Les premiers résultats d'une étude montrent que PEGASYS(R) agit là où Peg-Intron(R) a échoué
BÂLE, Suisse, November 11 /PRNewswire/ --
- Ces résultats font naître à un nouvel espoir pour les patients atteints d'hépatite C n'ayant pas pu être guéris
Les premiers résultats d'une étude évaluant les stratégies de reprise de traitement lors d'hépatite C font état d'un bénéfice chez des patients ayant reçu PEGASYS plus COPEGUS(R) après avoir été préalablement traités, sans succès, par un autre interféron pégylé (Peg-Intron plus ribavirine). Cela pourrait représenter un nouvel espoir pour le nombre croissant de patients qu'un traitement initial contre le virus de l'hépatite C n'a pas permis de guérir. Les résultats préliminaires de la vaste étude internationale REPEAT(1) montrent que 47% des patients traités par l'association standard PEGASYS plus COPEGUS ont présenté soit une charge virale inférieure au seuil de détection, soit une réduction significative de la charge virale après 12 semaines, étape clé du traitement. En outre, cette réponse virologique précoce a été observée chez 64% des patients ayant reçu une dose d'induction de PEGASYS, option thérapeutique innovante.
Ces résultats, présentés aujourd'hui au Congrès de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), portent sur les 12 premières semaines de traitement dans le cadre de l'étude en cours. Les données préliminaires constituent généralement un excellent indicateur du résultat thérapeutique, permettant de prédire si un patient sera guéri ou non à l'issue du traitement.
Le Professeur Patrick Marcellin, Hôpital Beaujon, France, l'un des principaux investigateurs de l'étude, a déclaré: <<Il s'agit là d'excellents résultats chez des patients n'ayant pas répondu à un premier traitement. Auparavant, de tels patients auraient été considérés comme difficiles à traiter; désormais, ils peuvent espérer guérir.>>
Eduard Holdener, Chef de Global Pharma Development chez Roche, a pour sa part ajouté: <<Ces résultats montrent une fois de plus que Roche s'attache à définir de nouvelles stratégies thérapeutiques débouchant sur des approches optimales pour les patients atteints d'hépatite C. Ces nouveaux résultats ouvrent la voie vers une nouvelle solution pour les patients qui n'ont pas répondu à un traitement de première ligne.>>
Trouver des options thérapeutiques pour les patients ne répondant pas à un traitement de première ligne représente l'un des plus importants défis dans le domaine de l'hépatite C. Ces nouvelles données concernant PEGASYS sont révélées juste après qu'un compte rendu d'une vaste étude mandatée par les autorités de santé américaines a montré que, chez plus de 50% des patients recevant Peg-Intron en traitement de première ligne, ce médicament n'avait pas permis d'obtenir une réponse virologique durable(2).
Les principaux résultats à 12 semaines de l'étude REPEAT, présentés au congrès de l'AASLD, sont présentés ci-après.
- 47% des patients ayant reçu une dose standard de PEGASYS (180 mcg) en association avec COPEGUS pendant les 12 premières semaines de traitement ont présenté une réponse virologique précoce, définie soit comme une baisse significative de la charge virale soit comme une charge virale indétectable.
- 64% des patients ayant reçu la dose d'induction de PEGASYS (360 mcg) en association avec COPEGUS pendant les 12 premières semaines de traitement ont présenté une réponse virologique précoce, définie soit comme une baisse significative de la charge virale soit comme une charge virale indétectable.
- Des données intermédiaires relatives à l'innocuité, également présentées lors du congrès, indiquent que la dose d'induction de PEGASYS, qui représente une innovation thérapeutique, administrée pendant 12 semaines en association avec COPEGUS a été aussi bien tolérée que la dose standard de PEGASYS associée à COPEGUS(3).
- Les résultats à 12 semaines concernant les 942 patients ayant reçu le traitement dans le cadre de l'étude seront présentés lors de la Late Breaking Session (présentation d'informations récentes) du Congrès de l'AASLD.
Les résultats finaux de l'étude REPEAT sont attendus en 2007.
