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AETERNA LABORATORIES

mercredi 21 avril 2004 à 19h56

La filiale d'AEterna, Zentaris, annonce l'initiation d'une étude d'évaluation du dosage sur un agent oral novateur qui stimule la sécrétion de l'hormone de croissance


QUEBEC, Canada, April 21 /PRNewswire/ -- La société Les Laboratoires AEterna inc. (TSX : AEL, NASDAQ : AELA) a annoncé aujourd'hui, par l'entremise de sa filiale Zentaris GmbH, qu'elle entreprendra une étude d'évaluation du dosage sur le EP-1572, un agent peptidomimétique novateur oral qui stimule la sécrétion de l'hormone de croissance en agissant directement sur l'hypophyse. Ardana Bioscience, partenaire de Zentaris pour le développement du EP-1572, évaluera le profil d'innocuité et la pharmacokinésie / pharmacodynamique de ce produit administré oralement. L'initiation de cette étude permettra à AEterna de toucher un paiement d'étape de la part d'Ardana. Le montant du paiement n'a cependant pas été dévoilé. Le EP-1572 pourrait potentiellement être utilisé pour le traitement de désordres liés à une déficience de l'hormone de croissance chez les enfants et les adultes de petite stature. Il pourrait également servir de traitement pour les personnes âgées ayant une santé fragile ainsi que pour traiter des complications métaboliques liées à des maladies sévères comme la cachexie associée au SIDA, le cancer et certains traumatismes.

"Nous sommes persuadés qu'il y a un besoin urgent pour des médicaments oraux efficaces afin de traiter des maladies liées à une réduction de la sécrétion de l'hormone de croissance. Nous sommes également encouragés par le potentiel démontré jusqu'ici par le EP-1572", a déclaré Prof. Jurgen Engel, président du conseil et directeur général de Zentaris GmbH, vice président exécutif, R-D et chef de l'exploitation d'AEterna. "Des partenariats productifs font partie d'une bonne stratégie de commercialisation et le début de cette étude est un autre exemple de la collaboration continue qui existe entre Ardana Bioscience et nous."

"Nous sommes très fiers d'amener ce produit prometteur à l'étape des études d'évaluation du dosage puisque nous croyons qu'il peut potentiellement représenter une nouvelle étape importante dans le traitement de maladies liées à une déficience de l'hormone de croissance", a mentionné Dr Maureen Lindsay, chef de l'exploitation chez Ardana Bioscience. "Ardana possède un portefeuille riche et diversifié comprenant des produits en développement préclinique, clinique et d'autres qui sont sur le point d'atteindre le marché. Nous comptons obtenir les résultats de l'étude sur le EP-1572 avant la fin de l'année 2004."

A propos du EP-1572 sécrétagogue de l'hormone de croissance (SHC)

EP-1572 est un agent peptidomimétique novateur oral qui peut stimuler la sécrétion de l'hormone de croissance par l'hypophyse en se liguant aux récepteurs du sécrétagogue de l'hormone de croissance (SHC), sans impliquer le facteur de relâche de l'hormone de croissance (GHRH) ou la somatostatine . Il est également un des premiers produits de sa catégorie à atteindre le niveau du développement clinique. L'hormone de croissance joue un rôle capital dans la stimulation de la croissance et du développement du corps, incluant le développement de la structure osseuse et de la masse musculaire . Elle contrôle également la synthèse des protéines et la décomposition des tissus adipeux, menant à un accroissement de la masse maigre corporelle.

Le EP-1572 pourrait éventuellement être utilisé comme traitement de désordres liés à une déficience de l'hormone de croissance chez les adultes et les enfants de petite stature. Il pourrait également servir de traitement pour les personnes âgées ayant une santé fragile ainsi que pour traiter des complications métaboliques liées à des maladies sévères comme la cachexie associée au SIDA, le cancer et certains traumatismes. Le traitement standard actuel pour la plupart des désordres hormonaux est la thérapie de remplacement hormonal par l'entremise de l'administration quasi- quotidienne d'une hormone de croissance par injection, contrairement au EP- 1572 qui est administré par voie orale. De plus, alors que l'administration des traitements actuels repose sur une technologie recombinante de l'ADN, l'administration du EP-1572 pourrait potentiellement induire la production contrôlée de l'hormone de croissance naturelle.

