Progression de 8,5 % à données publiées du BNPA des activités(1) 2015 de Sanofi et stabilité à taux de change constants conformément aux perspectives annoncées

Paris, le 9 février 2016

Progression de 8,5% à données publiées du BNPA des activités(1) 2015 de Sanofi et stabilité à taux de change constants conformément aux perspectives annoncées

(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique du groupe (voir définition à l'Annexe 10). Le compte de résultat consolidé du T4 2015 figure à l'Annexe 4. Le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié est en annexe 3; (2) Avec l'activité Santé animale (voir Annexe 10 pour la définition du chiffre d'affaires du groupe agrégé), mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées). En outre, les commentaires incluent l'activité Santé Animale pour les lignes du compte de résultat comprenant le libellé « agrégé » ; (3) Sauf indication contraire, l'évolution du CA et du CA agrégé est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 10) ; (4) Voir page 9 ; (5) Le BNPA des activités en 2015 était de 5,64 EUR.

Chiffre d'affaires agrégé du groupe du quatrième trimestre et de l'exercice 2015

Le chiffre d'affaires du groupe agrégé du quatrième trimestre a atteint 9 278 millions d'euros, soit une hausse de 2,3 % à taux de change 2015. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 3,9 points de pourcentage, reflétant principalement l'appréciation du dollar américain par rapport à l'euro, qui a largement compensé l'effet négatif du real brésilien et du rouble russe. À TCC, le chiffre d'affaires du groupe agrégé a reculé de 1,6%. Ce chiffre inclut l'effet du rappel volontaire d'AuviQ^®/Allerject^® aux États-Unis et au Canada annoncé le 30 octobre. L'impact négatif de ce rappel sur les ventes a été de -122 millions d'euros, correspondant principalement à l'annulation des ventes du produit depuis le début de l'année. Si on exclut AuviQ^®/Allerject^®, le chiffre d'affaires du groupe agrégé a reculé de 0,3 % à TCC.

Le chiffre d'affaires du groupe agrégé de 2015 a atteint 37 057 millions d'euros, soit une progression de 9,7%, à taux de change 2015. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 7,5 points de pourcentage, entraînant une progression du chiffre d'affaires agrégé de 2,2 % à taux de change constants.

Activité pharmaceutique

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique s'est établi à 7 277 millions d'euros, soit une baisse de 4,7 %, reflétant une baisse des ventes de la division Diabète et des Produits de prescription établis qui a été partiellement compensée par la performance de Genzyme. Hors AuviQ^®/Allerject^®, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a reculé de 3,2%. En 2015, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a atteint 29 799 millions d'euros, soit une progression de 0,8%.

Diabète

(1) Voir en annexe 10 les définitions des indicateurs financiers.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires du Diabète s'est établi à 1 903 millions d'euros, soit un recul de 12,6 %, reflétant la baisse des ventes de Lantus^® aux États-Unis. En 2015, le chiffre d'affaires du Diabète a atteint 7 580 millions d'euros, soit une baisse de 6,8 % conforme aux perspectives annoncées en octobre.

Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de la division Diabète a reculé de 25,1% au quatrième trimestre, à 1 056 millions d'euros. Hors États-Unis, le chiffre d'affaires de la division Diabète s'est établi à 847 millions d'euros, soit une hausse de 7,0 %, soutenue par la solide performance des Marchés Émergents (+15,1 %, à 426 millions d'euros). En Europe de l'Ouest, les ventes ont atteint 302 millions d'euros, soit une progression de 1,0 % reflétant la concurrence d'un biosimilaire de l'insuline glargine.

Toujeo^®, une insuline basale de nouvelle génération, a été lancée aux États-Unis à la fin du mois de mars, puis dans d'autres marchés clés au niveau mondial dans les mois qui ont suivi. Le chiffre d'affaires total du produit a été de 98 millions d'euros au quatrième trimestre contre 46 millions d'euros au troisième trimestre 2015. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de Toujeo^® a atteint 79 millions d'euros, témoignant d'une forte adoption par les prescripteurs, soutenue par l'obtention d'un accès large et rapide au marché (commercial et Medicare). Toujeo^® est désormais disponible dans plus de 20 pays dans le monde et a enregistré en 2015 un chiffre d'affaires de 164 millions d'euros, dont 27 millions d'euros hors des États-Unis.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise glargine (Lantus^® et Toujeo^®) de Sanofi s'est établi à 1 634 millions d'euros, soit un recul de 14,9 %. Sur le trimestre, le chiffre d'affaires de Lantus^® a reculé de 19,9 %, à 1 536 millions d'euros. Aux États-Unis, comme prévu, le chiffre d'affaires de Lantus^® s'est établi à 933 millions d'euros, soit un recul de 31,6 % reflétant principalement des rabais plus élevés que ceux de l'année précédente, le ralentissement de la croissance du marché des insulines basales ainsi qu'une proportion plus importante de ventes dans les canaux gouvernementaux avec de forts rabais tels que Medicaid (comprenant également des retards de facturation de Medicaid provenant de multiples États). En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires de la franchise glargine de Sanofi s'est établi à 231 millions d'euros, soit une progression de 0,4 % dûe au lancement d'un biosimilaire d'insuline glargine au cours du second semestre 2015 dans plusieurs pays d'Europe. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre enregistré pour la franchise glargine de Sanofi a atteint 304 millions d'euros, soit une progression de 17,2 %, soutenue par les ventes de Lantus^® en Chine, au Moyen-Orient, en Russie et en Turquie. En 2015, le chiffre d'affaires de la franchise glargine de Sanofi s'est établi à 6 554 millions d'euros, en recul de 8,5 %.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl^® est resté stable, à 94 millions d'euros, dont 76 millions d'euros générés dans les Marchés Émergents (+4,2 %). En 2015, le chiffre d'affaires d'Amaryl^® a progressé de 1,7 %, à 393 millions d'euros. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Apidra^® a progressé de 3,1 %, à 104 millions d'euros, reflétant la baisse des ventes aux États-Unis (-12,2 %, à 42 millions d'euros). Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires d'Apidra^® a augmenté de 19,0 %, à 24 millions d'euros. En 2015, les ventes d'Apidra^® ont progressé de 4,8 %, à 376 millions d'euros.

