Une nouvelle recherche sur Torcetrapib/Atorvastatin démontre les bénéfices de l'augmentation du << bon >> cholestérol
ATLANTA, March 15 /PRNewswire/ --
-- Le programme d'essai clinique Torcetrapib/Atorvastatin est le plus large jamais conduit par Pfizer, avec 25 000 patients inscrits dans le monde entier -- Clinicien Pfizer : << Les premières données indiquent que les niveaux de cholestérol HDL augmentent de manière différente lorsque Torcetrapib et Atorvastatin sont administrés le matin ou le soir >> -- Chercheurs de l'essai TNT : << L'analyse secondaire TNT suggère que le cholestérol HDL peut fournir des bénéfices thérapeutiques importants pour réduire les risques d'événements cardiovasculaires >>
Pfizer a annoncé aujourd'hui que de nouvelles données sur son médicament en développement torcetrapib/atorvastatin fournissent des informations importantes sur le bénéfice d'augmenter les niveaux de HDL (le << bon >> cholestérol) tout en diminuant simultanément les niveaux de LDL (le << mauvais >> cholestérol). Ces nouvelles découvertes pourraient jouer un rôle crucial pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires et améliorer la qualité de vie des patients. Des données provenant de trois études séparées ont été présentées cette semaine lors de la réunion de l'American College of Cardiology.
<< En tant que premier traitement élevant substantiellement le niveau de cholestérol HDL tout en réduisant le cholestérol LDL, torcetrapib/atorvastatin a le potentiel de changer la façon dont les médecins traitent leurs patients souffrant de maladies cardiovasculaires >>, a déclaré le Docteur John LaMattina, président de Pfizer Global Research and Development. << Ce programme d'essai clinique complet aidera à déterminer si ce traitement peut ralentir l'athérosclérose chez les patients et prévenir les événements cardiovasculaires au-delà de ce que permet Lipitor seul. >>
On estime que 71 millions d'Américains souffrent de maladies cardiovasculaires, une des premières causes de décès aux États-Unis. La plupart des patients avec un cholestérol élevé, un des principaux facteurs de risque pour les crises cardiaques et les accidents cérébrovasculaires, ne sont pas diagnostiqués ou n'ont pas atteint leurs niveaux LDL cibles avec leur traitement. Par ailleurs, des recherches ont démontré qu'élever le niveau de cholestérol HDL peut offrir des bénéfices supplémentaires dans la gestion des maladies cardiovasculaires, avec le potentiel de réduire les risques cardiovasculaires chez les patients.
Découvert et développé par Pfizer, torcetrapib fonctionne en bloquant la CETP (protéine de transfert des esters de cholestérol), une protéine qui régule le cholestérol et qui est responsable du transfert du cholestérol de son << bon >> transporteur, HDL, à son << mauvais >> transporteur, LDL, qui entraîne un dépôt de plaques sur les parois artérielles. Les scientifiques estiment que l'inhibition de la CETP élève les niveaux HDL, ce qui résulte dans la suppression des dépôts de cholestérol sur les parois artérielles. Par ailleurs, le torcetrapib diminue le cholestérol LDL, reconnu comme une des causes de crises cardiaques et d'accidents cérébrovasculaires.
Présentation 1 - Analyses des niveaux HDL et LDL pour la prédiction des maladies cardiovasculaires / Analyse secondaire de l'étude TNT Lipitor
L'objectif principal de l'étude TNT (Treating to New Targets) est de démontrer les bénéfices cliniques de la diminution intensive des niveaux de cholestérol LDL. Cette analyse secondaire de TNT indique que chez les patients ayant des niveaux de cholestérol LDL inférieurs aux recommandations médicales actuelles, il existe une relation directe entre les niveaux de cholestérol HDL et la fréquence des événements cardiovasculaires : une augmentation de 1 mg/dL des niveaux de cholestérol HDL a été associée à une réduction de 2 % du risque de crise cardiaque ou d'accident cérébrovasculaire.
<< Cette étude démontre les bénéfices potentiels de la gestion des niveaux HDL pour les patients qui reçoivent déjà un traitement avec des statines >>, a déclaré le Docteur Philip Barter du Heart Institute à Sydney, en Australie, auteur principal de l'analyse secondaire TNT. << Alors que la diminution des niveaux de cholestérol LDL reste un objectif crucial pour la prévention des maladies cardiovasculaires, l'analyse secondaire TNT suggère que le cholestérol HDL peut également fournir des bénéfices thérapeutiques importants pour réduire les risques cardiovasculaires. >>
Présentation 2 - Torcetrapib/Atorvastatin : étude de l'heure optimale de la prise du médicament, le matin ou le soir
Les patients ont reçu torcetrapib (100 mg) en prise unique ou une combinaison de torcetrapib (60 mg) associé à atorvastatin (20 mg), administré le matin ou le soir, pour déterminer si l'augmentation des niveaux HDL pouvait être affectée en fonction de l'heure de la prise du médicament. Torcetrapib, un inhibiteur de la CETP, est supposé être plus efficace en prise matinale. À la différence de la plupart des statines qui sont administrées dans la soirée pour une réduction maximale du cholestérol LDL, atorvastatin peut être pris à tout moment dans la journée pour offrir le même niveau de réduction du LDL.
