Une nouvelle analyse démontre que Lipitor améliore la fonction rénale chez patients souffrant de coronopathie

ATLANTA, March 14 /PRNewswire/ --

- << Nous pensions que l'atorvastatine pourrait avoir un effet protecteur et ralentir le déclin de la fonction rénale caractéristique de cette population de patients, mais nous ne nous attendions pas à ce degré d'amélioration. >>

- Dr James Shepherd de la Faculté de médecine de Glasgow. Résumé des résultats principaux - Les patients ayant reçu la dose la plus élevée de Lipitor (80 mg) ont enregistré une amélioration significativement plus grande de leur fonction rénale que les patients prenant la dose la moins élevée - 50 % des patients atteints de dysfonctionnement rénal et ayant pris la dose la plus élevée ont présenté une fonction rénale normale à la fin de l'étude. - On estime que 20 millions d'Américains souffrent de maladie rénale chronique (MRC) et les personnes ayant un taux élevé de cholestérol LDL (le << mauvais >> cholestérol) présentent souvent un risque accru de dysfonctionnement rénal. - L'innocuité de Lipitor 80 mg chez les patients étudiés dans cette analyse est similaire à celle rapportée pour l'ensemble de la population globale de l'étude TNT, sans révéler de préoccupations inattendues sur le plan de l'innocuité et avec une incidence similaire d'événements indésirables dans les différents groupes traités.

Les patients associant une coronopathie à une hypercholestérolémie qui ont pris l'hypolipémiant Lipitor (atorvastatine calcique), fabriqué par les laboratoires Pfizer, ont enregistré une amélioration de leur fonction rénale, celle-ci étant plus grande chez les patients prenant la dose la plus élevée (80 mg). Ces données sont issues de l'analyse d'environ 8 000 patients étudiés dans le cadre de l'essai clinique TNT (Treating to New Targets) et ont été présentées aujourd'hui au cours de la 55e Session scientifique annuelle du American College of Cardiology et ont été publiées en ligne dans le Journal of the American College of Cardiology.

On estime que 20 millions d'Américains souffrent de maladie rénale chronique (MRC). Les reins de ces personnes sont incapables de filtrer efficacement les toxines du sang, ce qui peut entraîner une insuffisance rénale. Les personnes ayant des taux élevés de cholestérol total et de cholestérol LDL (le << mauvais >> cholestérol) présentent souvent un risque accru de dysfonctionnement rénal.

<< Nous pensions que l'atorvastatine pourrait avoir un effet protecteur et ralentir le déclin de la fonction rénale caractéristique de cette population de patients, mais nous ne nous attendions pas à ce degré d'amélioration >>, a déclaré le Dr James Shepherd, membre du comité de pilotage de l'essai TNT et consultant clinique universitaire du Département de biochimie pathologique de la Faculté de médecine de Glasgow.

L'analyse a évalué le taux de filtration glomérulaire (eGFR) au début et à la fin de l'essai clinique TNT mené sur cinq ans. Ce taux eGFR permet de mesurer la fonction rénale, puisqu'une valeur eGFR inférieure à 60 ml/minute est indicative d'une maladie rénale chronique. Ce taux tend naturellement à baisser avec l'âge. Aucune baisse du taux eGFR n'a été notée chez les patients participant à l'étude TNT. Une amélioration de la fonction rénale a été enregistrée chez des patients prenant Lipitor 10 mg (5,6 %) et cette amélioration a été encore plus significative chez les patients prenant Lipitor 80 mg (8,5 %). Parmi les patients recevant Lipitor 80 mg, 50 % n'ont plus été classés comme souffrant d'une maladie rénale chronique.

L'essai TNT est mené par des investigateurs sous la coordination d'un comité de pilotage indépendant et cette étude est financée par les laboratoires Pfizer. La population recrutée comprenait des hommes et des femmes âgés de 35 à 75 ans répartis dans 14 pays. Les caractéristiques démographiques des patients inclus dans l'analyse en cours étaient similaires à celles de la population globale de l'essai TNT, avec une répartition équilibrée entre les différents groupes traités.

Lipitor est l'hypolipémiant le plus prescrit dans le monde avec une exposition proche de 107 millions de patients-ans.

Il est indiqué pour les patients présentant des facteurs de risque multiples de cardiopathie tels que des antécédents familiaux, l'hypertension, l'âge, un taux bas de cholestérol LDL ou le tabagisme, afin de réduire le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral et, lorsqu'il est associé à un régime pauvre en graisses, baisser le taux de cholestérol.

Lipitor est également indiqué pour les patients ayant un diabète de type 2 accompagné d'un autre facteur de risque tel que l'hypertension, le tabagisme ou d'autres complications diabétiques, notamment une maladie de l'oeil et une protéinurie, afin de réduire le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

Lipitor ne convient pas à tout le monde. Il ne s'adresse pas aux patients hépatiques, ni aux femmes qui allaitent, sont enceintes ou sont susceptibles d'être enceintes.

Les patients sous Lipitor doivent signaler à leurs médecins s'ils ressentent des douleurs ou des problèmes musculaires inhabituels. Cela peut être le signe d'un effet secondaire grave d'ordre musculaire. Les patients doivent signaler à leurs médecins l'ensemble des médicaments qu'ils prennent afin d'éviter tout risque grave d'interaction médicamenteuse. Les médecins doivent contrôler la fonction hépatique du patient par un bilan sanguin au début et en cours de traitement et ajuster la posologie en fonction. Les effets secondaires de Lipitor les plus courants sont des flatulences, la constipation, des douleurs ou des brûlures à l'estomac. Ils sont généralement discrets et tendent à disparaître.

Pour de plus amples informations sur le produit, consultez le site http://www.Lipitor.com.

Site Internet : http://www.pfizer.com http://www.Lipitor.com