GRAZAX(R) : résultats positifs de la deuxième année de traitement présentés à la conférence américaine
AAAAI 2007, SAN DIEGO, Californie, February 27 /PRNewswire/ -- ALK-Abelló présente les résultats de haut niveau de la deuxième année de traitement dans le cadre d'un essai à long terme portant sur le GRAZAX(R). L'essai montre des modifications des effets thérapeutiques et de l'immunologie au cours de la deuxième année de traitement, venant renforcer l'espoir d'un effet progressif du traitement à long terme.
Les résultats sur le long terme pour le premier vaccin au monde sous forme de comprimés contre les allergies aux pollens de graminées ont été présentés aujourd'hui à la conférence annuelle de l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI 2007), qui a lieu à San Diego. Les principaux résultats de la deuxième année de traitement de l'essai GRAZAX(R) GT-08 ont été présentés à la communauté scientifique par le Dr Moisés Calderón, Royal Brompton Hospital, Londres.
Pendant la saison des pollens de graminées de la deuxième année de traitement, GRAZAX(R) a permis de réduire les symptômes du rhume des foins de 44 % et, parallèlement, le besoin de médicaments soulageant les symptômes de 73 % (valeurs médianes) par rapport au placebo. Les valeurs médianes correspondantes pour la première année de traitement étaient de 36 % et de 51 %, respectivement. Ces pourcentages pour les effets en deuxième année sont appuyés par des modifications immunologiques progressives.
<< Les résultats de l'analyse intermédiaire après deux ans de traitement au GRAZAX(R) renforcent les attentes en faveur d'un effet progressif du traitement à long terme avec la vaccin contre l'allergie sous forme de comprimés >> affirme le Dr Moisés Calderón.
Henrik Jacobi, docteur en médecine, vice-président exécutif de recherche et développement d'ALK-Abelló, ajoute : << Nous sommes fortement encouragés par ces résultats. Plus grand essai au monde explorant l'efficacité à long terme d'une immunothérapie particulière, l'essai GT-08 devient une référence en matière de documentation clinique de la vaccination contre les allergies. >>
GRAZAX(R) est le premier comprimé contre l'allergie qui traite la cause sous-jacente de l'allergie aux pollens de graminées, sans se limiter aux symptômes. GRAZAX(R) a fait l'objet d'une autorisation en Europe en septembre 2006 et a été d'ores et déjà lancé au Danemark, en Norvège, en Allemagne et au Royaume-Uni. ALK-Abelló a récemment conclu des alliances stratégiques avec le groupe Menarini, pour plusieurs marchés européens, et avec Schering-Plough , pour l'Amérique du Nord.
A propos de l'allergie au pollen de graminées
L'allergie aux pollens de graminées est un problème de santé représentant un fardeau social significatif. On dénombre, aux Etats-Unis et en Europe, au moins 75 millions de personnes souffrant d'une allergie aux pollens de graminées se manifestant sous forme de rhinite allergique (rhume des foins) ou d'asthme allergique, voire des deux.(1-7)
La majorité des patients ne se voient proposer que des médicaments pour soulager temporairement les symptômes sans traiter l'allergie elle-même. En outre, 60 à 68 % des patients qui utilisent des médicaments réduisant les symptômes les classent sur un échelle allant de << pas du tout efficace >> à << modérément efficace >> en ce qui concerne les symptômes individuels, selon une enquête conduite par l'European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients Associations (EFA).(8)
A propos du GRAZAX(R)
GRAZAX(R) est un comprimé de vaccination anti-allergique à prise quotidienne unique et à dissolution rapide, pour administration à domicile. Il agit en induisant une réponse immunitaire protectrice qui réduit et peut potentiellement mettre un terme à la réaction allergique aux pollens de graminées.
L'efficacité et la sécurité de GRAZAX(R) ont été documentées dans le cadre du plus vaste programme d'études cliniques jamais mis en oeuvre dans le domaine de la vaccination anti-allergique. Les études montrent que l'efficacité du GRAZAX(R) commence dès le premier jour de la première saison des pollens de graminées sous traitement et que 82% des patients traités par GRAZAX(R) se sentent << mieux >> ou << beaucoup mieux >> au cours de la première saison de traitement par rapport aux saisons précédentes.(9) Cela représente une amélioration de 49 % par rapport au placebo.(9) Des informations supplémentaires sont disponibles à l'adresse www.GRAZAX.com.
A propos d'ALK-Abelló
ALK-Abelló consacre ses efforts à améliorer la vie des personnes allergiques en développant des produits pharmaceutiques qui ciblent la cause de leur allergie. ALK-Abelló est le numéro un mondial en matière de développement de traitements d'immunothérapie spécifique, un type de traitement unique induisant une réponse immunitaire protectrice accompagnée d'une prévention durable des symptômes. Les traitements d'immunothérapie spécifique sont traditionnellement administrés par le biais d'injections sous-cutanées ou de gouttes sublinguales. ALK-Abelló ambitionne d'élargir l'utilisation de l'immunothérapie en introduisant des comprimés pratiques en vue d'une administration à domicile, permettant ainsi à un nombre bien plus important de patients de bénéficier des bienfaits de l'immunothérapie spécifique. ALK-Abelló compte plus de 1.300 employés et possède des filiales, sites de production et distributeurs à travers le monde entier. Implantée à Hørsholm (Danemark), la société est cotée à la Bourse de Copenhague. Des informations supplémentaires sont disponibles sur le site web www.alk-abello.com.
GRAZAX(R) est une marque commerciale de ALK-Abelló A/S.
Références :
1. Bauchau V, Durham SR. Prevalence and rate of diagnosis of allergic rhinitis in Europe. Eur Respir J 2004;24(5):758-64.
2. Linneberg A, Nielsen NH, Madsen F, Frolund L, Dirksen A, Jorgensen T. Increasing prevalence of specific IgE to aeroallergens in an adult population: two cross-sectional surveys 8 years apart: the Copenhagen Allergy Study. J Allergy Clin Immunol 2000;106(2):247-52.
3. Dykewicz MS, Fineman S, Skoner DP, Nicklas R, Lee R, Blessing-Moore J, et al. Diagnosis and management of rhinitis: complete guidelines of the Joint Task Force on Practice Parameters in Allergy, Asthma and Immunology. American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology. Ann Allergy Asthma Immunol 1998;81(5 Pt 2):478-518.
4. Varney VA, Edwards J, Tabbah K, Brewster H, Mavroleon G, Frew AJ. Clinical efficacy of specific immunotherapy to cat dander: a double-blind placebo-controlled trial. Clin Exp Allergy 1997;27(8):860-
5. Muller U. [Modification of immunotherapy with insect venom]. Allerg Immunol (Leipz) 1990;36(3):179-82.
6. Simons FE, Imada M, Li Y, Watson WT, HayGlass KT. Fel d 1 peptides: effect on skin tests and cytokine synthesis in cat-allergic human subjects. Int Immunol 1996;8(12):1937-45.
7. Sampson HA. Improving in-vitro tests for the diagnosis of food hypersensitivity. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2002;2(3):257-61.
8. European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients Association (EFA). Summary report: results of the patient voice survey. Impact of allergic rhinitis in Europe.
9. Dahl R, Kapp A, Colombo G, de Monchy JG, Rak S, Emminger W, et al. Efficacy and safety of sublingual immunotherapy with grass allergen tablets for seasonal allergic rhinoconjunctivitis. J Allergy Clin Immunol 2006;118(2):434-40.