Quand l'espoir renaît
<<Imaginez que l'on vous apprenne que vous pourriez peut-être guérir d'une maladie alors que vous pensiez qu'il n'y avait aucun espoir, >> s'exclame Maureen Bromage, Eddystone Trust, Plymouth, Royaume-Uni. <<Les patients chez lesquels le virus n'a pas pu être éliminé après un premier traitement ont grandement besoin d'options thérapeutiques telles que celles évaluées dans le cadre de l'étude REPEAT.>>
A propos de l'étude REPEAT
L'étude présentée au Congrès de l'AASLD est intitulée REPEAT - REtreatment with PEgInteferon alfa2a in PATients not responding to prior peginterferon alfa2b/ribavirin combination therapy (REprise de traitement par le PEginterféron alfa-2a chez des pATients n'ayant pas répondu à un traitement préalable par l'association peginterféron alfa-2b/ribavirine). Elle est destinée à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association PEGASYS plus COPEGUS chez des patients n'ayant pas pu être guéris par un traitement combiné à base de Peg-Intron. Dans le cadre de cette étude innovante, PEGASYS et COPEGUS sont administrés pendant 48 semaines, durée classique de ce type de traitement, ou pendant 72 semaines, avec ou sans administration d'une dose d'induction de PEGASYS pendant les 12 premières semaines de traitement. 950 patients en Europe, en Amérique du Nord et en Amérique Latine ont été affectés de manière aléatoire aux groupes thérapeutiques de l'étude REPEAT.
PEGASYS - la bonne solution pour un nombre croissant de patients
PEGASYS est l'interféron pégylé le plus prescrit chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C. Un vaste programme d'études cliniques a démontré son innocuité et son efficacité chez une très vaste population de patients, notamment chez ceux atteints d'une forme de la maladie difficile à traiter. Les bénéfices obtenus grâce à PEGASYS sont à mettre à l'actif de sa chaîne ramifiée de polyéthylèneglycol (PEG) de 40 kilodaltons, unique en son genre, qui permet une suppression virale durable sur l'ensemble de l'intervalle posologique d'une semaine.
En plus d'être le seul traitement homologué chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite C et par le VIH, PEGASYS est l'unique médicament homologué dans l'Union européenne chez les patients atteints d'hépatite C présentant des taux 'normaux' d'alanine aminotransférase (ALT), patients dont on pensait initialement qu'ils ne tireraient aucun bénéfice du traitement. PEGASYS a également été homologué dans plus de 40 pays pour le traitement de l'hépatite chronique B - Union européenne, Suisse, Hong Kong, Nouvelle-Zélande, Taiwan et Thaïlande, notamment. Il est le seul interféron pégylé homologué dans cette indication.
A propos de Roche
Roche, entreprise de santé dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Fortement axée sur la recherche, Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic et le premier fournisseur de médicaments destinés aux domaines de la cancérologie et de la médecine de transplantation. Roche occupe également une position de premier plan en virologie. En 2004, le chiffre d'affaires de la division Pharma s'est élevé à 21,7 milliards de francs suisses, la division Diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 7,8 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays. Elle entretient des liens de R&D et a conclu des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires; elle détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Pour de plus amples informations sur le groupe Roche, consulter son site internet (www.roche.com).
Tous les noms de marque mentionnés dans le présent communiqué de presse sont protégés par la loi.
Informations complémentaires
A propos de l'hépatite C: www.health-kiosk.ch/start_hepa
A propos de Roche en virologie: www.roche-hiv.com
Sources
1. Marcellin, P et al. "Efficacy Analysis of the 12-week induction period of the REPEAT study" Study presented at the 56th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases.
2. Jacobson I, Brown N, Frielich B et al. Weight-Based Ribavirin Dosing (WBD) Increases Sustained Viral Response (SVR) in Patients With Chronic Hepatitis C (CHC): Final Results of the WIN-R Study, A US Community Based Trial. Abstract number LB03 at: 56th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases, San Francisco, CA, Nov. 11 -15, 2005.
3. Marcellin, P et al. "Interim safety analysis of patients enrolled in the randomized, international REPEAT study. Study presented at the 56th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases.