la 41ème Conférence Européenne pour l'Etude du Foie, le 29 avril 2006.

[iii] Lutte et prévention de l'hépatite C au niveau international. Rapport d'une consultation de l'OMS en collaboration avec le Conseil pour la Prévention de l'Hépatite Virale à Anvers, Belgique. J Viral Hepat 1999 ; 6(1) : 35-47.