Renouveau d'espoir pour les personnes âgées ayant survécu une crise cardiaque - L'étude PREAMI prouve les avantages significatifs de Coversyl(R) chez les patients âgés post crise cardiaque

STOCKHOLM, Suède, September 4 /PRNewswire/ -- Les résultats de l'étude PREAMI (Remodelage avec Perindopril chez les personnes âgées atteintes d'infarctus aigu du myocarde) annoncés aujourd'hui au Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) montrent que l'inhibiteur ACE Coversyl(R) (perindopril) réduit de façon significative le risque de décès, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et le remodelage cardiaque chez les personnes âgées post-crise cardiaque qui ont conservé la fonction(1) de leur ventricule gauche (VG).

PREAMI est une étude jalon, car c'est la première fois qu'un inhibiteur ACE a été évalué dans cette population de personnes âgées ayant conservé la fonction du ventricule gauche, largement représentée dans la pratique clinique.

L'effet bénéfique du perindopril est dû à une réduction très significative (46%, p<0.001) du remodelage cardiaque comparé au placebo. L'infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque, IM) entraîne des changements progressifs de la dimension, de la forme et de la fonction du ventricule. Ce processus est connu sous le nom de remodelage et est un signe silencieux du déclin cardiaque allant vers l'insuffisance cardiaque. Des études antérieures ont démontré l'effet bénéfique des inhibiteurs ACE, bien que chez des patients plus jeunes dont la fonction ventriculaire était altérée.

<< Les conclusions de PREAMI comblent un vide dans nos connaissances, à savoir l'effet des inhibiteurs ACE chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde >>, déclare le Professeur R Ferrari de l'Hôpital S Anna, Université de Ferrare, Italie, et chercheur principal de l'étude PREAMI. << PREAMI a prouvé que, même chez les patients ayant survécu une crise cardiaque et dont la fonction ventriculaire gauche est normale plus de 10 jours après la phase aiguë, le remodelage cardiaque progressif apparaît en douce. La bonne nouvelle est que le perindopril peut enrayer ce déclin cardiaque de façon significative et pourrait avoir des effets bénéfiques sur des millions de patients âgés post-IM. >>

PREAMI, une étude multinationale, en double aveugle, randomisée, parallèle, multicentrique a comparé Coversyl (8 mg / jour) et placebo chez les patients âgés post-IM avec fraction d'éjection du VG supérieure ou égale à 40%.

L'essai auquel ont participé 1.252 patients âgés de 73 ans d'âge moyen fut mené dans 109 centres répartis sur cinq pays Européens (2). Après un infarctus du myocarde, les patients ont reçu la thérapie recommandée habituelle (antithrombotiques, bêtabloqueurs, inhibiteurs ACE). 1.252 patients dont la fonction d'éjection du ventricule gauche était conservée furent randomisés 11+/-4 jours après un IM et reçurent soit 4 mg / jour de perindopril ou un placebo pour le premier mois de traitement, suivi de 8 mg / jour de perindopril ou un placebo pour les autres 11 mois de l'essai. Le traitement à l'étude était administré en plus de la thérapie recommandée conventionnelle.

Résultats relatifs hautement significatifs

Le traitement au Coversyl est associé à une réduction relative du risque (RRR) hautement significative de 38% (p<0,001) dans le critère d'évaluation principal combiné (décès, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et remodelage cardiaque). Cette réduction générale considérable du critère d'évaluation combiné de l'étude est entraînée par l'effet bénéfique hautement significatif du perindopril dans le remodelage cardiaque. Les résultats ont montré un remodelage du VG nettement moins important dans le groupe perindopril que dans le groupe placebo (28% contre 51%, p<0,001).

Il en est ressorti que Perindopril est bien toléré à une dose de 8 mg par jour malgré l'âge avancé des patients PREAMI. De plus, il n'y a eu aucune interaction avec aucun des traitements concomitants.

Coversyl

Coversyl, découvert et mis au point par Servier, a une licence mondiale pour l'hypertension et l'insuffisance cardiaque aux doses de 4 à 8 mg. Dans l'UE, l'EMEA a donné le feu vert pour une nouvelle indication du Coversyl dans la maladie coronarienne stable pour réduire le risque d'événements cardiaques chez des patients lourds d'un passé IM et/ou d'une revascularisation. Aux Etats-Unis, la FDA vient d'approuver une extension du label du perindopril pour une indication semblable.

Perindopril est commercialisé dans 118 pays sous les marques de commerce COVERSYL(R), COVEREX(R), ACERTIL(R), PRESTARIUM(R), PREXANIL(R), PREXUM(R), COVERENE(R), COVERSUM(R), PROCAPTAN(R) et commercialisé par Solvay Pharmaceutical et CV Therapeutics sous la marque de commerce ACEON(R) aux Etats-Unis.

Références:

(1) R Ferrari. PREAMI: perindopril and remodelling in elderly with acute myocardial infarction, Session 2005, ligne directe ESC

(2) Les cinq pays qui participant à l'étude PREAMI sont la Grèce, la Hongrie, l'Italie, la Roumanie et l'Espagne