NicOx prépare son passage en phase III de développement pour son composé HCT 3012 leader des CINOD, suite à une réunion de fin de phase II positive avec la FDA
COMMUNIQUE DE PRESSE
Sophia Antipolis, France. 15 décembre 2004. www.nicox.com
NicOx S.A. (Nouveau Marché: NICOX) annonce aujourd'hui une réunion de fin de phase II positive avec la Food and Drug Administration, aux Etats Unis, pour le composé leader de sa classe des CINOD, HCT 3012.
Considérant l'issue de cette réunion, NicOx poursuivra en phase III le programme de développement clinique de son composé aux Etats Unis au deuxième semestre 2005, sous réserve d'une réunion complémentaire avec la FDA sur la fabrication et la formulation prévue au premier trimestre de l'année prochaine.
Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a déclaré : "Nous sommes très satisfaits et enthousiastes de l'opportunité d'avancer le développement de HCT 3012 pour le traitement de l'arthrose. HCT 3012, le premier composé de la classe des CINOD, offre le potentiel d'apporter aux patients souffrant d'arthrose un nouveau traitement efficace contre la douleur avec un profil de sécurité cardiovasculaire et gastro-intestinal amélioré."
Un large programme de phase II de plus de 2 700 patients a déjà démontré que HCT 3012 est un anti-inflammatoire puissant et sûr avec un potentiel de sécurité cardiovasculaire amélioré par rapport aux AINS et aux AINS sélectifs de la COX-2. Ce profil est d'un intérêt particulier dans le contexte de la prise de consci ence accrue concernant les risques cardiovasculaires potentiels des AINS sélectifs de la COX-2 suite au retrait du marché du rofecoxib à la fin du mois de septembre.
NicOx S.A. est une société pharmaceutique, spécialisée dans la recherche et le dévelop pement de composés donneurs d'oxyde nitrique présentant un profil d'efficacité et de tolérabilité supérieur dans les domaines thérapeutiques suivants : inflammation, douleur, cardiovasculaire.
NicOx cherche à commercialiser ses produits par l'intermédiaire d'accords de partenariats et de co-développement dans lesquels la société entend conserver des droits commerciaux concernant des produits de spécialité.
NicOx S.A. (Bloomberg : COX:FP, Reuters : NCOX.LN), dont le siège social se situe à Sophia-Antipolis, France, est cotée sur le Nouveau Marché d'Euronext Paris (segment : Next Economy).
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