Au quatrième trimestre et sur l'année 2015, le chiffre d'affaires d'Afrezza^® a respectivement atteint 2 millions d'euros et 7 millions d'euros. Le 4 janvier 2016, Sanofi a informé MannKind Corporation de l'exercice de son option de résilier le contrat, qui prendra effet le 4 avril 2016. Cette résiliation est conforme aux termes du contrat. Cette décision est motivée par un certain nombre de facteurs, et notamment la persistance d'un faible niveau de prescription d'Afrezza^® malgré les efforts importants engagés par Sanofi. Sanofi prévoit d'accompagner MannKind afin d'effectuer une transition en douceur et continuera de rendre disponible Afrezza^® aux États-Unis pendant une période pouvant allant jusqu'à environ 180 jours après la date de résiliation du contrat, conformément aux dispositions de l'accord de licence et de collaboration.

Praluent^®

Suite à l'obtention de son autorisation en Europe en septembre 2015, Praluent^® (alirocumab, collaboration avec Regeneron) a été lancé au quatrième trimestre au Royaume-Uni, en Allemagne et dans les pays nordiques. Aux États-Unis, Praluent^® a été lancé en juillet et ce médicament figure désormais sur des formulaires couvrant plus de 170 millions de personnes aux États-Unis. En plus de l'obtention d'un accès significatif au marché, Praluent^® est le seul inhibiteur de PCSK9 pris en charge et présent dans les formulaires du groupe UnitedHealth. Le chiffre d'affaires de Praluent^® a respectivement atteint 5 millions d'euros et 9 millions d'euros au quatrième trimestre et sur l'ensemble de l'année 2015.

Genzyme

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Genzyme a atteint 1 013 millions d'euros, soit une progression de 28,2 %, soutenue par Aubagio^® et les progrès du lancement de Lemtrada^®. Sur la période, Genzyme a réalisé une solide performance dans toutes les régions avec notamment une hausse des ventes de 42,1 %, aux États-Unis (à 485 millions d'euros) et de 25,3 % en Europe de l'Ouest (à 290 millions d'euros). Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires a progressé de 9,7 % au quatrième trimestre, à 148 millions d'euros. En 2015, les ventes de Genzyme ont progressé de 29,5 %, à 3 664 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des produits pour le traitement de la Sclérose en plaques a progressé de 99,4 %, à 353 millions d'euros. En 2015, le chiffre d'affaires de cette franchise a pour la première fois dépassé 1 milliard d'euros de ventes annuelles (1 114 millions d'euros), en progression de 112,2 %.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio^® a atteint 272 millions d'euros, soit une progression de 69,9 % soutenue par les ventes aux États-Unis (+57,4 % à 194 millions d'euros) ainsi qu'en Europe de l'Ouest, où le chiffre d'affaires enregistré pour Aubagio^® a atteint 58 millions d'euros. Le médicament détient ainsi plus de 15 % de parts de marché en France et dans certains pays nordiques. En 2015, les ventes d'Aubagio^® ont progressé de 77,8 %, à 871 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada^® a atteint 81 millions d'euros, dont 44 millions d'euros générés aux États-Unis et 28 millions d'euros en Europe de l'Ouest, principalement en Allemagne et au Royaume-Uni. En 2015, le chiffre d'affaires de Lemtrada^® a atteint 243 millions d'euros contre 34 millions d'euros en 2014.

Au quatrième trimestre et en 2015, le chiffre d'affaires des produits pour Maladies Rares a respectivement progressé de 8,4 % (à 660 millions d'euros) et de 11,4 % (à 2 550 millions d'euros).

Au quatrième trimestre le chiffre d'affaires de la franchise Gaucher s'est établi à 202 millions d'euros, soit un recul de 1,5 %, reflétant la baisse des ventes de Cerezyme ^® dans les Marchés Émergents (59 millions d'euros, -14,7 %) en raison d'une baisse des achats du gouvernement russe. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de la franchise Gaucher a progressé de 11,5 % au quatrième trimestre, à 66 millions d'euros, suite au recul des ventes de Cerezyme^® (47 millions d'euros,
 -12,5 %) plus que compensé par l'augmentation de celles de Cerdelga^® (19 millions d'euros versus 4 millions d'euros au T4 2014), le seul traitement oral de première ligne pour les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1. En Europe de l'Ouest, où Cerdelga^® est désormais disponible dans plusieurs pays (Allemagne, France, Danemark, Norvège et Suède), le chiffre d'affaires de la franchise Gaucher a progressé de 3,2 %, à 64 millions d'euros. En 2015, le chiffre d'affaires de la franchise Gaucher a atteint 823 millions d'euros, soit une progression de 8,6% reflétant principalement l'augmentation du nombre de nouveaux patients sous Cerdelga^®.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme^® a progressé de 20,3 %, à 158 millions d'euros. Le produit a enregistré de solides performances aux États-Unis (+20,3 %, à 82 millions d'euros), en Europe de l'Ouest (+17,2 % à 35 millions d'euros) et dans les Marchés Émergents (+46,7 % à 19 millions d'euros), reflétant l'augmentation du nombre de nouveaux patients traités. En 2015, le chiffre d'affaires de Fabrazyme^® a progressé de 17,2 %, à 592 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme^®/Lumizyme^® était de 167 millions d'euros, soit une progression de 6,7 % soutenue par les ventes aux États-Unis (+9,3 %, à 55 millions d'euros) et dans les Marchés Émergents (+11,5 %, à 28 millions d'euros). En Europe de l'Ouest, les ventes sont restées stables, à 72 millions d'euros. Sur l'année 2015, le chiffre d'affaires de Myozyme^®/Lumizyme^® a atteint 650 millions d'euros, soit une progression de 12,4 %.

