Une nouvelle étude démontre que la colle cutanée topique DERMABOND(TM) est équivalente aux sutures pour la fermeture des longues incisions chirurgicales

SOMERVILLE, New Jersey, December 2 /PRNewswire/ --

- La colle cutanée obtient le plus haut niveau de satisfaction de la part des médecins participant à l'étude

ETHICON, INC., une société médicale internationale, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude clinique internationale démontrant que DERMABOND, la colle cutanée topique (2-octyl cyanoacrylate) mise au point par la société, est équivalente aux sutures et autres méthodes de fermeture cutanée pour la fermeture de longues incisions chirurgicales. Effectuée dans divers milieux cliniques, l'étude a examiné l'utilisation de DERMABOND pour la fermeture d'incisions d'une longueur allant de 4 à 69 cm et impliquant 6 spécialités chirurgicales différentes, y compris la chirurgie esthétique, la chirurgie générale, la chirurgie maxillofaciale, la neurochirurgie, l'obstétrique/gynécologie et la chirurgie thoracique. Les données de l'étude ont été récemment publiées dans l'édition d'octobre 2004 de l'American Journal of Surgery.

<< Il s'agit de la première étude qui fournit à la communauté médicale, des preuves cliniques de l'efficacité d'une colle cutanée pour la fermeture des longues incisions >>, a déclaré le Dr. Phillip N. Blondeel, Ph.D., investigateur principal, service de chirurgie esthétique et reconstructive, centre hospitalier universitaire de Gent en Belgique. Il a poursuivi : << Par ailleurs, ces résultats sont d'une signification particulière pour les spécialistes, car ils montrent que la colle DERMABOND peut être utilisée avec réussite et générer un niveau élevé de satisfaction tant chez les médecins que chez les patients, et ce pour plusieurs applications chirurgicales. >>

De son côté, Dr. John W. Murphy, F.A.C.S., chirurgien et investigateur estime : << Les résultats de cette étude renforcent ma propre expérience clinique de DERMABOND. Non seulement la colle sert de barrière microbienne, elle offre aussi plusieurs avantages concrets aux patients car elle est moins visible que les sutures et les agrafes, elle permet une meilleure cicatrisation et elle n'a pas besoin d'être retirée. >>

Conception de l'étude

L'essai clinique de DERMABOND, ouvert, prospectif, randomisé et concernant plusieurs spécialités, a impliqué 209 patients répartis dans des sites aux Etats-Unis, en Belgique, en France et au Royaume-Uni et s'est concentré sur six spécialités chirurgicales : la chirurgie esthétique, la chirurgie générale, la chirurgie maxillofaciale, la neurochirurgie, l'obstétrique/gynécologie et la chirurgie thoracique. L'étude a comparé l'application de la colle à haute viscosité DERMABOND à tous les autres produits de fermeture disponibles sur le marché, y compris les sutures, les agrafes et la colle DERMABOND originelle.

Les critères d'inclusion dans l'étude étaient : personnes de plus de 18 ans ayant besoin d'une fermeture principale d'une incision chirurgicale supérieure ou égale à 4 cm en longueur et qui auraient pu avoir besoin de sutures profondes pour soulager la tension cutanée. Les critères d'exclusion principaux étaient les maladies vasculaires périphériques, le diabète sucré dépendant d'un traitement à l'insuline, troubles de la coagulation sanguine ou administration d'anticoagulants dans les sept jours suivant une opération chirurgicale.

La colle à haute viscosité DERMABOND a été appliquée sur 145 incisions (106 patients), situées principalement sur le torse et la tête/cou et dont les longueurs allaient de 4 à 69 cm. Les trois analyses d'efficacité de l'étude ont permis d'établir que les patients recevant un traitement avec la colle à haute viscosité DERMABOND ont connu, au bout de dix jours, des cicatrisations équivalentes à celles observées dans le groupe de contrôle. Comparé au groupe de traitement, l'infection des plaies était plus courante dans le groupe de contrôle sans pour autant atteindre une signification statistique. L'étude a été supportée par une subvention sans restriction d'ETHICON Products, une division d'ETHICON, INC.

A propos de la colle cutanée topique DERMABOND

Autorisée par la FDA en 1998, DERMABOND a été utilisée de façon courante par les professionnels de la santé pour la chirurgie traumatique, la chirurgie générale et d'autres types de chirurgie, ainsi que pour la médecine d'urgence et la pédiatrie. Depuis son autorisation, DERMABOND a fait la preuve de son utilité pour fermer les incisions chirurgicales dans les cas où l'enlèvement de sutures risque de causer un gène considérable. La colle ne produit aucune marque le long de l'incision cicatrisée et, à la différence des sutures, un patient peut prendre une douche immédiatement sans risque de nuire à l'incision.

L'utilisation de la colle DERMABOND est contre-indiquée sur toute plaie infectée ou avec des signes de gangrène. La colle ne doit pas être utilisée sur des surfaces mucosales ou par-dessus des jonctions mucocutanées (lèvres, cavité orale) ou sur une peau qui est régulièrement exposée à des liquides humains ou recouverte d'une pilosité importante (cuir chevelu) La colle DERMABOND ne doit pas être utilisée sur des patients avec une hypersensibilité connue à la cyanoacrylate et au formaldehyde.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter :http://www.dermabond.com. La colle cutanée topique DERMABOND est une licence ETHICON de Closure Medical Corporation, basée à Raleigh, Caroline du Nord.

A propos d'ETHICON Products

ETHICON Products, une division d'ETHICON, INC., une société de Johnson & Johnson company, poursuit l'engagement centenaire de la société dans le domaine des soins médicaux en mettant au point des produits innovants pour la fermeture des plaies. ETHICON Products est le leader mondial dans les produits de sutures et la technologie de suture et est une des marques la plus connue et la plus respectée dans l'univers hospitalier. La division fournit depuis longtemps des produits innovants, y compris des sutures, des adhésifs topiques, des supports textiles et des drains de plaies qui permettent d'améliorer les soins prodigués aux patients. Pour de plus amples renseignements sur ETHICON Products, ou toute autre division d'ETHICON divisions, veuillez consulter : http://www.ethicon.com.

Site Web : http://www.ethicon.com http://www.dermabond.com