Il existe un potentiel de ventes important pour des traitements oraux efficaces contre les désordres liés à une déficience de l'hormone de croissance pour tous les groupes d'âge, incluant les personnes âgées ayant une santé fragile (la prévalence mondiale serait de 43,5 millions de personnes en 2012). Les traitements actuellement disponibles ne répondent que partiellement aux besoins de ces personnes.

Information sur Les Laboratoires AEterna

La société Les Laboratoires AEterna inc., avec sa filiale à part entière Zentaris GmbH, est une société biopharmaceutique possédant un vaste portefeuille de produits dont deux ont atteint le marché et quatorze autres en sont à divers stades du processus de développement en oncologie, en endocrinologie, et en infectiologie. Le Cetrorelix (Cetrotide(R)) est vendu sur les marchés américain, européen et dans plusieurs autres pays comme traitement pour la fécondation in vitro. Il est également en phase II de son développement clinique pour l'endométriose, le myome utérin et l'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH). Le Miltefosine (Impavido(R)) est utilisé dans le traitement de la fièvre noire et a franchi avec succès l'étape des études de phase III sur une maladie cutanée parasitaire. Le Neovastat(R) fait actuellement l'objet d'une étude de phase III pour le cancer du poumon non à petites cellules. Perifosine, le premier traitement oral novateur, inhibiteur du AKT, est en phase II pour de multiples formes de cancer. La Société a entrepris plusieurs autres programmes cliniques portant sur différents produits candidats avec le soutien d'un réseau international de partenaires scientifiques et commerciaux. Par ailleurs, AEterna bénéficie d'une plate- forme de découverte de 100 000 molécules qui génère de nouveaux produits prometteurs.

De plus, AEterna détient 62 % de sa filiale Atrium Biotechnologies inc. qui développe et commercialise des ingrédients actifs et des produits chimiques de spécialité destinés à l'industrie de la santé et des soins personnels pour les secteurs des cosmétiques, de la pharmacie, de la chimie et de la nutrition. Atrium possède un portefeuille de plus de 1 000 produits vendus à plus de 2 000 clients institutionnels et à plus de 36 000 médecins et autres professionnels de la santé qui ont généré une forte croissance des ventes et des profits depuis sa fondation en janvier 2000. En 2003, les ventes d'Atrium ont dépassé 120 millions de dollars.

Les actions d'AEterna sont transigées sur la Bourse de Toronto (AEL) et sur Nasdaq (AELA).

Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés à l'adresse www.aeterna.com .

A propos d'Ardana Bioscience

Ardana Bioscience est une société pharmaceutique spécialisée en techniques de reproduction. Elle vise à devenir un chef de file en innovation clinique et commerciale dans le secteur de la reproduction, un marché d'environ 20 milliards de dollars et qui enregistre une croissance annuelle de 9 %. En plus de la thérapie de remplacement d'androgène qui sera lancée en Angleterre en 2004, Ardana possède un riche portefeuille de produits en développement dont Chronodyne(R) (terbutaline), un produit visant à contrer l'infertilité reliée à l'endométriose qui est actuellement développé en collaboration avec les Laboratoires Columbia (NASDAQ : CBRX) ainsi que Teverelix et "Leuprorelin", des analogues du LHRH développés pour une grande variété d'indications en reproduction. Les secteurs thérapeutiques ciblés par Ardana sont le remplacement d'androgène, l'infertilité, la contraception, les disfonctions sexuelles et l'obstétrique. www.ardana.co.uk .

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