Santé Grand Public

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des produits de Santé Grand Public a atteint 809 millions d'euros, soit une progression de 1,0 % soutenue par la performance en Australie et au Mexique. Sur le trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a atteint 197 millions d'euros aux États-Unis, soit une progression de 0,6 %, reflétant la baisse des ventes de Nasacort^®, comparativement aux fortes ventes réalisées suite à son lancement en 2014. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public dans les Marchés Émergents est resté stable, à 392 millions d'euros, la baisse des ventes au Venezuela ayant compensé la reprise au Mexique. En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires est resté stable, à 159 millions d'euros au quatrième trimestre, sous l'effet d'une deuxième baisse du prix de Doliprane^® en France en novembre. Dans le reste du monde, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a atteint 61 millions d'euros, soit une hausse de 12,5 %, soutenue par l'Australie. En 2015, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a atteint 3 492 millions d'euros, soit une progression de 2,8 %.

Génériques

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques s'est établi à 467 millions d'euros, soit une progression de 4,7 % soutenue par les ventes en Europe de l'Ouest (+9,8 % à 150 millions d'euros) et par les ventes du générique autorisé de Lovenox^® aux États-Unis et de Plavix^® au Japon. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a atteint 258 millions d'euros au quatrième trimestre, soit un recul de 1,0 % reflétant la baisse des ventes au Brésil. En 2015, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a progressé de 7,6 %, à 1 917 millions d'euros.

Oncologie

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Oncologie a reculé de 7,9 %, à 381 millions d'euros, en raison de la baisse des ventes d'Eloxatine^® aux États-Unis. Sur l'année 2015, le chiffre d'affaires de l'activité Oncologie a atteint 1 504 millions d'euros, en recul de 1,9 %.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana^® a atteint 84 millions d'euros, soit une progression de 8,1 % soutenue par les ventes enregistrées aux États-Unis (+19,2 % à 35 millions d'euros) et au Japon où le produit a été lancé en septembre 2014. Sur l'année 2015, le chiffre d'affaires de Jevtana^® a progressé de 9,5 %, à 321 millions d'euros.

Au quatrième trimestre et en 2015, le chiffre d'affaires de Thymoglobulin^® s'est respectivement établi à 69 millions d'euros (+12,3 %) et 256 millions d'euros (+6,0 %).

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Eloxatine^® a reculé de 24,3 % (à 58 millions d'euros) suite à la baisse des ventes aux États-Unis, qui a partiellement compensé la poursuite de la bonne performance enregistrée en Chine. Sur la même période, le chiffre d'affaires de Taxotere^® a enregistré un recul de 33,8 % (à 49 millions d'euros) en raison de la concurrence des génériques, en particulier au Japon. En 2015, les ventes d'Eloxatine^® et Taxotere^® ont respectivement reculé de 0,5 % (227 millions d'euros) et 22,2 % (222 millions d'euros). Un générique d'Eloxatine^® a récemment été lancé au Canada.

Au quatrième trimestre et en 2015, le chiffre d'affaires de Mozobil^® a respectivement progressé de 12,9 % (à 38 millions d'euros) et 16,2 % (à 143 millions d'euros).

Produits de prescription établis

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a atteint 2 699 millions d'euros, en recul de 10,4 %. Hors AuviQ^®/Allerject^®, le recul du chiffre d'affaires des Produits de prescription a été de 6,5%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix^® a atteint 455 millions d'euros, soit une baisse de 14,2 % reflétant la concurrence des génériques au Japon depuis juin 2015 (au Japon, les ventes ont reculé de 36,5 %, à 144 millions d'euros) partiellement compensée par les fortes performances de la Chine (+17,0 %, à 174 millions d'euros). En 2015, Plavix^® a reculé de 4,1 %, à 1 929 millions d'euros, avec un chiffre d'affaires de 695 millions d'euros (-12,5 %) au Japon et de 660 millions d'euros (+13,1 %) en Chine.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Lovenox^® a atteint 419 millions d'euros, soit un recul de 3,4 % dû à la concurrence des génériques aux États-Unis. Le chiffre d'affaires de Lovenox a progressé de 2,0 % dans les Marchés Émergents (à 151 millions d'euros) tandis qu'il s'est stabilisé en Europe de l'Ouest (à 227 millions d'euros). Sanofi a connaissance du dépôt des demandes d'autorisation de mise sur le marché d'un biosimilaire d'enoxaparine par des concurrents auprès des autorités européennes de santé. En 2015, le chiffre d'affaires de Lovenox^® a atteint 1 719 millions d'euros (-0,5 %).

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela^®/Renagel^® a atteint 239 millions d'euros, soit une progression de 0,9 %. Aux États-Unis, les ventes du produit ont progressé de 6,9 %, à 193 millions d'euros. Des génériques du produit sont actuellement commercialisés dans certains pays d'Europe (ce qui a entraîné une baisse de 36,1 % du chiffre d'affaires en Europe de l'Ouest de Renvela^®/Renagel^®, à 23 millions d'euros). Sanofi s'attend toujours à d'éventuelles autorisations de génériques aux États-Unis en 2016. En 2015, le chiffre d'affaires de Renvela^®/Renagel^® a atteint 935 millions d'euros, soit une progression de 18,9 %.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel^®/Avapro^® a reculé de 7,9 %, à 170 millions d'euros, en raison de la concurrence des génériques en Europe de l'Ouest (-16,3 %, à 36 millions d'euros). Dans les Marchés Émergents, les ventes ont reculé de 2,0 %, à 100 millions d'euros. La bonne performance enregistrée en Chine (+17,8 % à 58 millions d'euros) a été partiellement compensée par la baisse des ventes au Venezuela et au Moyen-Orient. En 2015, le chiffre d'affaires d'Aprovel^®/Avapro^® s'est établi à 762 millions d'euros (en recul de 3,7 %).

