Janssen-Cilag soumet une demande d'autorisation en Europe pour un nouveau traitement pour la schizophrénie
BEERSE, Belgique, May 5 /PRNewswire/ --
Janssen-Cilag International NV, a soumis une demande d'autorisation de commercialisation à l'Agence européenne d'évaluation des médicaments pour ses comprimés à libération prolongée Paliperidone, un médicament interventionnel oral à libération prolongée à dose quotidienne pour le traitement de la schizophrénie.
La palipéridone utilise la technologie OROS qui libère progressivement le médicament dans le sang sur une période de 24 heures. Le nom commercial du produit commercialisé n'a pas encore été déterminé.
<< Améliorer les soins des patients schizophréniques est un objectif que nous nous fixons chaque jour en tant que médecins traitant cette maladie >>, a déclaré Andreas Heinz, M.D., directeur du service de psychiatrie de Charité University Medical Center à Berlin. << Nous espérons voir une augmentation des options disponibles pour répondre aux besoins des patients atteints de cette maladie complexe et débilitante. >>
Le dépôt de la palipéridone est basé sur un programme mondial de développement clinique extensif portant sur plus de 1 600 patients répartis dans 23 pays. Des soumissions réglementaires ont été déposées aux Etats-Unis pour la palipéridone et le seront bientôt dans d'autres régions du monde.
On estime qu'une personne sur 100 est atteinte de schizophrénie, un des types les plus graves de maladie mentale à l'échelle mondiale. Elle est caractérisée par des symptômes positifs (hallucinations et illusions sensorielles) et des symptômes négatifs (dépression, manque d'expression des émotions et retrait social), ainsi que par une pensée désorganisée.
Une fois approuvé, paliperidone sera commercialisé en Europe par les sociétés Janssen-Cilag, filiales de Johnson & Johnson, le plus grand fabricant mondial de produits de soins de santé et de produits associés. Pour en savoir plus, sur la société, veuillez consulter www.janssen-cilag.com.
(Ce communiqué contient des << énoncés prospectifs >> au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés sont basés sur des attentes actuelles concernant des événements futurs. Au cas où les hypothèses sous-jacentes s'avéreraient inexactes ou si des risques ou incertitudes arrivaient à se matérialiser, les résultats réels pourraient varier sensiblement des attentes et des projections de la Société. Parmi ces risques et incertitudes citons la conjoncture générale du secteur et la concurrence ; les conditions économiques, telles que les variations des taux d'intérêt et des taux de change ; les avances technologiques et les brevets obtenus par la concurrence ; les défis inhérents aux développement de nouveaux produits, y compris l'obtention d'approbations réglementaires ; les réformes nationales et étrangères des soins de santé et les lois et règlements gouvernementaux ; les tendances vers la maîtrise des dépenses de soins de santé. Une liste et une description supplémentaires de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont contenus dans Exhibit 99 du rapport annuel de la Société sur Formulaire 10-K pour l'exercice fiscal clos le 1er janvier 2006. Des copies de ce Formulaire 10-K, ainsi que des dépôts subséquents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov ou sur demande auprès de la Société. La Société n'assume aucunement l'obligation d'actualiser un énoncé prospectif quelconque en réponse à de nouvelles informations ou à des événements ou développements futurs.)
La version originale de ce communiqué en anglais et sa traduction sont fournis gracieusement par PR Newswire.
Site Web : http://www.janssen-cilag.com