Abbott annonce des résultats positifs pour une sous analyse de XIENCE(TM) chez les diabétiques difficiles à traiter
WASHINGTON, October 26 /PRNewswire/ --
- Des données de suivi à neuf mois positives tirées de SPIRIT II sont aussi présentées -
D'après de nouveaux résultats présentés aujourd'hui, tirés d'une sous-analyse de diabétiques dans le cadre de l'essai clinique SPIRIT II du stent à élution d'éverolimus XIENCE(TM), les taux de perte tardive intra stent à six mois, chez les patients diabétiques et dans la population générale de patients étudiée, sont quasiment identiques. Abbott a aussi présenté des nouvelles données d'innocuité à neuf mois positives tirées de l'essai SPIRIT II qui n'ont montré aucune incidence supplémentaire d'évènements cardiaques indésirables majeurs ou de thrombose du stent entre six et neuf mois.
Les données à six mois de SPIRIT II, qui ont démontré que XIENCE V est statistiquement supérieur au stent coronaire à élution de Paclitaxel TAXUS(R) de Boston Scientific, ainsi que mesuré par le critère principal d'évaluation consistant en la perte tardive intra stent, ont été présentées le mois dernier à l'occasion du congrès mondial de cardiologie qui s'est déroulé à Barcelone.
La perte tardive est une mesure de la variation du diamètre du vaisseau pour une période de six mois suivant immédiatement l'insertion du stent.
<< Les patients diabétiques posent de nombreux problèmes du fait de leur taux plus élevé de resténose après le traitement >>, déclare le professeur Patrick W. Serruys, M.D., Centre thoracique de l'Hôpital universitaire Erasmus à Rotterdam et principal investigateur de l'essai clinique SPIRIT II. << Les résultats de cette sous-analyse sont très encourageants pour les patients difficiles à traiter. >>
Dans l'analyse du sous-groupe des diabétiques, la perte tardive intra stent était de 0,15 mm pour XIENCE V comparé à 0,39 mm pour TAXUS. Cela est comparable aux résultats généraux à six mois de SPIRIT II qui ont montré une perte tardive de 0,11 mm pour XIENCE V et de 0,36 mm pour TAXUS.
<< Nous pensons que ces résultats ont le potentiel de différencier XIENCE V pour les médecins dont les patients sont plus difficiles à traiter >>, estime John M. Capek, Ph.D.,président, traitements cardiaques, Abbott Vascular. << Ces données, en plus des réactions très positives que nous avons reçues des médecins depuis notre lancement récent de XIENCE V en Europe, nous motivent encore plus à fournir ce produit à notre clientèle médicale. >>
Données de suivi d'innocuité à neuf mois positives tirées de SPIRIT II
Confirmant les données cliniques à six mois récemment présentées par Abbott, XIENCE V a démontré de faibles taux d'évènements cardiaques indésirables majeurs (2,8 %) et de thrombose du stent (0,5 %), après neuf mois. Il n'y a eu aucune incidence d'évènement cardiaque indésirable majeur ou de thrombose du stent entre six et neuf mois.
Les résultats ont été présentés au cours du 18ème symposium Transcatheter Cardiovascular Therapeutics de la Cardiovascular Research Foundation qui s'est déroulé à Washington, D.C.
XIENCE V a obtenu la Marque CE en Europe et est actuellement un dispositif expérimental aux Etats-Unis et au Japon. Le système utilise éverolimus, dont l'action de réduction de la prolifération tissulaire dans les vaisseaux coronaires après l'implantation du stent a été démontrée, et est basé sur la plate-forme de stent coronaire hautement livrable et éprouvée MULTI-LINK VISION(R).
A propos de la famille d'essais SPIRIT
L'étude SPIRIT FIRST du système XIENCE V a obtenu des résultats positifs, sans évènements cardiaques indésirables majeurs (MACE), pendant deux ans. SPIRIT II est une étude de 300 patients effectuée en Europe et dans l'Asie Pacifique. SPIRIT III est un essai clinique pivot à grande échelle effectué aux Etats-Unis et au Japon qui compare XIENCE V au stent coronaire à élution de Paclitaxel TAXUS(R). SPIRIT IV, pour lequel les patients sont actuellement enrôlés, va évaluer l'innocuité et l'efficacité du système de stent XIENCE V dans le traitement de la maladie coronarienne chez une population plus complexe de patients aux Etats-Unis. SPIRIT V est un essai international clinique programmé qui fournira des expériences supplémentaires avec XIENCE V chez environ 3000 patients dans 100 sites cliniques à travers l'Europe, l'Asie, le Canada et l'Amérique Latine. Des résultats à 12 mois de SIPRIT II et des résultats supplémentaires à neuf mois de SPIRIT III seront présentés au cours de la première moitié de 2007.
A propos du programme de stents à élution de médicaments d'Abbott
Le stent à élution de médicament d'Abbott est le XIENCE(TM) V, un stent coronaire à élution d'éverolimus que la société a lancé en Europe au début de ce mois. En avril 2006, Abbott a acquis les activités d'intervention vasculaire et de solutions endovasculaires de Guidant Corporation, un leader sur le marché américain en matière de stents métalliques depuis l'introduction du premier stent de la société en 1997.
A propos d'Abbott Vascular
Abbott Vascular, une division d'Abbott, est l'une des plus grandes sociétés de soins vasculaires du monde. La mission d'Abbott Vascular est de favoriser le traitement des maladies vasculaires et d'améliorer les soins aux patients en combinant les toutes dernières innovations en matière de dispositifs médicaux à des produits pharmaceutiques de classe mondiale, en investissant dans la recherche et le développement, et en faisant progresser la médecine par le biais de la formation et de l'éducation. Basée au nord de la Californie, la société Abbott Vascular propose un portefeuille extensif de produits de fermeture vasculaire, endocoronaires et coronaires reconnus à l'échelle mondiale pour leur innocuité, leur efficacité et leur facilité d'emploi dans le traitement des patients atteints de maladies vasculaires.
A propos d'Abbott
Abbott (NYSE:ABT) est une société de premier plan de soins de santé qui concentre ses activités sur la découverte, le développement, la fabrication et le marketing de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris les produits nutritionnels, les dispositifs et les produits de diagnostic. La société, qui regroupe 65 000 employés, distribue ses produits dans plus de 130 pays.
Les communiqués de presse et d'autres informations sont disponibles sur le site Web de la société: http://www.abbott.com .
Site Internet: http://www.abbott.com