Le 30 octobre, Sanofi a annoncé un rappel volontaire d'AuviQ^®/Allerject^® aux États-Unis et au Canada. L'impact négatif de ce rappel sur les ventes a été de -122 millions d'euros, correspondant principalement à l'annulation des ventes du produit depuis le début de l'année.

Vaccins

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires consolidé de Sanofi Pasteur a atteint 1 442 millions d'euros, soit une progression de 15,0 % soutenue par les ventes des vaccins antigrippaux, des rappels adultes et de la franchise Méningite/Pneumonie aux États-Unis ainsi que par celle des vaccins Polio/Coqueluche/Hib dans les Marchés Émergents. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Sanofi Pasteur a progressé de 4,4 %, à 776 millions d'euros aux États-Unis et de 24,0 %, à 531 millions d'euros dans les Marchés Émergents. En 2015, le chiffre d'affaires de Sanofi Pasteur a progressé de 7,3 %, à 4 743 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des vaccins antigrippaux a atteint 450 millions d'euros, soit une progression de 25,1 %, soutenue par une séquence d'approvisionnements favorable aux États-Unis, au Mexique, au Moyen-Orient et en Europe de l'Ouest. Aux États-Unis, les ventes de vaccins antigrippaux ont progressé de 30,4 %, à 322 millions d'euros. Le chiffre d'affaires des Marchés Émergents a progressé de 8,5 %, à 109 millions d'euros. Sur l'année 2015, les ventes de vaccins antigrippaux ont progressé de 2,0 %, à 1 322 millions d'euros dont EUR896 millions (+11.8%) aux États-Unis reflétant la stratégie de différentiation de Sanofi Pasteur. Cette performance a été partiellement compensée par une baisse des ventes aux Brésil en raison de l'augmentation des livraisons de l'institut Butantan.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a atteint 466 millions d'euros, soit une progression de 13,5 % soutenue par les ventes de Pentaxim^® en Chine, Hexaxim^® au Moyen-Orient et les ventes des vaccins Hib au Japon suite à un retard de livraison d'un concurrent. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a progressé de 45,4 % sur le trimestre, à 317 millions d'euros. Au quatrième trimestre, Pentacel^® a été confronté à des restrictions d'approvisionnement aux États-Unis, et le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib aux États-Unis a atteint 86 millions d'euros. Ces restrictions d'approvisionnement devraient continuer au premier semestre 2016. En 2015, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a progressé de 8,1 %, à 1 348 millions d'euros.

Au quatrième trimestre le chiffre d'affaires de Menactra^® a atteint 104 millions d'euros, soit une progression de 16,3 % soutenue par la vente des vaccins de rappel aux États-Unis. En 2015, Menactra^® a réalisé une solide performance avec une progression des ventes de 18,2 %, à 563 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des vaccins Rappels adultes a atteint 150 millions d'euros, soit une progression de 35 % reflétant une séquence d'approvisionnements favorable d'Adacel^® aux États-Unis. En 2015, le chiffre d'affaires des vaccins Rappels adultes s'est établi à 496 millions d'euros, en progression de 10,1 %.

Au quatrième trimestre et en 2015, le chiffre d'affaires des vaccins voyageurs et autres maladies endémiques a respectivement reculé de 2,0 % (à 100 millions d'euros) et 6,9 % (à 375 millions d'euros).

A la fin de 2015, Dengvaxia^®, le premier vaccin contre la dengue, a été homologué dans trois pays, au Mexique, aux Philippines ainsi qu'au Brésil et aucune vente n'a été enregistrée au quatrième trimestre de 2015.

Au quatrième trimestre et en 2015, le chiffre d'affaires (non consolidé) de Sanofi Pasteur MSD, la joint-venture avec Merck & Co. en Europe, s'est respectivement établi à 240 millions d'euros (stable à données publiées) et 824 millions d'euros (soit un recul de 2,8% à données publiées).

Santé Animale⁽⁷⁾

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Animale s'est établi à 559 millions d'euros, soit une progression de 5,9 % soutenue par le succès de NexGard^®, l'antiparasitaire de nouvelle génération de Merial ciblant les tiques et les puces du chien, ainsi que par la performance de la franchise Ruminants. Aux États-Unis et dans le reste du monde, le chiffre d'affaires de l'activité Santé animale a respectivement progressé de 12,9 % (à 219 millions d'euros) et 14,9 % (à 54 millions d'euros). En 2015, le chiffre d'affaires de l'activité Santé animale a atteint 2 515 millions d'euros, soit une progression de 10,8 % soutenue par le succès de NexGard^®.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de Compagnie a atteint 321 millions d'euros, soit une progression de 8,7 % reflétant le succès de NexGard^® qui a compensé le recul de la famille d'antiparasitaires Frontline^®. En 2015, NexGard^® est devenu le troisième produit le plus important de Merial. En 2015, les ventes du segment Animaux de compagnie ont progressé de 13,1 %, à 1 629 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de Production a atteint 238 millions d'euros, soit une progression de 2,6 % soutenue par l'activité Ruminants aux États-Unis, dynamisée par le succès de LongRange^®. Au quatrième trimestre 2015, le chiffre d'affaires de l'activité Aviaire a progressé de 1,1 % en raison des solides performances enregistrées sur la même période de l'année précédente. En 2015, le chiffre d'affaires du segment Animaux de production a progressé de 7,0 %, à 886 millions d'euros.

