NICOX : Evaluation positive par un panel de consultants américains de l'ensemble des résultats de Phase II de AZD 3582
Le 27 janvier 2004. Sophia Antipolis, France. www.nicox.com
NicOx S.A. (Nouveau Marché: NICOX) annonce aujourd'hui qu'un panel américain de consultants indépendants (US
Clinical Consultant Advisory Board / CAB) après avoir évalué les résultats d'ensemble du programme de Phase II de
AZD3582, premier composé de la classe des CINOD, a jugé ceux-ci encourageants et recommande la poursuite du
développement clinique d'AZD3582 en vue de son enregistrement dans le traitement de l'arthrose .
Ce panel (cf. note) était composé d'experts cliniques américains en gastro-entérologie, cardiologie, rhumatologie et
pharmacologie clinique. Son travail d'évaluation a porté sur la totalité des résultats obtenus dans le cadre du programme
de Phase II de AZD3582, y compris les données non publiées et celles récemment compilées et poolées. Ce programme
incluait 2709 patients et comportait 5 études cliniques.
De manière consensuelle le CAB estime que AZD3582 dosé à 375 mg est un traitement efficace pour le patient
arthrosique avec une efficacité analgésique équivalente au rofecoxib (25 mg 1x/ j) et similaire au naproxène (500 mg bid).
Par ailleurs l'ensemble des données indiquent qu'AZD3582 dispose d'un profil amélioré de sécurité gastrique par rapport
au naproxène. De plus, il a été noté une diminution de la pression artérielle systolique chez le patient hypertendu. Ce
résultat qui ressort clairement des données de sécurité cardiovasculaire récemment poolées à partir des données de
Phase II, différencie AZD3582 de la classe des AINS et des AINS sélectifs de la COX-2. Il revêt une importance clinique
particulière à la lumière des données récentes faisant état pour la classe des AINS sélectifs de la COX 2 d'interrogations
quant à leur sécurité cardiovasculaire.
La dose de 375 mg bid de AZD3582 a été identifiée par le CAB comme étant la dose minimale efficace à utiliser dans le
cadre des développements cliniques ultérieurs et a recommandé de conduire un programme d'études cliniques
additionnelles en 2004 pour établir plus avant le profil de AZD3582. NicOx envisage d'initier aux Etats Unis la première
étude clinique de ce programme dans le courant du premier trimestre 2004.
Le Professeur Thomas Schnitzer,'Professor of Rheumatology and Assistant Dean for Clinical Research at
Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago' (Etats Unis), Président du Panel d'Experts et
Investigateur Principal dans le cadre du programme de Phase II de AZD3582 a déclaré : 'Ces résultats supportent
pleinement l'efficacité clinique de AZD3582 et apportent également des données encourageantes quant à la possibilité
pour ce composé de réduire, voire d'éliminer, certains des effets secondaires les plus sérieux associés aux classes des
AINS et des Coxibs'.
NicOx organise le 27 janvier à Londres et le 28 à Paris une réunion d'information. Durant cette réunion, le Professeur John
Wallace, Professor of Pharmacology and Therapeutics at the University of Calgary (Canada) et Président du Conseil Scientifique
de NicOx présentera les principales conclusions du panel d'experts indépendants mandatés par NicOx pour évaluer les CINODs.
La présentation traitera également des avancées du portefeuille de produits, des données financières et des perspectives 2004.
De plus amples informations et la présentation utilisée lors de ces réunions seront disponibles, à compter du 27 janvier 10h00,
sur le site Internet de NicOx http://www.nicox.com/pages/home.html
NicOx S.A.(Bloomberg: COX-FP, Reuters: NCOX.LN), utilise sa technologie de médicaments donneurs d'oxyde nitrique
pour cibler plusieurs domaines thérapeutiques majeurs incluant les désordres inflammatoires, la douleur et le s maladies
cardiovasculaires. La stratégie de développement de NicOx repose, pour les produits à fort potentiel de ventes, sur la
conclusion de partenariats. Parallèlement, pour les produits de spécialité, NicOx favorise des accords de co-développement
et de commercialisation dans des zones géographiques sélectionnées. NicOx, dont le siège social se situe à Sophia-Antipolis,
France, est cotée sur le Nouveau Marché d'Euronext Paris (segment : Next Economy).
CONTACTS
NicOx: Sylvain Goyon - Directeur des Relations Corporate
Tel +33 (0)4 9238 7020 - goyon@nicox.com
NicOx S.A.,
2455 route des Dolines, Espace Gaïa II, BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France.
Tel. +33 (0)4 9238 7020 - Fax +33 (0)4 9238 7030
NOTE :
US Consultant Advisory Board
Dr Craig Brater - Dean, Indiana University - School of Medicine - Clinical Pharmacology - Indianapolis University - Indianapolis - IN
Dr Loren Laine - Professor of Medicine - Gastroenterology - University of Southern California - Los Angeles - CA
Dr Byron Cryer - Professor of Medicine - Gastroenterology - University of Texas - Dallas - TX
Prof Thomas Schnitzer Professor, Assistant Dean for Clinical Research Rheumatology Northwestern University Chicago - IL
Dr Douglas Vaughan - Chief Division of Cardiology Vanderbilt University Nashville - TN
Dr Mary McDermott - Associate professor - General Internal Medicine Peripheral Vascular Disease - Northwestern University - Chicago - IL
Prof Garrett FitzGerald - Chair, Dept of Pharmacology - Clinical Pharmacology
University of Pennsylvania - Philadelphia - PA
NicOx Invited Experts
Prof Stefano Fiorucci - Professor of Gastroenterology Clinical Gastroenterology University of Perugia Perugia - Italy
Prof Paolo Gresele - Professor of Medicine - Internal Medicine University of Perugia Perugia - Italy
Prof John Wallace - Professor of Pharmacology & Therapeutics - Dept of pharmacology - University of Calgary, Canada
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