Cell Therapeutics, Inc. (CTI) : Annonce des résultats financiers du premier trimestre 2004
SEATTLE, Washington, May 6 /PRNewswire/ --
- Tous les chiffres sont exprimés en dollars américains sauf précision contraire
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Nuovo Mercato) a publié ses résultats financiers pour le trimestre clos au 31 mars 2004. Les recettes totales ressortent à 4,5 millions $ contre 4,9 millions $ au premier trimestre 2003. Le produit net des ventes du TRISENOX(R) (trioxyde d'arsenic) injectable s'est situé à 3,9 millions $ au trimestre clos le 31 mars 2004 par rapport au 4,3 millions $ en glissement annuel. CTI avait déclaré auparavant une anticipation des ventes nettes de TRISENOX inférieures ou égales aux résultats de 2003 principalement en raison d'une erreur dans le taux de remboursement publié par le Centre des services médicaux américains (CMS). Celui-ci a reporté de façon erronée un taux de remboursement concernant TRISENOX à 2,81 $ par milligramme au lieu du taux correct de 32,94 $ par milligramme. Le CMS américain a corrigé cette erreur début février 2004.
CTI a enregistré des pertes nettes pour le trimestre de 136,4 millions $ (2,75 $ par action) contre une perte nette de 30,5 millions $ (0,92 $ par action) pour la même période en 2003. Les pertes du trimestre ont inclus une charge de 88,5 millions $ (1,79 $ par action) liée à la dépréciation de la recherche et développement semi-finis acquis lors de la fusion avec Novuspharma S.p.A, close au 1er janvier 2004.
"Nous pensons que nous pouvons atteindre les prévisions de ventes annuelles annoncées précédemment malgré l'erreur produite par la CMS. Ayant parmi nos projets le lancement de tests cliniques visant à soutenir l'expansion future du label TRISENOX dans le traitement en première ligne de l'APL et des rechutes du myèlome multiple, nous pensons que cela entraînera un retournement à la hausse de nos prévisions maximales quant aux revenus et aura un impact sur notre compte de résultats " a affirmé James A. Bianco, Professeur en Médecine, et Président Directeur Général de CTI. "Nous avons encouru un nombre important de dépenses non récurrentes lors de ce premier trimestre suite à l'inscription rapide de nos études cruciales concernant XYOTAX, l'exécution de l'accord concernant les tests cliniques du GOG et les investissements importants liés à nos efforts commerciaux aux États-Unis et en Europe. Ces investissements concernant TRISENOX, XYOTAX et pixantrone nous placent dans une position unique. Nous pouvons ainsi présenter deux demandes d'agrément ainsi que 4 demandes supplémentaires au cours des 24 prochains mois".
Au premier trimestre, la société a versé aux actionnaires de PolaRx environ 5,0 millions $, TRISENOX ayant atteint un seuil de ventes en 2003.
Faits importants du premier trimestre
- En janvier, CTI a finalisé la fusion avec la société bio-pharmaceutique
italienne Novuspharma, S.p.A, renforçant ainsi la présence du groupe en
Europe ainsi que le bilan et ajoutant un médicament de phase III, le
pixantrone, à son pipe-line. La complémentarité en termes d'expérience
entre CTI et Novuspharma a eu comme résultat une société
bio-pharmaceutique intégrée disposant de capacités dans le spectre
complet de la découverte, le développement et la commercialisation de
médicaments.
- En janvier, CTI a annoncé avoir reçu de l'Office américain des brevets
et des marques une autorisation ayant trait à TRISENOX. Lorsqu'elle
sera émise, ladite autorisation prolongera l'exclusivité de CTI de
2007 à 2018.
- En février, CTI a fait part de son intention d'étendre ses opérations
commerciales en Europe via l'embauche de personnel des ventes européen
formé. Une présence commerciale étendue devrait fournir la taille
critique dont le groupe a besoin pour augmenter les ventes de TRISENOX
en Europe.
- En mars, CTI et la société américaine d'Oncologie gynécologique (GOG)
ont signé un accord portant sur des tests cliniques novateurs avec pour
objectif que le GOG parraine et mène des tests cliniques de phase III
relatifs aux effets du XYOTAX sur des patientes atteintes d'un cancer
des ovaires.
- En mars, CTI a annoncé le lancement d'un test crucial sur les effets
du pixantrone dans le traitement du NHL agressif, les paramètres
d'essai ayant été acceptés dans le cadre du processus SPA de la FDA
américaine.
À propos de Cell Therapeutics, Inc.
Sise à Seattle, CTI est une compagnie bio-pharmaceutique engagée dans le développement d'un portefeuille intégré de produits oncologiques destinés à rendre le cancer plus curable. Pour obtenir davantage d'informations, rendez- vous sur le site www.cticseattle.com.
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui comportent un certain nombre de risques et d'incertitudes, et dont les résultats pourraient matériellement et/ou irréversiblement affecter les résultats futurs réels. Plus particulièrement, les risques et incertitudes qui pourraient nuire au développement des produits actuellement développés par CTI comprennent des risques liés aux développements pré-cliniques et cliniques dans l'industrie biopharmaceutique en général, lesquels incluent, sans limitation, les risques liés à l'échec du personnel supplémentaire responsable des ventes à accroître les ventes de TRISENOX, les risques liés à la réalisation en cours de tests cliniques concernant XYOTAX et pixantrone, l'incapacité potentielle des composantes en phase de développement à s'avérer sûrs et efficaces dans le traitement de maladies, les décisions des autorités de régulation, des brevets et administratives, les facteurs concurrentiels, les avancées technologiques, les coûts de développement, de production et de vente de produits CTI en phase de développement ainsi que les facteurs de risques occasionnellement cités ou décrits dans les rapports de la société déposés par celle-ci auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis, y compris, sans limitation, les dépôts des formulaires 10-K, 8-K, et 10-Q.
Cell Therapeutics, Inc.
Résultats d'Exploitation Consolidés
(En milliers de $, à l'exception du montant par action)
Trimestre clos au
31 mars,
2004 2003
Recettes:
Ventes de produits 3 858 4 310
Produits des Licences, contrats et autres 637 571
Recettes totales 4 495 4 881
Coût d’exploitation:
Coût du produit vendu 152 146
Recherche et développement 28 907 20 628
Commercial, général et administratif 20 066 13 008
Recherche et développement semi-finis acquis 88 524 --
Amortissement des actifs Incorporels achetés 578 334
Coût d'exploitation total 138 227 34 116
Pertes d'exploitation (133 732) (29 235)
Autres revenus (dépenses):
Revenu d’investissement 519 654
Intérêts et autres dépenses (3 182) (1 888)
Perte nette (136 395) (30 469)
Perte nette de base et diluée
par action ordinaire (2,75 $) (0,92 $)
Parts utilisées dans le calcul
De la perte nette diluée
par action ordinaire 49 556 33 114
Bilan : (montants exprimés en milliers de $)
31 mars 31 décembre
2004 2003
Liquidités, équivalents, valeurs
disponibles à la vente et intérêts
perceptibles 132 933 $ 92 838 $
Fonds de roulement 109 238 71 898
Total des actifs 205 353 146 090
Créance convertible 190 099 190 099
Déficit cumulé (606 881) (470 486)
Fonds propres (déficit) (29 169) (82 542)
Site web: http://www.cticseattle.com