(7) L'activité Santé animale figure sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées) ; Sanofi continuera à suivre et à rapporter les performances de l'activité Santé animale, qui restera un segment opérationnel, conformément à l'IFRS 8.

Chiffre d'affaires du groupe agrégé par zones géographiques

(a) Monde hors États-Unis, Canada, Europe de l'Ouest, Japon, Corée du Sud, Australie et Nouvelle-Zélande ;

(b) France, Allemagne, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Grèce, Chypre, Malte, Belgique, Luxembourg, Portugal, Pays-Bas, Autriche, Suisse, Suède, Irlande, Finlande, Norvège, Islande et Danemark ;

(c) Japon, Corée du Sud, Canada, Australie et Nouvelle-Zélande

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires agrégé aux États-Unis a atteint 3 292 millions d'euros, soit un recul de 8,2 % en raison de la baisse des ventes (-25,1 %) de la division Diabète et du rappel d'Auvi-Q^®, partiellement compensés par les solides performances de Genzyme (+42,1 %) et de l'activité Santé Animale (+12,9 %). Hors Auvi-Q^®, le chiffre d'affaires aux Etats-Unis est en baisse de 5.0%. En 2015, le chiffre d'affaires agrégé aux États-Unis a diminué de 1,0 %, à 13 406 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires agrégé dans les Marchés Émergents a atteint 3 102 millions d'euros, soit une progression de 5,5 % reflétant les fortes performances du Diabète (+15,1 %), des Vaccins (+24,0 %) et de Genzyme (+9,7 %). En Asie, le chiffre d'affaires agrégé du quatrième trimestre a atteint 985 millions d'euros, soit une progression de 16,2 % soutenue par la performance de la Chine (+26,9 %, à 604 millions d'euros). Cette solide performance enregistrée en Chine est largement attribuable aux Vaccins, à Plavix^®, Lantus^® et Aprovel^®. En Amérique latine le chiffre d'affaires agrégé du quatrième trimestre a atteint 780 millions d'euros, soit un recul de 3,9 % reflétant la baisse du chiffre d'affaires agrégé au Brésil (225 millions d'euros, -7,2 %) en raison de la situation économique locale. En Europe de l'Est, Russie et Turquie, le chiffre d'affaires agrégé du quatrième trimestre a atteint 640 millions d'euros, soit une progression de 4,3 % soutenue par les ventes réalisées en Turquie et en Ukraine. En Russie, le chiffre d'affaires agrégé s'est établi à 168 millions d'euros, soit un recul de 0,5% reflétant la baisse des ventes de Cerezyme^®. En Afrique et au Moyen-Orient, le chiffre d'affaires agrégé a atteint 625 millions d'euros, soit une progression de 4,5 % soutenue par la performance enregistrée au Moyen-Orient. En 2015, le chiffre d'affaires agrégé dans les Marchés Émergents a progressé de 7,8 %, à 12 014 millions d'euros. Le chiffre d'affaires agrégé enregistré en 2015 en Chine, en Russie et au Brésil a respectivement atteint 2 218 millions d'euros (+19,5 %), 596 millions d'euros (-2,6 %) et 1 112 millions d'euros (-6,2 %).

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires agrégé en Europe de l'Ouest a progressé de 1,7 %, à 2 009 millions d'euros. Les solides performances de Genzyme (25,3%) et des Vaccins ont compensé la baisse des ventes des produits de prescription établis (-6,6%). En 2015, le chiffre d'affaires agrégé en Europe de l'Ouest a progressé de 0,9 %, à 8 026 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires agrégé au Japon a atteint 510 millions d'euros, soit un recul de 13,8 % reflétant la concurrence des génériques de Plavix^® (-36,5%) malgré l'importante progression des vaccins (+76,0 %). En 2015, le chiffre d'affaires agrégé au Japon a reculé de 6,6 %, à 2 082 millions d'euros.

Recherche et Développement : Mise à jour

Mise à jour règlementaire 

Depuis la publication des résultats du troisième trimestre, le 29 octobre 2015, les évolutions au niveau règlementaire ont été les suivantes :

• En janvier, Sanofi et Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis a accepté l'examen de la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour sarilumab. En vertu du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA, loi sur les frais de médicaments soumis à prescription médicale), la FDA devrait faire connaître sa décision le 30 octobre 2016.

• En décembre, Dengvaxia^®, a été homologué au Brésil, au Mexique et aux Philippines.

• En décembre, le CHMP a donné un avis favorable à la commercialization de PR5I, Vaxelis, dans l'UE.

• En décembre, Sanofi a déposé une demande d'approbation d'un nouveau médicament (New Drug Application) auprès de la FDA pour l'association expérimentale en proportion constante d'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide qui, si elle est approuvée, serait administrée en une injection par jour aux adultes atteints de diabète de type 2.

Au début de février 2016, le portefeuille de R&D de Sanofi comprenait 46 nouvelles entités moléculaires pharmaceutiques (hors projets de gestion de cycle de vie) et candidats vaccins en phase de développement clinique, dont 14 sont en phase III ou ont fait l'objet de demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Collaborations

• En janvier, Sanofi et Warp Drive Bio, une entreprise de biotechnologie privée qui s'emploie à mettre les molécules naturelles et les mécanismes de la nature au service du développement de médicaments aptes à transformer la vie des patients, ont annoncé l'extension et la refonte de leur collaboration existante fondée sur les plateformes exclusives SMART^(TM)(Small Molecule Assisted Receptor Targeting) et Genome Mining de Warp Drive pour la recherche de nouveaux agents anticancéreux et antibiotiques.

