Les patients prenant un régime basé sur Norvasc de Pfizer bénéficient d'une réduction substantielle de la mortalité due aux maladies cardiovasculaires, d'après une étude décisive
NEW YORK, September 4 /PRNewswire/ --
- Les résultats finaux de l'étude ASCOT fournissent d'importants renseignements sur le traitement de l'hypertension et d'autres facteurs de risques cardiovasculaires
Les résultats de l'essai anglo-scandinave d'issues cardiaques (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - ASCOT) ont montré que les patients souffrant d'hypertension et d'autres facteurs de risque suivant un régime de traitement basé sur le Norvasc (bésylate d'amlodipine), l'inhibiteur calcique de Pfizer, ont constaté une réduction substantielle de mortalité cardiovasculaire, de mortalité de toutes causes et de tous les phénomènes et actes cardiovasculaires, y compris de crises cardiaques et d'attaques d'apoplexie, par rapport aux patients suivant un régime standard basé sur les bêtabloqueurs.
Les patients suivant un régime basé sur le Norvasc ont éprouvé une réduction de l'issue principale (maladies coronariennes mortelles et crises cardiaques non mortelles) qui n'atteignaient pas une importance statistique. Les résultats finaux de l'étude ASCOT ont confirmé la décision du comité de surveillance de la sécurité des données d'interrompre l'essai précocement.
Les résultats ont été présentés cette semaine à la réunion annuelle de la société européenne de cardiologie à Stockholm et sur l'édition en ligne du Lancet du 4 septembre.
<< Les résultats de l'étude ASCOT montrent clairement qu'un régime antihypertenseur basé sur le Norvasc peut réduire le risque de mortalité cardiovasculaire et d'une gamme étendue d'épisodes cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension ayant d'autres facteurs de risque >>, a déclaré le professeur Peter Sever, chercheur principal d'ASCOT, pharmacologie clinique et thérapeutique, Centre international de santé circulatoire de l'Imperial College de Londres.
L'étude ASCOT, qui s'est déroulée sur cinq ans et qui est un des essais les plus vastes jamais réalisés sur l'hypertension, a fait participer 19 000 patients européens souffrant d'hypertension. L'essai a comparé les effets cardiovasculaires d'un régime basé sur Norvasc au régime standard basé sur bêtabloqueur dans la réduction des épisodes cardiaques chez les patients souffrant d'hypertension et de plusieurs facteurs de risques cardiovasculaires. Dans le régime basé sur le Norvasc, les patients recevaient l'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) perindopril et l'alphabloquant Cardura XL (la doxazosine GITS) comme thérapie d'appoint si un contrôle supplémentaire de la tension artérielle s'avérait nécessaire. Les patients recevant le régime basé sur le bêtabloqueur atenolol recevaient un diurétique (le thiazide) et du Cardura XL (la doxazosine GITS), si nécessaire.
Les résultats finaux d'ASCOT ont montré une réduction de 11 % de la mortalité totale chez les patients prenant le régime basé sur le Norvasc par rapport aux patients prenant le régime basé sur le bêtabloqueur. Les patients sous Norvasc ont aussi éprouvé une réduction de 23 % des attaques d'apoplexie mortelles et non mortelles et une réduction de 24 % de la mortalité due aux maladies cardiovasculaires par rapport aux patients prenant un régime basé sur bêtabloqueur. Les patients suivant un régime basé sur le Norvasc ont en outre éprouvé une réduction de 10 % de l'issue principale des maladies coronariennes mortelles et des crises cardiaques non mortelles) qui n'atteignaient pas une importance statistique.
<< Nous avons montré qu'une stratégie de traitement efficace peut fournir des avantages optimums chez les patients et même sauver des vies si les médecins se concentrent sur une intervention précoce commençant par le ciblage de l'hypertension et des autres facteurs de risque cardiovasculaire tels que la réduction du taux de cholestérol par le Lipitor >>, explique le professeur Sever.
En plus du traitement de l'hypertension, 10 000 patients d'ASCOT qui présentaient des taux de cholestérol normaux ou moyennement élevés (qui ne sont pas les candidats typiques d'un traitement de réduction des lipides) recevaient du Lipitor de 10 mg (atorvastatine calcique) ou un placebo pour évaluer les avantages cardiovasculaires d'une thérapie de restriction lipidique. En octobre 2002, la branche de restriction lipidique d'ASCOT a été interrompue précocement par suite d'un effet bénéfique sur la réduction des crises cardiaques chez les patients traités avec du Lipitor.
