Les données de sécurité du registre STENT sont en faveur de TAXUS(R) par rapport à Cypher(R) chez les patients diabétiques les plus complexes
NATICK, Massachusetts et ATLANTA, Georgia, March 14 /PRNewswire/ --
- La population diabétique complexe traitée par insuline démontre une tendance numérique sur l'amélioration des résultats en matière des événements cardiaques majeurs observés avec TAXUS en comparaison avec Cypher
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) a favorablement accueilli aujourd'hui les résultats du registre indépendant multicentrique STENT, qui constitue le plus large essai prospectif comparatif jamais mené en << vie réelle >> sur les stents à élution de médicament. L'étude a inclus 5566 patients, suivis dans huit centres des Etats-Unis, implantés soit par le stent à élution de paclitaxel TAXUS(R) EXPRESS2(R) soit par le stent Cypher(R), comprenant 1182 patients diabétiques, dont environ 500 patients insulinodépendants. Parmi les diabétiques traités par insuline, les résultats ont démontré une tendance numérique allant vers une amélioration de la survie et une diminution du taux global d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) chez les patients implantés par stent TAXUS par rapport à ceux implantés par stent Cypher. Les résultats ont été présentés à Atlanta lors de l'intervention d'ouverture << Innovation in Intervention : the i2 Summit >> du Congrès de l'American College of Cardiology (ACC).
Parmi les patients diabétiques de l'essai, le stent TAXUS a été utilisé sur des lésions plus complexes. Les patients TAXUS présentaient un score de risque ACC légèrement plus élevé, des vaisseaux de diamètre plus petit et des lésions plus longues que les patients Cypher.
Malgré la plus grande complexité des patients TAXUS, les résultats sont allés en faveur du stent TAXUS par rapport au stent Cypher pour chaque catégorie de MACE étudiée par l'essai chez les patients traités par insuline. Le taux de MACE était composé des décès (2,1 % pour TAXUS versus 5,7 % pour Cypher), infarctus du myocarde (infarctus ou crise cardiaque) (1,3 % pour TAXUS versus 1,9 % pour Cypher) et revascularisation du vaisseau-cible (TVR) (3,4 % pour TAXUS versus 4,2 % pour Cypher). Le taux global de MACE démontrait également une tendance en faveur de TAXUS (6 % versus 10,7 % pour Cypher).
<< Chez les patients traités par insuline, il apparaît une légère différence en termes de résultats, en faveur du stent TAXUS, bien que ceci n'atteigne pas la significativité statistique >> a déclaré Charles Simonton, M.D., président du comité directeur du registre STENT. << Nous prévoyons de continuer l'inclusion pour étudier plus avant ces différences apparentes dans les résultats. >>
<< Les précédentes études ont confirmé que le paclitaxel et le sirolimus ont des mécanismes d'action différents, et cette étude fournit des données supplémentaires favorables concernant la performance du paclitaxel dans le traitement des diabétiques insulinodépendants >> a déclaré Paul LaViolette, Directeur des opérations de Boston Scientific. << Ces données constituent un apport supplémentaire à notre conviction que le stent TAXUS devrait être le choix de prédilection en matière de traitement des lésions complexes. >>
STENT (Strategic Transcatheter Evaluation of New Therapies) est le premier registre américain, multicentrique et prospectif mis en place pour évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme des stents coronaires à élution de paclitaxel et sirolimus sur des patients et situations cliniques << en vie réelle >>.
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