• Sanofi et Innate Pharma ont annoncé également en janvier la mise en place d'un accord de collaboration et de licence dans le but d'appliquer la nouvelle technologie exclusive d'Innate Pharma au développement de nouveaux anticorps bispécifiques recrutant, via leur récepteur activateur NKp46, les cellules NK contre les cellules tumorales.

• Sanofi et Lexicon ont annoncé en novembre la conclusion d'un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation de la sotagliflozine, un double inhibiteur expérimental des cotransporteurs du sodium-glucose 1 et 2 (SGLT-1 et SGLT-2). Ce médicament pourrait être une option thérapeutique potentielle pour les personnes atteintes de diabète. Sotagliflozine (LX 4211) fait actuellement l'objet de deux études pivots de phase III dans le traitement du diabète de type 1 dont les premiers résultats devraient être rapportés dans le courant du deuxième semestre de 2016. Des essais de phase III dans le traitement du diabète de type 2 devraient débuter en 2016.

• Sanofi et Hanmi ont annoncé en novembre la signature d'un accord de licence mondial pour le développement d'un portefeuille d'antidiabétiques expérimentaux à longue durée d'action. Sanofi a obtenu une licence mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation  de l'efpéglénatide, un agoniste des récepteurs (GLP1-RA) en phase de développement avancée, à longue durée d'action; d'une insuline à administration hebdomadaire et d'une association à dose fixe GLP-1- RA/insuline, à administration hebdomadaire.

• En Novembre, Sanofi et BioNTech A.G. ont annoncé la conclusion d'une collaboration exclusive et d'un accord de licence de plusieurs années. Cette collaboration de recherche entre Sanofi et BioNTech tirera profit de l'expertise scientifique des deux entreprises pour la découverte et le développement jusqu'à cinq immunothérapies anticancéreuses, chacune fondée sur une combinaison d'ARN messagers (ARNm) de synthèse.

• Sanofi et AstraZeneca ont annoncé en novembre l'échange direct de 210 000 molécules issues de leurs chimiothèques exclusives respectives. Nouveau modèle d'innovation ouverte entre deux grands groupes pharmaceutiques, cet échange renforcera la diversité chimique de leurs collections respectives et permettra à chacun de d'examiner un nombre plus important et plus diversifié de petites molécules susceptibles de devenir de futurs médicaments.

Mise à jour du portefeuille

Phase III :

• En février, notre partenaire Alnylam a annoncé que le recrutement de l'étude de Phase III, APOLLO, évaluant patisiran, une thérapie experimentale d'ARNi ciblant la transthyretine (TTR) pour le traitement de l'amyloïdose à médiation TTR (ATTR amyloïdose) chez les patients ayant une polyneuropathie familiale amyloîde (PFA), était terminé.

• En novembre, Sanofi et Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l'essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase III était terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent^® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L'essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.

• Sanofi et Regeneron ont annoncé en novembre les résultats d'une étude pivot de phase III consacrée au sarilumab, un anticorps humain expérimental dirigé contre le récepteur de l'IL-6. Les résultats de l'étude, intitulée SARIL-RA-TARGET, ont été présentés dans le cadre du congrès annuel de l'American College of Rheumatology, à San Francisco en Californie. L'étude a rempli ses deux co-critères d'évaluation principaux, les améliorations des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et les améliorations des capacités physiques, ainsi que des critères d'évaluation secondaires d'efficacité.

• Un double inhibiteur oral SGLT1 et SGLT2, SAR439954 (collaboration et accord de License avec Lexicon), est entré dans le portefeuille en Phase III dans le diabète de type 1.

• Par ailleurs, les résultats de Phase III du vaccin contre le rotavirus ne permettent pas d'envisager la soumission du dossier d'enregistrement

Phase II :

• Un inhibiteur oral dual SGLT1 et SGLT2, SAR439954 (collaboration et accord de License avec Lexicon), est entré dans le portefeuille en Phase II dans le diabète de type 2.

• Un agoniste GLP-1 à longue durée d'action, SAR439977 (accord de License avec Hanmi), est entré dans le portefeuille en Phase II dans le diabète de type 2.

Phase I :

• SAR407899, une rho kinase, est entrée en Phase I dans l'angine micro-vasculaire.

• Une insuline analogue à longue durée d'action, SAR440067 (accord de License avec Hanmi), est entrée dans le portefeuille en Phase I dans le diabète de type 2.

• Un analogue stable du glucagon, SAR438544, est entré en Phase I dans les hypoglycémies sévères.

Résultats financiers agrégés du quatrième trimestre 2015 et de 2015

Résultat net des activités⁽⁶⁾

Au quatrième trimestre 2015, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires agrégé de 9 278 millions d'euros, soit une progression de 2,3 % à taux de change du quatrième trimestre 2015 (en recul de 1,6 % à TCC). En 2015, le chiffre d'affaires du groupe agrégé a atteint 37 057 millions d'euros, soit une progression de 9,7 % à taux de change 2015 (et de 2,2 % à TCC).

Au quatrième trimestre et en 2015, les autres revenus agrégés ont respectivement atteint 108 millions d'euros (+10,2 %) et 360 millions d'euros (+6,2 %). À TCC, les autres revenus agrégés ont augmenté de 3,1 % au quatrième trimestre et de 4,7 % en 2015, reflétant la baisse des redevances perçues sur les ventes d'Enbrel^® en Europe.

