TMC125 peut être utilisé en association avec la plupart des antirétroviraux

GLASGOW, Ecosse, November 14 /PRNewswire/ --

- Egalement compatible avec d'autres médicaments utilisés par les patients atteints du VIH/SIDA

Une révision de 17 études d'interaction médicament-médicament portant sur l'inhibiteur non nucléoside de la transcriptase inverse (NNRTI) expérimental TMC125 a été présentée aujourd'hui sous forme de communication orale plénière au huitième Congrès international sur la pharmacothérapie dans l'infection au VIH (VIH8) à Glasgow, en Ecosse. Les données indiquent que TMC125, un NNRTI de la prochaine génération actif contre les souches de VIH résistant à NNRTI, peut être combiné sans ajustement de dose à la plupart des autres antirétroviraux sur le marché. Toutefois, comme TMC125 n'a pas encore reçu d'approbation réglementaire, ceci doit être confirmé par les autorités pertinentes.

Les données suggèrent que les antirétroviraux qui peuvent être utilisés en association à TMC125 sans nécessiter d'ajustement du dosage incluent les inhibiteurs de la transcriptase inverse et la plupart des inhibiteurs de protéase amplifiés avec du ritonavir dont le darunavir (TMC114). Tipranavir/ritonavir, nevirapine et éfavirenz ont réduit les expositions à TMC125 de 76%, 55% et 41% et ne doivent pas être utilisés en association avec TMC125. TMC125 a augmenté l'exposition fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) de 69% et par conséquent un ajustement du dosage FPV/r pourra s'avérer nécessaire.

Un ajustement de dose peut ne pas s'avérer nécessaire quand TMC125 est co-administré avec des hormones contraceptives, des inhibiteurs de la pompe à proton, des bloqueurs H2 ou la méthadone. TMC125 a réduit l'exposition de sildenafil de 69% et par conséquent, un ajustement des doses de sildénafil pourra s'avérer nécessaire

TMC125 peut être utilisé avec la rifabutine et la clarithromycine sans ajustement de dose dans la plupart des cas, toutefois, il est recommandé d'utiliser un médicament alternatif à la clarithromycine pour traiter le complexe Mycobacterium avium (MAC).

TMC125 est un inducteur de CYP3A et un inhibiteur de CYP2C19. TMC125 est actuellement en cours d'essais phase 3 (DUET 1 et 2) chez des patients adultes ayant déjà suivi un traitement.

Programme d'accès élargi TMC125

Le programme d'accès élargi TMC125 est désormais ouvert dans un certain nombre de pays européens, d'autres pays faisant suite, au Canada et aux Etats-Unis où 46 sites d'essai clinique ont lancé le programme. TMC125 est offert aux adultes infectés au VIH-1 et âgés d'au moins 18 ans, dont les options de traitement sont limitées en raison d'une défaillance virologique ou d'une intolérance à des régimes posologiques ARV multiples. Les patients doivent avoir suivi trois classes, avoir reçu un traitement sous licence de chacune des 3 classes orales majeures de médicaments anti-VIH (NRTI, NNRTI, et PI), et avoir suivi au moins deux schémas posologiques basés sur PI.

Pour en savoir plus sur le programme, les professionnels des soins de santé et les personnes atteints du VIH/SIDA sont invités à consulter http://www.clinicaltrials.gov.

À propos de Tibotec

La société Tibotec Pharmaceuticals Ltd. est une entreprise de recherche et de développement pharmaceutique basée à Cork, en Irlande. Les principales installations de recherche et de développement de la société sont implantées à Mechelen, en Belgique, avec des bureaux à Yardley, en Pennsylvanie. Tibotec se consacre à la découverte et au développement de médicaments novateurs contre le VIH-sida et d'anti-infectieux pour les maladies faisant l'objet de besoins médicaux importants non satisfaits.

Pour en savoir plus, veuillez consulter http://www.tibotec.com

Présentations TMC125 au Congrès VIH 8 de Glasgow.

Présentations orales: 1. TMC125 en association avec d'autres médicaments: résumé des études d'interaction médicament-médicament. Thomas Kakuda et al. Plénière 5/Session 5, Mardi 14 novembre, 10 h 45 -11 h 00 2. Impact de la résistance à NNRTI et NRTI sur la réponse au schéma posologique de TMC125 plus deux NRTI dans l'Etude TMC125-C227. B. Woodfall et al. Plénière 5/Session 5, Mardi 14 novembre, 11 h 45 - 12 h 00 Présentations sous forme de poster: 1. Aucun rapport d'événements neurologiques ou psychiatriques pendant le traitement TMC125 B. Woodfall et al. 2. Aucun effet de TMC125 sur la pharmacocinétique des contraceptifs oraux M. Scholler-Gyure et al 3. Pharmacocinétique de TMC125, avec atazanavir et atazanavir/ritonavir (ATV/r) M. Scholler-Gyure et al

Site Web: http://www.tibotec.com