Une toute première étude sur des patients d'hémodialyse démontre des taux stables d'hémoglobine avec posologie régulière aux 4 semaines.

BÂLE, Suisse, November 1 /PRNewswire/ -- De nouvelles données confirment qu'une injection sous-cutanée du nouvel agent anti-anémique novateur RACE (récepteur activateur continu d'érythropoïétine) offre un redressement rapide, durable et stable de l'anémie chez une vaste gamme de patients souffrant de maladie rénale chronique, si on l'administre en doses séparées par des espacements pouvant durer 4 semaines (1, 2). Les résultats ont été présentés à la 37e réunion annuelle l'American Society of Nephrology (ASN), qui se déroule du 29 octobre au 1er novembre 2004 à St. Louis, aux USA.

<< Le RACE exerce une activité unique comme récepteur. Il a été conçu pour apporter une stimulation durable de l'érythropoïèse et permet de longs espacements entre les doses. Par conséquent, il est très gratifiant de voir des preuves concrètes de ce concept dans des études cliniques clés où le RACE a permis un contrôle rapide, stable et soutenu des niveaux de Hb avec des intervalles de posologie pouvant aller jusqu'à 4 semaines >>, souligne le Dr Robert Provenzano, président, Division de néphrologie, St. John Hospital and Medical Center, de Détroit (Michigan) et chercheur sur le RACE. Il ajoute : << Ce médicament imite, de façon plus étroite, le contrôle naturel, par le corps, de la production de globules rouges dans le sang. La valeur de ces résultats, pour les patients et leurs soignants, est que le RACE semble avoir la possibilité d'offrir souplesse et praticabilité pour réduire le fardeau que représente la gestion de l'anémie >>.

Deux populations de patients souffrant de maladies rénales, ceux qui n'ont jamais reçu d'agent stimulateur de l'érythropoïèse (ASE), mais qui souffrent de maladies rénales chroniques sans subir de dialyse, et ceux qui sont dialysés et ont déjà été traités à l'époétine, ont bénéficié du RACE. Les deux études ont révélé que l'effectif moyen contrôlé consistait en études de Phase II destinées à l'établissement de la posologie, ouvertes, aléatoires et multicentriques. Parmi les résultats essentiels, mentionnons :

- On a maintenu des niveaux d'Hb stables chez des patients en dialyse déjà traités à l'époétine (n=137) quand on leur a donné du RACE, avec des espacements posologiques pouvant être d'une fois aux quatre semaines(1).

- On a obtenu une correction rapide de l'anémie et une réaction d'hémoglobine soutenue chez des patients atteints de maladie rénale chronique non dialysés qui n'avaient jamais reçu d'ASE (n=65) par un traitement au RACE toutes les 3 semaines(2).

- Le RACE a été généralement bien toléré dans les deux études (1,2).

À propos des études

Dans une étude de patients dialysés (n=137) en thérapie d'entretien, on a testé le RACE sur trois groupe de posologie en séquence, avec trois espacements posologiques (une fois par semaine, une fois aux 3 semaines et une fois aux 4 semaines). Des patients dialysés souffrant d'anémie rénale chronique, traités à l'époétine sous-cutanée pendant 3 mois au moins avant et pendant une période de rodage de 2 semaines ont été répartis aléatoirement en trois groupes de posologie. Après 6 semaines de traitement au RACE à la dose attribuée à l'origine, on a permis un ajustement individuel de la posologie pour le reste de l'étude (13 semaines de plus, ou 15, dans le cas des patients dont la posologie était d'une fois aux 4 semaines).

Dans l'étude sur les patients souffrant de maladie rénale chronique n'ayant jamais reçu d'ASE (n=65), ceux-ci ont été répartis aléatoirement, après une période de rodage de 2 semaines, pour recevoir une injection sous-cutanée de RACE, chaque semaine, aux deux semaines ou aux trois semaines. La dose était constante pendant les 6 premières semaines. On a permis un ajustement de la posologie dans les 12 semaines qui restaient à l'étude.

Début du programme de Phase III

Le programme de recrutement pour des études sur l'évolution rénale avec le RACE, entrepris au début de 2004, est bien amorcé. Le programme touche divers centres autour du monde et porte sur la correction et le maintien de l'anémie.

Références :

1. Locatelli F et al. Résumé SU-PO051. 37e Réunion annuelle et exposition scientifique de l'ASN, St. Louis, USA, 29 octobre - 1er novembre 2004 ;

2. Provenzano R et al. Résumé SU-PO056. 37e Réunion annuelle et exposition scientifique de l'ASN, St Louis, USA, 29 octobre - 1er novembre 2004 ;

Roche et l'anémie :

L'anémie survient quand l'érythropoïèse, la production de globules rouges, est perturbée. Des maladies rénales se traduisent souvent par une production insuffisante d'érythropoïétine, ce qui se traduit par de l'anémie. L'anémie, chez les patients cancéreux peut être reliée à la maladie comme telle ou aux effets de la chimiothérapie concomitante.

Dans le domaine de la thérapie de l'anémie, le NeoRecormon(MD) (bêta époétine) est le principal traitement de Roche pour les patients anémiques souffrant de maladie rénale et de cancer. La société compte plus d'un million d'années patients d'expérience à ce titre. Les patients anémiques qui souffrent de maladies du rein ou de cancer profitent d'un traitement au NeoRecormon(MD), parce qu'il les aide à retrouver l'énergie pour faire véritablement une différence dans leur vie quotidienne.

En outre, Roche est en train de mettre au point le premier récepteur activateur continu d'érythropoïétine (RACE) pour commercialisation mondiale pour les anémies rénales ou reliées au cancer. Le RACE est le premier d'une nouvelle catégorie de récepteurs activateurs continus d'érythropoïétine qui constituent un véritable progrès dans la gestion de l'anémie. C'est une molécule distincte, avec un mécanisme unique d'action qui promet de livrer une correction rapide, soutenue et stable de l'anémie

(MD) NeoRecormon est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche et elle bénéficie d'une protection juridique. Toutes les marques de commerce utilisées ou mentionnées dans le présent communiqué sont protégées par la loi.

À propos de Roche

Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux du domaine de la santé axés sur la recherche, avec pour principaux pôles d'activité les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ayant pour vocation la recherche constante de l'innovation dans ses produits et services, le Groupe contribue, sur divers fronts, à améliorer la santé et la qualité de vie des personnes. Roche est le numéro un mondial du diagnostic, le premier fournisseur de médicaments pour le cancer et les greffes et un chef de file du marché pour la virologie. En 2003, la Division pharmaceutique a suscité 198,8 milliards de francs suisses en ventes de médicaments sur ordonnance. Pour sa part, la Division diagnostique a affiché des ventes de 7,4 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans plus de 150 pays. La société a conclu des alliances commerciales et entretient des liens de R&D avec de nombreux partenaires ; elle détient une participation majoritaire dans Genentech et Chugai.