La marge brute agrégée du quatrième trimestre s'est établie à 6 304 millions d'euros, soit une progression de 2,9 % (un recul de 2,2 % TCC). Le ratio de marge brute agrégée a progressé de 0,3 point de pourcentage, à 67,9 %, par rapport à 2014, reflétant un effet de change favorable. À TCC, l'impact positif de la franchise Sclérose en plaques et du mix vaccins a été compensé par l'effet négatif de la baisse des ventes du Diabète aux États-Unis, de la concurrence des génériques de Plavix^® au Japon et du rappel d'Auvi-Q^®. Le ratio de marge brute agrégée reflète également les investissements dans la production des anticorps monoclonaux. En 2015, la marge brute agrégée s'est établie à 25 613 millions d'euros, soit une progression de 11.0 % (et de 2,0 % à TCC). En 2015, le ratio de marge brute agrégée a progressé de 0,8 point de pourcentage, à 69,1%, par rapport à 2014, reflétant un effet de change favorable. À TCC, l'effet favorable de la franchise Sclérose en plaques et du mix vaccins a été compensé par l'effet négatif du Diabète aux États-Unis. Sanofi escompte que sa marge brute agrégée en 2016 soit comprise entre 68 % et 69 % à TCC.

Au quatrième trimestre, les dépenses de Recherche et Développement agrégées ont atteint 1 415 millions d'euros, soit une progression de 4,7 %. À TCC, ces dépenses étaient stables. Sur l'année 2015, les dépenses de R&D agrégées ont progressé de 9,0 %, à 5 259 millions d'euros. A TCC, les dépenses de R&D agrégées ont progressé de 1,8 % en 2015, reflétant une augmentation des dépenses consacrées à dupilumab, à l'étude ODYSSEY cardiovascular outcome menée sur Praluent^®, au début de l'alliance avec Regeneron dans le domaine de l'immuno-oncologie ainsi qu'aux récents accords de licence. En 2015, le ratio des dépenses de R&D agrégées sur le chiffre d'affaires agrégé a été de 14,2 %, soit une baisse 0,1 point de pourcentage par rapport à 2014.

Au quatrième trimestre, les frais commerciaux et administratifs agrégés ont augmenté de 9,5 %, à 2 700 millions d'euros. À TCC, les frais commerciaux et généraux agrégés ont enregistré une hausse de 5,4 %, reflétant principalement les coûts de lancement de Praluent^® et Toujeo^® en Amérique du Nord ainsi que les dépenses commerciales liées à la franchise Sclérose en plaques. Le ratio des frais commerciaux et généraux agrégés sur le chiffre d'affaires agrégé s'est établi à 29,1 %, soit une progression de 1,9 point de pourcentage par rapport au quatrième trimestre 2014. En 2015, les frais commerciaux et généraux agrégés ont progressé de 14,0 %, à 10 247 millions d'euros, et de 6,0 % à TCC, en raison des investissements dans les nouveaux lancements. Sur l'année 2015, le ratio des frais commerciaux et généraux agrégés sur le chiffre d'affaires agrégé a été de 27,7 %, soit une progression de 1,1 point de pourcentage par rapport à 2014.

Au quatrième trimestre, les autres produits d'exploitation nets de charge agrégés ont atteint 20 millions d'euros contre 96 millions d'euros au quatrième trimestre 2014. Ce trimestre a enregistré une plus-value avant impôt d'un montant de 83 millions d'euros provenant de la cession de plusieurs petits produits à des sociétés tierces. Cette plus-value avant impôt avait atteint 79 millions d'euros au quatrième trimestre 2014. Une charge de 71 millions d'euros a été enregistrée au quatrième trimestre 2015, en lien avec la résiliation du contrat avec MannKind (relatif à Afrezza^®). Sur l'année 2015, les autres produits d'exploitation nets de charge agrégés se sont établis à -203 millions d'euros contre 164 millions d'euros en 2014. En 2015, Sanofi a comptabilisé une perte de change agrégée de 240 millions d'euros sur ses filiales au Venezuela, principalement liée aux dettes libellées en dollars américains vis-à-vis d'entités du groupe, réévaluées sur la base d'un taux de change estimé être appliqué lors de leur règlement.

Au quatrième trimestre, la contribution des sociétés mises en équivalence a représenté un produit de 31 millions d'euros contre 65 millions d'euros au quatrième trimestre 2014. Le coût initial de la collaboration avec Verily (anciennement appelée Division Sciences de la vie de Google) dans le domaine du diabète figure sur cette ligne au quatrième trimestre 2015. La contribution des sociétés mises en équivalence agrégée inclut la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron, comptabilisée selon la méthode de la mise en équivalence depuis début avril 2014 ainsi que la quote-part de résultat dans Sanofi Pasteur MSD (la joint-venture avec Merck & Co. dans le domaine des vaccins en Europe).

(6) Voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié

En 2015, la contribution des sociétés mises en équivalence agrégée a atteint 170 millions d'euros contre 147 millions d'euros en 2014.

Au quatrième trimestre, la part attribuable aux intérêts non contrôlants agrégée a été de -39 millions d'euros contre
-31 millions d'euros au quatrième trimestre 2014. Elle est restée stable (-126 millions d'euros) en 2015.

Au quatrième trimestre 2015, le résultat opérationnel agrégé des activités a reculé de 9,9 %, à 2 201 millions d'euros. À TCC, ce recul a été de 16,6 %, impacté par le rappel d'Auvi-Q^® et de la résiliation du contrat avec MannKind (relatif à Afrezza^®). Le ratio du résultat opérationnel agrégé des activités sur le chiffre d'affaires agrégé a été de 23,7 %, soit un recul de 3,2 points de pourcentage par rapport à la même période de l'année 2014. En 2015, le résultat opérationnel agrégé des activités a progressé de 5,3 %, à 9 948 millions d'euros, tandis qu'il a reculé de 2,9 % à TCC. En 2015, le ratio du résultat opérationnel agrégé des activités sur le chiffre d'affaires agrégé a été de 26,8 %, soit un recul de 1,2 point de pourcentage.

Au quatrième trimestre, les charges financières nettes de produits agrégées se sont établies à 76 millions d'euros (contre 138 millions d'euros au quatrième trimestre 2014) intégrant notamment des cessions et la réévaluation d'actifs financiers. En 2015, les charges financières nettes agrégées ont atteint 390 millions d'euros contre 447 millions d'euros en 2014, reflétant la baisse des charges financières et du coût des intérêts des régimes de retraite.

Au quatrième trimestre, le taux d'impôt effectif (incluant la division Santé Animale) a été de 19,5 %. En 2015, ce taux (incluant la division Santé Animale) a atteint 23 % contre 24,0 % en 2014. Cette baisse reflète les effets de la modification en France de l'imposition des dividendes.

Au quatrième trimestre, le résultat net des activités⁽⁶⁾ a reculé de 6,5 %, à 1 709 millions d'euros (recul de 13,5 % à TCC). Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires agrégé a perdu 1,7 point, à 18,4 %, par rapport au quatrième trimestre 2014. Sur l'année 2015, le résultat net des activités a progressé de 7,7 % (en baisse de 0,9 %, à TCC), à 7 371 millions d'euros. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires agrégé a été de 19,9 %, soit un recul de 0,4 point par rapport à 2014.

Passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié (voir Annexe 3)

Le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié fait ressortir les éléments suivants en 2015:

• Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 2 137 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 638 millions d'euros et Genzyme, pour un montant de 890 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 367 millions d'euros). Au quatrième trimestre, il a été enregistré une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 695 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 145 millions d'euros et Genzyme, pour un montant de 224 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 272 millions d'euros). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.

• Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 767 millions d'euros (dont 533 millions d'euros au quatrième trimestre principalement liés à Afrezza^®, au vaccin rotavirus, et d'Auvi-Q^®). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.

• Un produit de 53 millions d'euros reflétant principalement une diminution de la juste valeur des compléments de prix liés aux CVRs (143 millions d'euros, dont un produit de 16 millions d'euros au quatrième trimestre) et une augmentation des paiements éventuels dus à Bayer (104 millions d'euros, dont une charge de 124 millions d'euros au quatrième trimestre) relatifs à Lemtrada^®.

(6) Voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié.

• 795 millions d'euros de coûts de restructuration (dont 359 millions d'euros au quatrième trimestre, principalement lié à la transformation en Europe, en Amérique du Nord, au Japon ainsi qu'au Venezuela).

• 1 331 millions d'euros d'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 757 millions d'euros d'impôts différés générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, 262 millions d'euros liés à la dépréciation des immobilisations incorporelles et 273 millions d'euros liés aux coûts restructuration. Au quatrième trimestre, l'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de 602 millions d'euros, dont 257 millions d'euros d'impôts différés générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, une charge de 175 millions d'euros liée à la diminution de la juste valeur des compléments de prix et des paiements éventuels et 124 millions d'euros liés aux coûts restructuration (voir Annexe 3).

• 111 millions d'euros de taxe sur les dividendes versés aux actionnaires de Sanofi.

• Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une charge de 191 millions d'euros, nette d'impôts (dont 59 millions d'euros au quatrième trimestre), principalement liée à la mise à la juste valeur des actifs et passifs des sociétés associées acquises, et à l'amortissement des immobilisations incorporelles des co-entreprises. Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.

• Au niveau des éléments de l'activité Santé Animale, un résultat net de 492 million d'euros principalement lié à la charge nette d'impôt d'amortissement des immobilisations incorporelles de 333 million d'euros. En 2015, cette ligne comprend une charge d'impôt différée de EUR149 millions résultant des différences temporelles imposables liées aux participations dans les filiales dans la mesure où le reversement de ces différences est devenu probables.

Allocation du Capital

En 2015, le Groupe a généré un cash-flow opérationnel en croissance de 12,2 % à 8 132 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 1 464 millions d'euros et d'une diminution du besoin en fonds de roulement de 1 048 millions d'euros. Ce cash-flow opérationnel a contribué à financer les rachats d'actions (1 784 millions d'euros), partiellement compensés par l'apport lié à l'émission de nouvelles actions (573 millions d'euros), le dividende payé par Sanofi (3 694 millions d'euros), les acquisitions et partenariats nets des cessions (1 716 millions d'euros) et les coûts de restructuration (682 millions d'euros). La dette nette a augmenté en passant de 7 171 millions d'euros au 31 décembre 2014, à 7 254 millions d'euros à la fin de décembre 2015 (montant net de 9 148 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie) et inclut l'effet de la conversion de la dette en particulier la dette libellée en dollars américains.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2014 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2014 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes

Annexe 1 : Quatrième trimestre et exercice 2015 - Répartition géographique du chiffre d'affaires consolidé et du chiffre   d'affaires agrégé par produit

Annexe 2 :   Compte de résultat net des activités du quatrième trimestre et de 2015

Annexe 3 :   Passage du résultat net des activités au résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi

Annexe 4 :   Compte de résultat consolidé du quatrième trimestre et de 2015

Annexe 5 :   Tableau de variation de l'endettement net

Annexe 6 :   Bilans consolidés simplifiés

Annexe 7 :   Sensibilité 2016 aux devises

Annexe 8 :   Portefeuille R&D

Annexe 9 :   Etapes de R&D attendues

Annexe 10 : Définitions

Annexe 1: Chiffre d'affaires consolidé et agrégé⁽¹⁾ par produit et zone géographique du quatrième trimestre et de 2015

(1) Inclut les éléments de l'activité Santé Animale (Voir annexe 10 pour la définition du chiffre d'affaire agrégé) dont le résultat net de l'activité Santé animale est présenté sur une ligne séparée dans le compte de résultat consolidé conformément aux règles de présentation IFRS 5 (Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées)