Laureate Pharma annonce sa collaboration avec Boehringer Ingelheim
PRINCETON, New Jersey, February 6 /PRNewswire/ --
- Les capacités de Laureate seront alliées à la plate-forme de fabrication extensive de BI -
Laureate Pharma, Inc. a le plaisir d'annoncer un accord de partenariat préférentiel avec Boehringer Ingelheim, l'une des plus grandes sociétés de développement et de fabrication biopharmaceutiques. Cette collaboration permettra aux clients de Laureate d'accéder à la plate-forme de technologies de fabrication extensive de Boehringer Ingelheim pour les produits biopharmaceutiques obtenus par culture cellulaire mammifère.
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Cette collaboration permet désormais à Laureate d'offrir à ses clients des services de biotraitement dont: la création et le développement de lignées cellulaires de production utilisant le système d'expression BI HEX hautement efficace de Boehringer Ingelheim; le développement de procédés et la fabrication à service complet de fournitures cliniques au stade précoce dans l'usine de fabrication cGMP de Laureate à Princeton, dans le New Jersey; et l'accès à la production commerciale à grande échelle de Boehringer Ingelheim dans son usine de Biberach, en Allemagne. Laureate et Boehringer Ingelheim vont harmoniser leurs méthodes de biotraitement pour faciliter le transfert des activités de fabrication de Laureate à Boehringer Ingelheim.
<< Nous sommes ravis d'annoncer notre partenariat préférentiel avec Boehringer Ingelheim. Il constituera à notre avis un excellent moyen de fournir un chemin complet à nos clients, de la production à l'échelle clinique chez Laureate à une fabrication commerciale à grande échelle chez Boehringer Ingelheim, >> a déclaré Robert J. Broeze, Ph.D., président-directeur général de Laureate Pharma. << En collaborant, Laureate Pharma et Boehringer Ingelheim vont offrir un menu complet de solutions de fabrication aux Etats-Unis et en Europe. >>
Cette collaboration avec Boehringer Ingelheim complémente l'éventail de services actuel de Laureate, avec le développement de lignées cellulaires à haute expression et de capacités de fabrication à grande échelle assurant rapidité et souplesse, ainsi qu'une forte valeur pour le client.
<< Avec Laureate Pharma, Boehringer Ingelheim complémente son réseau de fabrication stratégique mondial avec un solide partenaire pour le développement de procédés et la fourniture de matériau clinique. Notre savoir-faire en matière de procédés permet un développement de pointe et << time to clinic >> chez Laureate ainsi qu'un transfert de technologie aisé vers la fabrication commerciale de Boehringer Ingelheim, >> a commenté le Prof. Dr. Dr. h.c. Rolf G. Werner, vice-président directeur, Corporate Division Biopharmaceuticals.
À propos de Laureate Pharma:
Laureate Pharma est une société à service complet spécialisée dans le développement biopharmaceutique et la production de protéines qui est implantée à Princeton, dans le New Jersey. La société a pour mission d'appuyer le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Laureate Pharma propose une large gamme de services de développement de produits spécialisés allant de la conception et du développement des procédés à la production cGMP à pleine échelle, la purification et le remplissage aseptique ainsi que le testage, la validation, les services analytiques, et le soutien réglementaire connexes.
La société Laureate est axée sur deux segments actifs du secteur biopharmaceutique: les anticorps monoclonaux et les produits de protéine recombinée. Les cellules mammifères sont cultivées dans des bioréacteurs à agitation mécanique ou à fibre creuse pour produire des protéines biopharmaceutiques qui sont purifiées par des systèmes de chromatographie semi-automatiques de pointe et transférées dans des fioles sous des conditions aseptiques rigoureuses. Laureate Pharma, Inc. est une société partenaire de Safeguard Scientifics, Inc. (NYSE: SFE) (http://www.safeguard.com) qui crée de la valeur dans des entreprises de technologie de l'information et de sciences de la vie à forte croissance au stade des revenus. Pour en savoir plus sur Laureate Pharma, Inc. veuillez contacter Michael Cavanaugh, vice-président en ventes, marketing, et développement commercial au +1-609-919-3400, par courriel à l'adresse info@laureatepharma.com ou consulter le site http://www.laureatepharma.com.
À propos de Boehringer Ingelheim:
Le groupe Boehringer Ingelheim est l'un des 20 premiers groupes pharmaceutiques mondiaux. Basé à Ingelheim, en Allemagne, il exerce ses activités à l'échelle mondiale avec 143 filiales basées dans 47 pays et près de 37 500 employés. Depuis sa création en 1885, cette entreprise familiale s'est engagée en faveur de la recherche, du développement, de la fabrication et de la commercialisation de produits novateurs à haute valeur thérapeutique pour la médecine humaine et vétérinaire. Outre la fabrication à usage captif, Boehringer Ingelheim exploite une affaire de développement et de fabrication à contrat pour clients industriels pour les produits biopharmaceutiques.
Boehringer Ingelheim a mis au point des systèmes d'expression mammifère extrêmement efficaces pour les cellules CHO, qui permettent aujourd'hui des productivités de plus de 4 g/L dans des milieux exempts de composants animaux. Le Boehringer Ingelheim High Expression System (BI HEX) permet le développement et la production de produits de haute qualité dans une perspective de mise sur le marché et avec des économies d'échelle. Une capacité totale de 180 000 L est disponible pour les produits de culture cellulaire mammifère, avec une capacité d'accroissement de l'ordre de 80 à 15 000 L par train bioréacteur et des systèmes de traitement en aval assortis à l'échelle de la capacité de production.
Pour la fermentation avec E.coli, Boehringer Ingelheim propose des systèmes à haute expression avec des productivités allant jusqu'à 13 g/L dans des fermenteurs dont les tailles varient entre 30 et 6000 L, ce qui donne un volume de fermentation total de plus de 12 000 L. La vocation de la société est également de développer et de produire des produits dans des systèmes de levure différents. Avec des rendements allant jusqu'à 2 g/L, Boehringer Ingelheim a établi la norme en matière de fabrication d'AND plasmidique, et fournit aujourd'hui des essais cliniques de stade précoce à tardif à ses clients internationaux.
Des technologies de plate-forme en aval et des milieux exclusifs pour la production de protéines recombinées, de protéines de fusion, d'échafaudages de protéine et d'anticorps monoclonaux, ainsi que des technologies de franchise dans des dispositifs de préparation et d'inhalation liquides et à libération retardée viennent compléter le service de développement et de production de Boehringer Ingelheim.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter: http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm Contact: biopharma@bc.boehringer-ingelheim.com Sites Web: http://www.laureatepharma.com http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm