Le traitement des patients diagnostiqués récemment de la leucémie promyélocytaire aiguë au trioxyde de diarsenic pourrait éliminer le besoin de chimiothérapie à l'anthracycline

SEATTLE, October 4 /PRNewswire/ --

- On rapporte des remissions complètes à long terme chez 88 % des patients

Une recherche iranienne portant sur le trioxyde de diarsenic comme agent unique pour le traitement de la leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) a fait l'objet d'un exposé, lors de la 16e rencontre annuelle de l'Organisation européenne de recherche sur le traitement du cancer, du National Cancer Institute et de l'American Association for Cancer Research (OERTC-NCI-AACR). Dans le cadre de l'étude, 63 patients, dont la LPA avait été diagnostiquée récemment, ont été traités au trioxyde de diarsenic et, en deux traitements, 90 pour cent de ces patients ont obtenu une rémission complète. Parmi les 11 patients qui ont subi une rechute, huit sont revenus en rémission après un troisième traitement. Actuellement, 88,5 pour cent des patients qui faisaient partie de cette étude qui se poursuit sont toujours vivants. Leur temps de survie moyen est de presque 34 mois depuis le début du traitement. Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq : CTIC ; Nuovo Mercato) commercialise le trioxyde de diarsenic (TRISENOX(MD)) aux États-Unis et en Europe pour les patients souffrant de LPA en rechute ou réfractaire.

On a aussi présenté des données sur une étude de phase I du polyglutamate de camptothécine de CTI, à la réunion de l'EORTC-NCI-AACR. Ces données ont révélé que le CT-2106 a été bien toléré, avec des toxicités variables et des preuves démontrées d'activité anticancéreuse dans trois types de tumeurs. Un patient atteint de cancer du pancréas, avec métastases dans les poumons, a obtenu une réaction partielle, deux patients souffrant de cancer colorectal ont eu une stabilisation de la maladie pendant plus de 12 semaines et deux patients souffrant de cancer bronchopulmonaire << non à petites cellules >> ont bénéficié d'une stabilisation de la maladie pendant plus de 35 semaines. Le taux préliminaire de contrôle de la maladie était de 33 pour cent (8 patients sur 24).

À propos de TRISENOX(MD)

Le TRISENOX(MD) (trioxyde de diarsenic) est commercialisé par CTI. Le TRISENOX a été approuvé aux fins de commercialisation en 2000 par la U.S. Food and Drug Administration pour traiter les patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute ou réfractaire, une forme de cancer du sang rare et mortelle. La Commission Européenne a autorisé la commercialisation du TRISENOX en mars 2002.

La LPA, un des huit sous-types de leucémie myéloïde aiguë (LMA), touche de 10 à 15 pour cent de plus de 20 000 patients diagnostiqués de LMA chaque année. Le TRISENOX fait actuellement l'objet d'études dans plus de 40 essais cliniques et parrainés par les chercheurs pour divers cancers. La commercialisation du TRISENOX aux États-Unis a été agréée à partir des résultats d'une étude multicentrique américaine dans le cadre de laquelle 40 patients de LPA en rechute ont été traités avec 0,15mg / kg de TRISENOX jusqu'à une rémission dans la moelle osseuse ou pour un maximum de 60 jours. Trente-quatre patients (85 pour cent) ont obtenu une rémission complète. Quand les résultats, pour ces 40 patients, ont été combinés à ceux de 12 patients d'un projet pilote, on a observé un taux global de réaction de 87 pour cent.

AVERTISSEMENT : Le TRISENOX ne doit être administré que sous la supervision d'un médecin qui a l'expérience de la gestion des patients souffrant de leucémie aiguë. Certains patients de LPA traités au TRISENOX ont souffert du syndrome de différentiation de la LPA, dont les symptômes sont semblables à ceux du syndrome de l'acide rétinoïque de la leucémie promyélocytaire aiguë (AR- LPA). Le trioxyde de diarsenic peut causer une extension des QT (qui peut se traduire par une torsade de pointes) et un blocage atrioventriculaire complet.

Les événements indésirables les plus communs associés au TRISENOX ont été généralement traitables, réversibles et n'imposaient habituellement pas d'interruption de la thérapie. Ce sont, entre autres, l'hypokaliémie, l'hyperglycémie et la thrombopénie, comme l'ont rapporté 13 pour cent des patients (n=40). Chez 10 pour cent de ces patients, on a aussi déclaré des douleurs abdominales, de la dyspnée, de l'hypoxie, de l'ostéalgie et de la neutropénie chez 10 pour cent de ces patients. Mentionnons aussi que huit pour cent des patients ont rapporté de l'arthralgie, une neutropénie fébrile et une coagulation intravasculaire disséminée.

À propos de la leucémie promyélocytaire aiguë (LPA)

La LPA, un des huit sous-types de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), est un trouble malin des globules blancs. Elle peut toucher des patients de tout âge. La LPA est caractérisée par une anomalie chromosomique précise - l'interversion ou la translocation de matériel génétique du chromosome 17 au chromosome 15. Cette modification génétique se traduit par l'apparition d'une protéine anormale qui inhibe la croissance des cellules et empêche la maturation de préleucocytes dans la moelle osseuse, ce qui peut entraîner un cancer. La thérapie normale pour une LPA nouvellement diagnostiquée est une combinaison de chimiothérapies et d'acide tout-trans rétinoïque (ATTR) qui se traduit par une réaction complète chez 70 à 90 pour cent des patients nouvellement diagnostiqués. Cependant, environ 20 à 30 pour cent des patients qui reçoivent ce régime de traitement subissent une rechute. Cette mauvaise réaction à la pharmacothérapie s'est traduite par la greffe de cellules souches allogéniques (le transfert de jeunes cellules saines de la moelle osseuse ou du sang d'un donneur) pour prolonger la survie. TRISENOX offre une autre option de traitement pour cette population de patients.

À propos du CT-2106

CT-2106 est le deuxième agent, dans la gamme de CTI, après XYOTAX(MC) (poliglumex de paclitaxel) qui exploite la technologie de polyglutamates conjugués, où un agent anticancéreux est conjugué à un acide polyaminé naturellement biodégradable.

À propos de Cell Therapeutics, Inc.

Située à Seattle, CTI est une société biopharmaceutique qui se voue à la mise au point d'un ensemble intégré de produits oncologiques visant à rendre le cancer mieux traitable. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiter www.cticseattle.com.

Site Web : http://www.cticseattle.com/media.htm

Site Web : http://www.cticseattle.com/investors.htm

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