De nouvelles données provenant de nombreuses études conferment l'efficacité de NeoRecormon(R) chez les cancéreux souffrant d'anémie

BÂLE, Suisse, November 1 /PRNewswire/ --

- Une nouvelle seringue préremplie plus pratique de 30 000 U.I. lancée sur les marchés européens

De nouvelles données cliniques provenant de quatre différentes études publiées aujourd'hui confirment l'efficacité du NeoRecormon(R) (épotéine bêta) dans le traitement des patients cancéreux souffrant d'anémie:

- La première, une étude multinationale, montre que le traitement par NeoRecormon(R) en doses de 30 000 U.I. une fois par semaine corrige de façon efficace l'anémie chez les patients souffrant d'un cancer du sein avancé et recevant des traitements de chimiothérapie (1).

- Dans la deuxième, une étude espagnole réalisée sur des patients atteints de tumeurs solides, le NeoRecormon(R) en doses hebdomadaires de 30 000 U.I. a freiné l'anémie chez les cancéreux recevant des traitements de chimiothérapie à base de platine (2).

- La troisième étude, une méta-analyse à grande échelle, montre que le NeoRecormon(R) peut être associé à un risque restreint de progression tumorale (3).

- Finalement, une enquête effectuée en << milieu réel >> suggère que NeoRecormon(R) en usage quotidien surclasse en clinique les autres agents érythropoiétiques (4).

Toutes ces données feront l'objet d'une série de présentations au Congrès de la Société européenne de médecine interne cancérologique (ESMO) à Vienne en Autriche.

John Michailidis, directeur commercial de la Franchise sur l'anémie chez Roche, dans un commentaire sur ces données et sur les performances du NeoRecormon(R) sur la place du marché en 2004, a indiqué : << Notre nouvelle seringue préremplie de 30 000 U.I. pour l'administration du NeoRecormon une fois par semaine a été exceptionnellement bien reçue en Europe au cours des derniers mois (5). Les médecins reconnaissent au NeoRecormon(R) de nombreuses vertus au-delà de sa commodité, comme son efficacité potentielle chez les patients >>.

Détails sur les données

Correction rapide de l'anémie chez les cancéreux souffrant d'anémie

Selon des données provenant d'une analyse provisoire de l'essai clinique réalisé par la multinationale BReast cancer, Anaemia and the Value of Erythropoietin (BRAVE) (1), le traitement par NeoRecormon(R) une fois par semaine corrige rapidement l'anémie chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique, même s'il est associé à un traitement de chimiothérapie à base d'anthracyclines et de taxanes. Chez les patients qui ont participé à l'étude BRAVE pendant 24 semaines et dont les résultats ont déjà été analysés (n=199), les niveaux médians d'hémoglobine ont augmenté, au cours du traitement par NeoRecormon(R), de 2,0 g/dl par rapport à la valeur contrôle de 13,5 g/dl. En revanche, les niveaux médians d'hémoglobine n'ont pas changé de manière significative au cours du traitement contrôle.

Prévention de l'anémie chez les patients soumis à des traitements de chimiothérapie à base de platine

D'autres données provisoires ont mis en lumière que le traitement par NeoRecormon(R) peut prévenir l'anémie et améliorer ou préserver la qualité de vie des patients atteints de tumeurs solides qui reçoivent des traitements de chimiothérapie à base de platine(2). Ces données sont issues de l'étude d'observation NeoPrevent effectuée en Espagne. Dans cette étude, des patients atteints de différentes formes de cancer (du poumon, de la tête et du cou, colono-rectal ou ovarien), recevant des traitements de chimiothérapie à base de platine et qui ne souffraient pas encore d'anémie (niveaux de Hb inférieurs ou égaux à 13 g/dl chez les hommes et inférieurs ou égaux à 12 g/dl chez les femmes) ont été traités par NeoRecormon(R). Les données provenant des 136 patients évalués ont démontré que 57 % d'entre eux avaient vu leur taux de Hb augmenter de >1g/dl et que 32 % ont maintenu leur niveau de base de Hb à plus ou moins 1 g/dl. Même s'ils étaient soumis à des traitements de chimiothérapie à base de platine, on a remarqué une amélioration de la qualité de vie de ces patients dont la réaction hémoglobine était de p<0.001 par rapport à la mesure de base. Chez les non-répondeurs, la qualité de vie s'est maintenue (p=0.38).

NeoRecormon(R) tend à ralentir la progression de la tumeur

Une méta-analyse effectuée en 2004 pondérée à partir de neuf essais cliniques comparatifs (avec placebo ou diligence normale) et randomisés, réalisés auprès de cancéreux souffrant d'anémie indique que le NeoRecormon(R) pourrait réduire les risques de progression de la tumeur (3). L'analyse touchait 1 413 patients (NeoRecormon(R), n=800; contrôle, n=613), dont 56 % étaient atteints de tumeurs malignes hématologiques et 44 % de tumeurs solides. Il a été prouvé que le taux de progression des tumeurs était plus bas avec le NeoRecormon(R) que dans le groupe de contrôle (0,62 contre 0,81 événements par année patient). Le risque de progression a semblé diminuer chez les patients traités par NeoRecormon(R) (risque relatif de 0,78, 95 % CI 0,62, 0,99 ; test Mantel-Haenzel, p = 0,042).

NeoRecormon(R) surclasse les autres agents EPO dans l'essai clinique

Une enquête rétrospective d'observation étudiant l'usage quotidien d'agents érythropoïétiniques chez les patients souffrant d'anémie a démontré que le NeoRecormon(R) a surclassé tant l'époétine alfa que la darbépoétine alfa(4). Des résultats provenant de 125 patients français atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques ont été analysés. Parmi ceux-ci, 40 patients étaient traités par NeoRecormon(R), 42 par époétine alfa et 43 par darbépoétine alfa. Voici les principaux résultats de cette enquête :

- Plus de patients traités par NeoRecormon(R) ont atteint le niveau cible de Hb. Chez plus de 75 % des patients traités par NeoRecormon(R), on a constaté une augmentation du niveau de Hb de 2 g/dl ou plus, comparativement à l'autre moitié des patients traités par darbépoétine alfa (77.5 % contre 58,1 % respectivement).

- L'efficacité du NeoRecormon(R) : une plus petite quantité est requise pour réaliser une augmentation clinique significative de 1 g/dl de Hb. Les patients ont reçu une dose moyenne de 201,428 U.I. de NeoRecormon(R), de 208,823 U.I. de darbépoétine alfa(6) et de 284,722 U.I. d'époétine alfa.

- NeoRecormon(R) est d'une grande efficacité. La variation maximale moyenne de Hb était de 3,3 g/dl dans le traitement par NeoRecormon par rapport à 2,1 g/dl dans le traitement par darbépoétine alfa et à 2,8 g/dl dans le traitement par époétine alfa.

Références

1. Affiche 188, le dimanche 31 octobre 2004, 9 h à 17 h. Session avancée sur le cancer du sein : l'époétine bêta une fois par semaine chez les patients atteints de cancer du sein métastatique et recevant des traitements de chimiothérapie à base d'anthracycline ou de taxane. Robert C Leonard, Matti Aapro, Stephen Chan, Luc Y. Dirix, Jose Mayordomo, Dietmar Reichert, Michael Untch.

2. Affiche 843, le dimanche 31 octobre 2004, 9 h à 17 h. Session sur les interventions de soutien : Prévention de l'anémie chez les patients atteints de tumeurs solides et recevant des traitements de chimiothérapie à base de platine : l'étude NeoPrevent. Amalio Ordóñez, Dolores Isla, Alfredo Sánchez, Antonio Arrivi, José Luis Manzano (Beatriz Martinez).

3. Affiche 841, le dimanche 31 octobre 2004, 9 h à 17 h. Session sur les interventions de soutien : L'incidence de l'époétine bêta sur la progression des tumeurs et la survie des patients atteints de cancer : une méta-analyse d'essais cliniques comparatifs. Matti Aapro, Jürgen Dunst, Jean-François Morère, Mohammed R. Nowrousian, Marty Huber, Hans-Ulrich Burger.

4. Afficihe 835, le dimanche 31 octobre 2004, 9h à 17h. Session sur les interventions de soutien : Les agents érythropoïétiques dans la clinique pratique de routine : une enquête rétrospective d'observation sur l'usage de l'époétine alfa, de l'époétine bêta et sur la darbépoétine alfa chez les patients atteints de cancer. Eric Pujade-Lauraine, Alain J Richard, Claudine Sapède.

5. Administration une fois par semaine chez les patients atteints de myélome multiple, de lymphome non hodgkinien, de leucémie lymphoblastique chronique avec déficience érythropoïétique relative recevant une thérapie antitumorale.

6. Dose calculée sur la base de la masse du peptide en prenant 1 microgramme de darbépoétine alfa équivalant à 200 U.I. d'époétine.

Roche et la thérapie contre l'anémie:

Dans le domaine de la thérapie contre l'anémie, Roche commercialise depuis plus de 14 ans le NeoRecormon(R) (époétine beta) destiné aux patients anémiques souffrant d'une maladie rénale et du cancer. Les bienfaits du traitement par NeoRecormon(R) se manifestent par un regain d'énergie dont ces patients ont besoin pour avoir une meilleure qualité de vie. De plus, Roche développe actuellement le premier activateur de récepteurs d'Erythropoïèse continu (CERA) en vue d'une commercialisation mondiale pour l'anémie associée aux maladies rénales et au cancer. CERA est une molécule distincte pourvue d'un mécanisme d'action unique destinée à la correction rapide, soutenue et stable de l'anémie.

Le NeoRecormon est une marque de fabrique déposée de F. Hoffmann-La Roche et est légalement protégée. Toutes les marques commerciales utilisées ou mentionnées dans le présent communiqué sont des marques déposées.

L'information posologique complète est disponible sur demande.