Les résultats de la branche de restriction lipidique d'ASCOT a fourni des renseignements cruciaux au développement de directives nationales, y compris au niveau du Programme national d'éducation sur le cholestérol et de celui des Directives européennes conjointes, qui en appellent maintenant à des mesures plus radicales de réduction lipidique chez les patients sujets à un risque cardiovasculaire élevé, y compris chez les patients souffrant d'hypertension.
<< Les résultats d'ASCOT, y compris les résultats de la branche Lipitor, jouent un rôle essentiel dans la réduction efficace d'épisodes cardiovasculaires et de la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'autres facteurs de risque >>, a indiqué le docteur Michael Berelowitz, premier vice-président de la recherche mondiale en médicine et sur les issues médicales. << Il ressort de ces résultats que les médecins pourraient considérer une approche plus générale dans la gestion du risque cardiovasculaire global. Cette approche pourrait comprendre d'autres thérapies telles que du Caduet, qui offre les avantages du Norvasc et du Lipitor en un seul comprimé. >>
L'hypertension est un des principaux facteurs de risque dans les maladies cardiovasculaires et touche jusqu'à 800 millions de personnes mondialement. On estime qu'au moins 80 % des personnes souffrant d'hypertension auraient aussi d'autres facteurs de risques cardiovasculaires non contrôlés, le taux de cholestérol élevé étant un des plus courants.
Financée par Pfizer, l'étude ASCOT est un essai dirigé par des chercheurs et coordonné par un comité directeur indépendant. L'étude débutée en 1998 a eu la participation de patients au Royaume-Uni, en Irlande, en Suède, en Norvège, au Danemark, en Finlande et en Islande. En décembre 2004, le comité directeur d'ASCOT endossait la recommandation du comité de surveillance de la sécurité des données d'essais cliniques (Data and Safety Monitoring Board) d'interrompre l'essai précocement par suite d'avantages favorables, y compris de la mortalité, démontrés chez les patients suivant un régime basé sur le Norvasc.
Le Caduet est un médicament d'ordonnance qui combine deux médicaments, le Norvasc(R) (bésylate d'amlodipine) et le Lipitor(R) (atorvastatine calcique). Il est utilisé en conjonction avec un régime alimentaire et de l'exercice pour traiter à la fois l'hypertension ou l'angine de poitrine (douleurs de poitrine) et un taux élevé de cholestérol, ou pour réduire le risque de crise cardiaque chez les patients présentant plusieurs facteurs de risques cardiaques, tels que les maladies cardiaques héréditaires, l'hypertension, d'avoir plus de 55 ans, du cholestérol HDL, ou d'être fumeur.
Le Caduet n'est pas fait à tout le monde. Il n'est pas destiné à ceux qui souffrent de problèmes de foie. Et il n'est pas fait non plus pour les femmes allaitant ou enceinte ou pouvant tomber enceinte. Les patients doivent indiquer à leur médecin s'ils éprouvent de nouvelles douleurs musculaires ou de la faiblesse. Cela pourrait être signe d'effets secondaires graves. Les patients doivent aussi dire à leur médecin s'ils prennent d'autres médicaments. Cela peut permettre d'éviter des interactions graves entre médicaments. Le médecin peut faire des test sanguins avant et pendant le traitement pour vérifier le fonctionnement du foie. Si le patient a des problèmes cardiaques, il doit le signaler à son médecin avant de prendre du Caduet. Les effets secondaires les plus courants sont des oedèmes, des maux de tête et des vertiges. Ils ont tendance à être légers et disparaissent souvent.
Le Norvasc (bésylate d'amlodipine) est indiqué pour l'hypertension et l'angine de poitrine. En essais cliniques, les effets secondaires les plus courants pour le Norvasc par rapport au placebo étaient les oedèmes (8,3 % contre 2,4 %), les maux de tête (7,3 % contre 7,8 %), la fatigue (4,5 % contre 2,8%), et les vertiges (3,2% contre 3,4 %).
Les effets secondaires les plus courants sont les oedèmes, les maux de tête et les vertiges. Ils ont tendance à être légers et disparaissent souvent. Les patients doivent discuter avec leur médecin des médicaments qu'ils prennent pour permettre d'éviter des interactions graves entre médicaments. Les médecins peuvent faire des tests sanguins avant et pendant le traitement. Les patients traités avec du Caduet doivent indiquer à leur médecin s'ils éprouvent de nouvelles douleurs musculaires ou des faiblesses qui pourraient indiquer des effets secondaires graves.
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