Les patients ayant pris torcetrapib (60 mg) et atorvastatin (20 mg) le matin ont affiché la plus forte augmentation du cholestérol HDL (54,4 %), 12 % de plus que les patients ayant pris torcetrapib et atorvastatin dans la soirée. Tous les patients ont réduit leurs niveaux de cholestérol LDL, quelle que soit l'heure de la prise du médicament.
<< Ce sont les premières données qui démontrent qu'une prise le matin ou le soir entraîne des différences importantes dans l'augmentation des niveaux de cholestérol HDL avec torcetrapib et qui soulignent la flexibilité et l'efficacité d'atorvastatin >>, a commenté le Docteur Megan Gibbs, directrice associée de la recherche clinique chez Pfizer Global Research and Development.
Présentation 3 - Torcetrapib/Atorvastatin : exploration des bénéfices de la modification des lipides
Les chercheurs de Pfizer ont également présenté les données d'une autre étude impliquant 493 patients pour déterminer l'efficacité de torcetrapib (30, 60, 90 mg) en prise autonome, ou combiné avec atorvastatin (10, 20, 40, 80 mg).
En particulier, l'étude a analysé la taille et le nombre de particules HDL et LDL en utilisant une nouvelle technologie - la résonance magnétique nucléaire (RMN). Des chercheurs réputés estiment que des particules HDL et LDL plus larges et un nombre de particules LDL diminué sont moins susceptibles de contribuer au développement de l'athérosclérose, ou l'accumulation de plaques sur les parois artérielles, un facteur important de la santé cardiovasculaire. Dans cette étude, les patients prenant torcetrapib avec atorvastatin ont affiché une diminution du cholestérol LDL et une augmentation des niveaux de cholestérol HDL, ainsi que des augmentations de la taille des particules HDL et LDL.
<< Ces données fournissent des informations importantes sur la façon dont l'inhibition de la CETP avec torcetrapib affecte le nombre et la nature des particules lipides >>, a expliqué le Docteur Tom Thuren, directeur du développement clinique chez Pfizer Global Research and Development. << Alors que l'impact de ces changements sur les risques cardiovasculaires n'est pas connu actuellement, nous analysons attentivement ces données et d'autres sujets dans un programme d'essai clinique à large échelle. >>
Dans cette étude, les effets secondaires de torcetrapib et Lipitor ont été similaires à ceux généralement associés avec le traitement avec des statines. Les patients prenant 60 mg de torcetrapib avec Lipitor ont affiché une augmentation de 2 mm Hg de leur pression sanguine systolique, ce qui sera analysé dans les études de phase 3.
Le programme de développement torcetrapib/atorvastatin de Pfizer est le programme d'essai clinique le plus large et le plus complet que la société ait entrepris à ce jour. Il étudie 25 000 patients dans des centaines de centres médicaux dans le monde et coûte près de 800 millions de dollars.
Informations sur Lipitor
Lipitor est le médicament le plus prescrit dans le monde pour abaisser les niveaux de cholestérol, avec une expérience de près de 107 millions d'années patients.
Lipitor est utilisé par des patients présentant plusieurs facteurs de risque pour des maladies cardiaques, tels que l'historique familial, l'hypertension, l'âge, des niveaux de cholestérol HDL faibles et un passé de fumeur, pour réduire le risque de crise cardiaque ou d'accident cérébrovasculaire et, associé à un régime pauvre en graisse, pour abaisser le niveau de cholestérol.
Lipitor est également utilisé par des patients souffrant de diabète du type 2 et d'un autre facteur de risque tel que l'hypertension, la cigarette ou d'autres complications du diabète, y compris des maladies oculaires et des protéines dans l'urine, pour réduire le risque d'accident cérébrovasculaire et de crise cardiaque.
Lipitor n'est pas pour tout le monde. Il n'est pas destiné à tous les patients, notamment les personnes souffrant d'une maladie du foie ou d'éventuels troubles hépatiques et les femmes qui allaitent, qui sont enceintes ou susceptibles de l'être.
Les patients traités par Lipitor doivent signaler à leur médecin toutes douleurs ou faiblesses musculaires inhabituelles. Celles-ci pourraient indiquer des effets secondaires graves. Les patients qui prennent d'autres médicaments doivent également en aviser leur médecin pour éviter tout risque d'interaction médicamenteuse grave. Les médecins prescripteurs doivent procéder à des analyses sanguines pour contrôler la fonction hépatique avant et pendant le traitement, et peuvent ajuster la posologie de Lipitor. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés sont les gaz, la constipation, les douleurs d'estomac et l'indigestion. Ils sont généralement légers et passagers.
Pour plus d'informations sur ce produit, visitez www.Lipitor.com.
AVIS DE DIVULGATION : les informations contenues dans le présent document sont exactes à la date du 14 mars 2006. Pfizer n'assume aucune obligation quant à la mise à jour des déclarations de nature prospective contenues dans le présent document, à la suite de nouveaux renseignements ou d'événements futurs.
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Une liste et une description plus exhaustives de ces risques, incertitudes et autres questions se trouvent dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K de l'exercice clos le 31 décembre 2005 et dans ses rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 8-K.
Sites Web : http://www.pfizer.com http://www.Lipitor.com