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ROCHE

mercredi 24 septembre 2003 à midi

Une nouvelle multi-thérapie anti-cancéreuse double presque l'espérance de vie des femmes atteintes de cancer du sein virulent


Copenhague, Danemark, le 24 sept. /PRNewswire/ -- Une nouvelle étude présentée aujourd'hui montre que l'association de deux médicaments anti-cancéreux (Herceptin(r) [trastuzumab] plus docetaxel(1)) double quasiment la médiane de survie des femmes atteintes d'un cancer du sein virulent.

Selon les résultats de l'étude présentés à la Conférence européenne sur le cancer à Copenhague, la moitié des femmes atteintes de cancer du sein HER2-positif et traitées à l'Herceptine et au docetaxel survivent en moyenne 24 mois comparé à 13 mois de survie chez les patients traités uniquement au docetaxel. En outre, les patients traités à l'Herceptine et au docetaxel ont montré un taux de réponse global de 61%, comparé à 36% chez les patients ne recevant que du docetaxel. Ces taux de survie et de réponse ont une signification statistique très importante.

"Ces résultats excitants soulignent l'importance cruciale de l'examen du comportement de l'oncoprotéine HER2 lors du diagnostic du cancer du sein," déclare l'expérimentateur principal de cette étude, le Professeur Michel Marty, Directeur de Recherche thérapeutique à l'Institut Institut Gustave-Roussy, Villejuif, France. "Les femmes atteintes de cancer du sein HER2-positif développent souvent des tumeurs qui croissent rapidement et qui sont résistantes aux thérapies standard. La multi-thérapie Herceptine - docetaxel allonge la période qui précède l'évolution de la maladie tout en présentant peu d'effets secondaires. Ce résultat est source d'espoir et indique que la bithérapie Herceptine - docetaxel doit être considérée en premier lieu dans le traitement de cancer du sein métastatique HER2-positif."

Ayant vécu la bithérapie Herceptine - docetaxe en tant que participante dans l'étude en Australie, Jane Parry déclare:

"Sans aucun doute, le fait d'avoir participé à cet essai a sauvé ma vie. Avant de m'inscrire, mon espérance de vie était de 6 à 8 mois et me voici en pleine forme trois ans après. Je suis si reconnaissante d'avoir bénéficié de ces années supplémentaires, don de la bithérapie; assister à la remise de diplôme de ma fille en décembre cette année me tient tant à coeur. Je suis fortement d'avis que le test HER2 devrait être obligatoire pour toutes les femmes atteintes de cancer du sein pour déterminer si elles sont éligibles à l'Herceptine."

Plan de l'étude

186 patients ont été recrutés pour cette étude (M77001) ; 92 patients randomisés pour recevoir de l'Herceptin en plus du docetaxel et 94 randomisés pour recevoir du docetaxel uniquement. Le Docetaxel était administré en doses de 100 mg/m2 toutes les trois semaines pendant six cycles au moins. L'Herceptine était administré en doses hebdomadaires de 2mg/kg jusqu'à évolution de la maladie (suite à une dose d'attaque initiale de 4mg/kg). Suite à l'évolution de la maladie, l'option de passer au groupe recevant de l'Herceptine fut offerte aux patients du groupe docetaxel.

Le cancer du sein HER2-positif désigne un type de cancer du sein où de grandes quantités de protéine HER2 (Récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) sont présentes sur la surface des cellules carcinomateuses. Ce phénomène est connu sous le nom de 'surexpression HER2'. La surexpression HER2 peut mener à une forme de cancer du sein particulièrement virulente qui ne réagit que peu à la chimiothérapie.

A propos de l'Herceptine

L'Herceptine est un anticorps thérapeutique dont l'utilisation a été autorisée par l'union européenne en l'an 2000 chez les patients atteints de cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de la protéine HER2. Il est indiqué dans les traitements des patients en association avec paclitaxel en thérapie de première instance et en monothérapie en seconde et troisième instance. Dans les essais cliniques, l'Herceptine a prouvé les avantages d'espérance de vie qu'il offrait lorsqu'il était utilisé en thérapie de première instance en association avec la chimiothérapie hebdomadaire jusqu'à évolution de la maladie. L'Herceptine est commercialisé aux Etats-Unis par Genentech et sur le plan international par Roche.

A propos du cancer du sein

Huit ou neuf pour cent de femmes développeront un cancer du sein au cours de leur existence, ce qui en fait un des types de cancer les plus courants chez les femmes(2). Chaque année, plus de un million de nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués dans le monde, avec un taux de mortalité de presque 400 000 personnes par an. (2)

Roche en oncologie

Ces cinq dernières années, Roche est devenu le fournisseur numéro un de médicaments oncologiques. Sa franchise comprend Herceptine (cancer du sein), MabThera (lymphome non hodgkinien), Xeloda (cancer colorectal, cancer du sein) NeoRecormon (anémie dans divers environnements carcinomateux), Roferon-A (leucémie, sarcome de Kaposi, mélanome malin, carcinome des cellules rénales) et Kytril (nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie) et son chiffre de vente pour les six premiers mois de 2003 a atteint 2,9 milliards de francs suisses. Roche Oncology possède quatre centres de recherche (deux aux Etats-Unis, un en Allemagne et un au Japon) et quatre centres principaux de développement (deux aux Etats-Unis, un en Grande Bretagne et un en Suisse) dédiés à l'oncologie.

A propos de Roche

Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux du domaine de la santé, avec pour principaux pôles d'activité les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Roche est le numéro un mondial du diagnostic et de la fourniture de produits pharmaceutiques contre le cancer, tout en occupant une position de premier plan en virologie et en médecine de transplantation. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays. La société a conclu des alliances commerciales et entretient des liens de R&D avec de nombreux partenaires; elle détient une participation majoritaire dans Genentech et Chugai.

Prière de visiter http://www.her2status.com/ et http://www.heratrial.com/ pour de plus amples informations au sujet de l'Herceptine.

Références:

(1) Nom de marque : Taxotere (r)

(2) Organisation mondiale de la santé, 2000

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