FebriDx® reçoit une mise à jour de son marquage CE, permettant son incorporation dans un format de test tout-en-un

FebriDx® reçoit une mise à jour de son marquage CE, permettant son incorporation dans un format de test tout-en-un

Pour RPS Diagnostics
Saranova, LLC
Laura Lovejoy Sambursky, 1 941-928-9025
laura@saranova.net

RPS Diagnostics, Inc. (RPS®) a annoncé aujourd'hui une mise à jour du marquage CE de son test FebriDx®, ouvrant la voie à son lancement immédiat dans l'Union européenne et dans tous les pays reconnaissant le marquage CE. FebriDx est un test rapide, précis et simple à utiliser sur le lieu de soins qui, en tant que solution de diagnostic, devrait contribuer à soulager la crise mondiale des antibiotiques.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20181030006212/fr/

FebriDx permet aux cliniciens d'évaluer en dix minutes la réponse immunitaire du corps à une infection respiratoire aiguë (IRA) directement à partir d'un échantillon de sang prélevé au bout d'un doigt. Le test jetable à usage unique identifie les patients présentant une infection sous-jacente cliniquement significative et facilite la différenciation des IRA virales et bactériennes grâce à la détection rapide de la résistance au myxovirus de la protéine A (MxA) et de la protéine C réactive (CRP). La MxA est une protéine intracellulaire qui devient élevée en présence d'une infection virale aiguë et la CRP est une protéine inflammatoire non spécifique qui est élevée en présence d'une infection cliniquement significative. Par conséquent, contrairement à un test CRP autonome, le MxA confère une spécificité au test grâce à l'interprétation combinée des résultats.

Le test FebriDx mis à jour est proposé dans un boîtier en plastique tout-en-un où sont rangés une lancette de sécurité intégrée, un système de collecte du sang et de distribution et une fonction intégrée de distribution par tampon à bouton-poussoir, qui, ensemble, améliorent la convivialité du test. Le test FebriDx ne nécessite aucun équipement supplémentaire pour effectuer ou interpréter les résultats. Grâce à des tests analytiques complets ainsi qu'à une étude multicentrique de la précision et de la reproductibilité, RPS Diagnostics a réussi à démontrer l'équivalence avec la version précédente du produit portant également le marquage CE. « L'obtention de la mise à jour du marquage CE est ce qui permet le lancement commercial international initial du test FebriDx », a déclaré Dr Robert Sambursky, président et chef de la direction de RPS. « Ce test va offrir une solution rentable en consultation externe afin d'améliorer la gestion des antimicrobiens. »

Les résultats obtenus rapidement grâce au test FebriDx permettent aux cliniciens de formuler un plan de gestion clinique et de décision thérapeutique ciblé lors de la première rencontre avec le patient. L'utilisation à outrance des antibiotiques est un problème mondial complexe qui entraîne une résistance aux antibiotiques ainsi que des événements indésirables évitables, et qui contribue à la hausse des coûts de soins de santé, principalement en raison de l'incertitude diagnostique et des pressions de la part des patients. Plus de 50 % de toutes les ordonnances d'antibiotiques sont inutiles et sont générées dans les établissements de soins primaires ambulatoires et dans les services de soins d'urgence. Dans une étude récente réalisée au Royaume-Uni, il a été démontré que FebriDx modifiait les décisions de gestion clinique pour 48 % des patients testés et réduisait de 80 % le nombre d'ordonnances non nécessaires d'antibiotiques. Chaque jour qui passe sans la mise en ½uvre d'une solution rentable exacerbe la crise mondiale actuelle des antibiotiques.

« L'élégance du test FebriDx tient dans sa simplicité », a déclaré le Dr Robert Sambursky. « Il est tout aussi important de ne pas rater le traitement d'une infection bactérienne sous-jacente qu'il est important de ne pas prescrire inutilement des antibiotiques à des patients présentant une infection cliniquement non significative ou de nature virale. S'il est vrai que la plupart des recherches et des investissements réalisés au cours de ces dix dernières années se sont concentrés sur les tests moléculaires rapides visant à identifier des agents pathogènes spécifiques, FebriDx utilise le propre système immunitaire de l'organisme pour fournir une méthode de grande ampleur, rapide, précise et rentable permettant d'identifier les patients susceptibles de bénéficier d'un traitement antibiotique approprié. »

Pour plus d'informations sur le test FebriDx, visitez le site FebriDx.com.

RPS Diagnostics

RPS Diagnostics (RPS) est un développeur, fabricant et distributeur émergent de tests rentables à réaliser sur le lieu de soins, destinés à la gestion des maladies infectieuses systémiques et des antibiotiques. Le test innovant et breveté FebriDx® de la société est un test rapide et jetable qui se réalise en cabinet et qui utilise un échantillon de sang prélevé au bout d'un doigt pour aider à identifier une réponse immunitaire cliniquement significative et à différencier les causes bactériennes des causes virales en cas de fièvre liée à une infection respiratoire aiguë. Avec une valeur prédictive négative de 97 %, FebriDx fournit des résultats en dix minutes et peut aider au triage des patients infectés lors de la première visite en cabinet, fournissant aux cliniciens des informations exploitables qui peuvent être utilisées pour limiter les ordonnances inutiles d'antibiotiques. À ce jour, le test FebriDx n'a pas encore reçu l'autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine et n'est donc pas disponible dans le commerce aux États-Unis. Pour plus d'informations sur RPS et ses produits, visitez le site RPSdetectors.com.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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