L'essai portant sur le nouveau PEGASYS(R) montre que six mois représentent une durée de traitement optimale pour obtenir une guérison chez des patients atteints d'hépatite C << plus faciles à traiter >>
BÂLE, Suisse, May 2 /PRNewswire/ --
- Essai d'envergure inégalée chez ces patients montre que les huit dernières semaines de traitement accroissent le taux de rémission de 17 %
Un nouvel essai a permis d'établir que 24 semaines d'administration d'une thérapie contre l'hépatite C combinant l'interféron pégylé et la ribavirine offre de meilleurs résultats que 16 semaines pour les patients infectés avec les génotypes 2 et 3 de l'hépatite C, << plus faciles à traiter >>. Les huit semaines supplémentaires de traitement impliquent une plus grande probabilité de rémission chez les patients atteints d'hépatite C chronique. Ces résultats ont été présentés aujourd'hui à la 41ème réunion de l'Association européenne d'étude du foie, suite au plus grand essai prospectif réalisé chez ces patients. [1]
Malgré les résultats de trois essais plus limités suggérant que le traitement de ces patients sur une période plus courte puisse être efficace et l'adoption de cette approche par de nombreux médecins, cet essai plus étendu a clairement établi que les patients atteints des génotypes 2 et 3 du VHC, notamment ceux présentant une réponse virologique rapide, nécessitent vraiment 24 semaines de traitement >> explique le docteur Mitchell L. Shiffman, professeur de médecine et responsable d'hépatologie au Centre médical universitaire Virginia Commonwealth, à Richmond (Virginie) et chercheur en chef de cet essai. << Grâce à ces résultats, les médecins peuvent être sûrs qu'ils traitent leurs patients selon une durée adéquate et qu'ils leur offrent les meilleures chances de guérison. >>
Le plus grand essai thérapeutique jamais réalisé chez ces patients prouve que 24 semaines de traitement est une meilleure option
Au total, 1 469 patients de huit pays ont participé à cet essai, ce qui en fait le plus grand essai prospectif sur cette population. Lors de l'essai, les patients recevaient de façon randomisée du PEGASYS(R) (peg-interféron alfa-2a (40KD)) 180 (g une fois par semaine et du COPEGUS(R) (ribavirine) 800 (g pendant 16 ou 24 semaines. Puis venait un suivi de 24 semaines sans traitement. L'essai portait sur des patients d'Australie, du Canada, de France, d'Allemagne, d'Italie, de Nouvelle Zélande, d'Espagne et des États-Unis.
Les résultats clé de l'essai sont les suivants :
- Plus de patients ont enregistré une réponse virologique soutenue (équivalent à une rémission) après 24 semaines de thérapie par rapport à ceux recevant une thérapie pendant 16 semaines (76 %/65 %), ce qui démontre que les probabilités de guérison des patients sont plus élevées avec 24 semaines de traitement.
- Les patients chez qui était observée une baisse rapide du taux de virus dans le sang ne présentaient plus aucune trace du virus dans les 4 semaines suivant le début du traitement (phénomène connu sous le nom de Réponse virologique rapide) et bénéficiaient d'une probabilité supérieure de guérison avec une thérapie de 24 semaines.
- L'incidence des effets secondaires était similaire dans les deux groupes, avec un taux de guérison plus élevé à 24 semaines qui n'était en rien affecté par des problèmes d'innocuité.
- Les patients étaient susceptibles de poursuivre le traitement de 24 semaines et celui de 16 semaines dans des proportions similaires.
<< Cet essai souligne l'engagement de Roche en faveur des individus atteints du virus de l'hépatite C >> déclare Claire Steers, responsable du cycle de vie de PEGSYS chez Roche. << Notre objectif à long terme est de trouver des options de traitement plus efficaces et mieux tolérées. Sur le court terme, il s'agit d'offrir une chance de rémission au plus grand nombre de patients possible. C'est ainsi que PEGASYS a été indiqué dans le traitement de l'hépatite C parmi la grande population de patients. >>
À propos de l'hépatite C
L'hépatite C est l'infection chronique à diffusion hématogène la plus fréquente. Elle affecte de façon chronique 170 millions d'individus dans le monde. Trois à quatre millions de nouveaux cas apparaissent chaque année. Elle constitue la première cause de cirrhose, de cancer du foie et d'insuffisance hépatique. Les génotypes 2 et 3 de l'hépatite C sont plus fréquents en Europe. Les patients qui en sont atteints présentent généralement un meilleur taux de réponse au traitement.
À propos de Roche
Roche, entreprise de santé spécialisée dans la recherche dont le siège est à Bâle, en Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic et le premier fournisseur de médicaments destinés aux domaines de la cancérologie et des greffes. Roche occupe également une position de premier plan en virologie. En 2005, le chiffre d'affaires de la division pharmaceutique s'est élevé à 27,3 milliards de francs suisses, la division des diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 8,2 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 70 000 personnes dans 150 pays. Le groupe a conclu des accords de R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires. Il détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai Pour de plus amples informations sur le groupe Roche, veuillez consulter le site Internet www.roche.com.
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Références
[1] Schiffman ML, Pappas S, Nyberg L et al. Peg-interféron alfa-2a (PEGASYS(R)) et ribavirine (COPEGUS(R)) administrés pendant 16 ou 24 semaines à des patients infectés par les génotypes 2 et 3 du VHC. Résultats finaux de l'essai ACCELERATE. Présentés à la 41ème conférence de l'Association européenne d'étude du foie, tenue du 26 au 30 avril 2006.