Suite à de nouveaux essais mondiaux, FOSRENOL (Carbonate de lanthane) devient le chélateur de phosphate moderne le plus étudié

LISBON, Portugal, May 16 /PRNewswire/ -- Suite à sa première approbation en Suède, FOSRENOL(R) (carbonate de lanthane) le nouveau chélateur de phosphate sans calcium et sans aluminium développé par Shire, va faire l'objet d'études supplémentaires jumelées de phase IIIb aux Etats-Unis et en Europe/Canada (chaque étude concernant plus de 450 patients). Les nouvelles études - qui ont pour objectif d'atteindre les niveaux de sérum phosphate définis par les directives K/DOQI (Kidney Disease Outcomes Quality initiative)(1) - permettront de renforcer la position de FOSRENOL en tant que chélateur de phosphate le plus étudié au monde.

Les essais vont s'appuyer sur les études précédentes de phase III à propos de FOSRENOL, dont les résultats ont été passés en revue aujourd'hui au congrès ERA-EDTA(2) (European Renal Association and the European Dialysis and Transplant Association) de Lisbonne, et qui ont démontré que les personnes atteintes d'insuffisance rénale au stade terminal traitées avec FOSRENOL peuvent éviter en grande partie les conséquences de l'hyperphosphatémie (niveaux excessifs de phosphate dans le sang) dont souffrent 80 % des patients sous dialyse(3).

<< La gestion efficace de l'hyperphosphatémie est un élément essentiel du suivi des patients sous dialyse >>, a déclaré le professeur Jorge Cannata- Andia, de l'hôpital central de Asturias, Oviedo, en Espagne. << Cette condition silencieuse peut avoir des conséquences dangereuses en troublant les rapports délicats entre les niveaux de calcium dans le corps, la parathormone et la vitamine D ce qui entraîne des dépôts de calcium dans les vaisseaux sanguins et contribue aux troubles cardiovasculaires et aux maladies osseuses pouvant provoquer des déformations, des douleurs ou des fractures. >>

Paradoxalement, l'utilisation de chélateur de phosphate à base de calcium - le principal traitement actuel contre l'hyperphosphatémie - peut aggraver la calcification vasculaire en augmentant les niveaux de calcium dans le sang au-delà de limites acceptables (hypercalcémie). En outre, les chélateurs de phosphate à base de calcium sont associés à des problèmes osseux spécifiques à long terme(4,5). A l'opposé, FOSRENOL offre une incidence beaucoup plus faible d'hypercalcémie (6,7) et permet d'abaisser le sérum phosphate à des niveaux désirés en l'espace de 8 semaines, et de les maintenir à long terme, sans augmenter les taux de calcium dans le sang.

Par ailleurs, d'importantes biopsies osseuses ont montré que 59% des patients traités avec FOSRENOL entament un processus de récupération, comparé à 21 % des patients traités avec un carbonate de calcium. (9)

Selon le professeur Jorge Cannata-Andia, qui a présidé le symposium : << Les données présentées aujourd'hui au symposium ERA-EDTA établissent complètement l'efficacité et la sûreté de ce nouveau chélateur de phosphate . Ces données démontrent que FOSRENOL permet d'abaisser efficacement les niveaux de phosphate et a le potentiel de réduire certaines des conséquences cliniques les plus graves de l'hyperphosphatémie. Nous nous réjouissons que Shire ait décidé de poursuivre des recherches sur FOSRENOL et nous attendons avec impatience les résultats des nouveaux essais en Europe et aux Etats-Unis. >>

Références

1. Eknoyan G, Levin A, Levin NW. Bone metabolism and disease in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis 2003; 42 (4, Suppl 3): S62

2. 41st Congress of the European Renal Association / European Dialysis & Transplant Association, Lisbon, Portugal, 15-18 May, 2004

3. Market Research, Insight International, Dec 01 / Jan 02

4. Salusky IB & Goodman WG. Cardiovascular calcification in end-stage renal disease. Nephrol Dial Transplant 2002; 17: 336 - 339

5. Norris KC. Toward a new treatment paradigm for hyperphosphataemia in chronic renal disease. Dial Transplant 1998; 27 (12): 767 - 773

6. Hutchison A, Webster I, Gill M, Schmieder R. Safety, Tolerability and Efficacy of Lanthanum Carbonate in Haemodialysis Patients: a 12 month study. (301). Poster présenté au 40ème congrès mondial de néphrologie de l'ERA-EDTA, Berlin, Allemagne, 8-12 juin 2003.

7. D'Haese PC et al. A multicenter study on the effects of lanthanum carbonate (FosrenolTM) and calcium carbonate on renal bone disease in dialysis patients. Kidney Int 2003; (63) Suppl 85: s73-s78

8. Hutchison A, Webster I. Lanthanum Carbonate, a Novel, Non-Aluminium, Non-Calcium Phosphate Binder, is Effective and Well Tolerated in Hyperphosphatemia. (301) Poster présenté au 9ème Congrès Asie/Pacifique de néphrologie, Pattaya, Thaïlande, 16-20 février 2003

9. Freemont, A. The Effects of the Phosphate binders Lanthanum Carbonate and Calcium Carbonate on Bone: A Comparative Study in Patients with Chronic Kidney Disease. Poster présenté au 41ème congrès de l'ERA/EDTA, Lisbonne, Portugal, 15-18 mai 2004

REMARQUE A L'INTENTION DES REDACTEURS :

Carbonate de Lanthane (FOSRENOL(R))

FOSRENOL se lie aux phosphates alimentaires dans le tractus gastro- intestinal. Comme le complexe FOSRENOL/phosphate ne peut traverser la paroi intestinale pour atteindre la circulation, il est éliminé par l'organisme, ce qui vient diminuer considérablement l'absorption globale de phosphates alimentaires. Shire a réalisé un programme de recherche clinique approfondi sur FOSRENOL, lequel a inclus près de 1 750 sujets, dont certains ont été traités pendant 36 mois ou plus. Ce programme a démontré que FOSRENOL est un chélateur de phosphate efficace dont le profil d'innocuité éprouvé permet l'emploi à long terme.

Shire Pharmaceuticals Group plc

Shire Pharmaceuticals Group plc (Shire) est une société pharmaceutique spécialisée d'envergure internationale dont l'orientation stratégique consiste à répondre aux besoins des médecins spécialistes. La société possède actuellement une gamme de projets et de produits dans les domaines du système nerveux central (SNC), de la gastro-entérologie et de la néphrologie. Shire exerce ses activités sur les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux (Etats-Unis, Canada, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne et Allemagne) et possède une unité spécialisée en délivrance de médicaments aux Etats-Unis.

Pour plus d'informations sur la société, contactez : www.shire.com

Ce communiqué a été rédigé en anglais. La traduction vers d'autres langues est fournie par PR Newswire. Tous les défauts de traduction relèvent de la responsabilité du traducteur.