Résultats ASCOT-BPLA: Un pas de géant dans la prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients hypertendus

STOCKHOLM, Suède, September 4 /PRNewswire/ --

- Ales avantages de COVERSYL(R) en matière de protection cardiovasculaire ont été démontrés chez des patients atteints de maladie coronarienne et participant à l'étude EUROPA, et confirmés par l'étude ASCOT-BPLA chez des patients hypertendus.

L'étude Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes (ASCOT) promet d'être l'une des études cliniques les plus significatives de ces dernières années suite à sa présentation au Congrès annuel de la Société européenne de cardiologie (SEC) et de sa publication simultanée en ligne dans le Lancet (1). Cette étude révolutionnaire démontre la performance significativement améliorée de la stratégie de traitement par amlodipine et Coversyl(R)(périndopril) comparée à une bithérapie par bêta-bloquant/diurétique dans la réduction du risque de mortalité, d'accident vasculaire cérébral, de diabète nouvellement installé, et d'évènements coronaires.

Dans un pays occidental typique avec une population de 50 millions, près de huit millions de personnes suivent un traitement pour leur hypertension artérielle; les bêta-bloquants et les diurétiques sont parmi les traitements les plus fréquemment prescrits. Les résultats ASCOT auront des implications énormes pour ces patients. Ces résultats prédisent que, si la bithérapie par amlodipine et périndopril n'était prescrite qu'à la moitié des patients recevant actuellement une bithérapie par bêta-bloquant/diurétique pour le traitement de leur hypertension artérielle, on observerait, sur une période de 5 ans 1/2, une réduction de presque 100 000 évènements et procédures cardiovasculaires, de presque 40 000 accidents vasculaires cérébraux et de presque 35 000 décès résultant d'une maladie cardiovasculaire. On observerait également une réduction de plus de 90 000 patients développant un diabète type 2. Il est même possible que ces chiffres énormes sous-estiment l'impact potentiel et qu'ils puissent encore être doublés, car ils ne tiennent pas compte des autres huit millions de patients atteints d'hypertension artérielle qui ne sont pas diagnostiqués et ne suivent aucun traitement à l'heure actuelle.

<< L'hypertension artérielle est un problème de santé de premier ordre >>, a commenté le Professeur Peter Sever, investigateur principal d'ASCOT et Professeur de Pharmacologie clinique et de Thérapeutique au International Centre for Circulatory Health, Imperial College, Londres. "L'étude ASCOT a utilisé une combinaison de traitements simples et efficaces. Les résultats ont démontré un contrôle de la tension artérielle ainsi qu'une réduction des risques d'accidents vasculaires cérébraux, de crises cardiaques et d'autres maladies qui y sont associées, telle que le diabète. Ces nouvelles sont très importantes pour les

patients et leurs médecins."

ASCOT est une étude multinationale majeure engageant plus de 19 000

patients hypertendus, qui a comparé l'efficacité de deux stratégies de traitement différentes visant à réduire les évènements cardiovasculaires. La toute dernière stratégie de traitement (l'inhibiteur calcique, l'amlodipine, et l'inhibiteur ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine), le périndopril) offrait des avantages tellement significatifs comparés à l'ancienne stratégie de traitement(l'aténolol comme bêta-bloquant, et le bendrofluméthiazide comme diurétique thiazide), que l'étude fut terminée à stade précoce par le Data Safety Monitoring Board en décembre 2004. La présentation SEC a révélé que la bithérapie par périndopril/amlodipine réduisait de manière significative le risque de mortalité toutes causes confondues (de 11%), de mortalité cardiovasculaire (de 24%), d'accident vasculaire cérébral (de 23%), d'évènements coronaires totaux (de 13%) et de diabète nouvellement installé (de 30%), comparé à la bithérapie par aténolol/bendrofluméthiazide.

"Nous accueillons avec plaisir la nouvelle que l'étude ASCOT phare a désormais été présentée dans sa totalité ", a commenté le Dr Adrian Brady, consultant cardiologue au Glasgow Royal Infirmary, au Royaume Uni, et membre du Comité Exécutif de la British Hypertension Society. "Les résultats d'ASCOT sont substantiels et significatifs. Il nous faut considérer si le régime généralisé de bêta-bloquants suivis de thiazides devrait être automatiquement choisi pour nos patients. Ces médicaments risquent de ne plus être employés comme traitement de première intention pour tous les patients hypertendus. Des milliers de personnes sont susceptibles de bénéficier des changements de traitement mis en oeuvre grâce à ASCOT."

L'hypertension est un facteur de risque important de coronaropathie et d'accident cérébrovasculaire et, dans le cas des patients diagnostiqués précédemment pour de telles conditions, Coversyl a déjà amassé des données probantes. Dans l'étude EUROPA (2) engageant 12 000 patients souffrant de maladie coronarienne stable à faible risque, le périndopril a entraîné une réduction significative de 20 % des risques relatifs des effets combinés de la mortalité cardiovasculaire, de l'infarctus du myocarde non mortel et d'arrêt cardiaque ressuscité. Ces résultats concordaient avec ceux des patients recevant déjà un traitement hypolipidémiant ou des bêta-bloquants. L'étude PROGRESS(3), portant sur 6000 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral,a démontré qu'un patient sur dix traité au périndopril (avec ou sans indapamide)a pu éviter la mort, un infarctus du myocarde ou un autre accident cérébrovasculaire au cours du traitement de quatre ans. Une sous-étude EUROPA appelée PERTINENT a également indiqué que le périndopril avait des effets vasculaires et anti-athérosclérotiques directs, améliorant la fonction de l'endothélium (4).

Coversyl

Coversyl, découvert et mis au point par Servier, est octroyé sous licence dans le monde entier pour l'hypertension et l'insuffisance cardiaque à des doses de 4 à 8 mg. Dans l'Union européenne, l'EMEA a donné le feu vert à une nouvelle indication de Coversyl pour la maladie coronarienne stable dans le but de réduire le risque d'évènements cardiaques chez les patients présentant des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation. Aux Etats-Unis, la FDA vient d'approuver une extension d'étiquette pour le périndopril pour une indication similaire.

Le périndopril est commercialisé dans 118 pays sous les noms de commerce

COVERSYL(R), COVEREX(R), ACERTIL(R), PRESTARIUM(R), PREXANIL(R), PREXUM(R),

COVERENE(R), COVERSUM(R), PROCAPTAN(R) et commercialisé par Solvay Pharmaceutical et CV Therapeutics sous le nom de commerce ACEON(R) aux Etats-Unis.

Remarques à l'intention des rédacteurs

L'étude ASCOT a porté sur plus de 19 000 patients du Royaume-Uni, d'Irlande et de Scandinavie et est endossée par la British Hypertension Society (société anglaise d'hypertension artérielle). Tous les patients souffraient d'hypertension et présentaient au moins trois facteurs de risque cardiovasculaire prédéterminés (âgé de plus de 55 ans, fumeur et antécédents familiaux d'événements coronariens). L'objectif de l'étude ASCOT était de tester l'hypothèse qu'un nouveau régime thérapeutique hypertenseur était plus efficace que le régime thérapeutique antérieur dans la prévention de la coronaropathie. La durée moyenne du traitement était d'environ cinq ans et demi.

Comme l'étude avait été interrompue à un stade précoce en raison des avantages sanitaires évidents d'une bithérapie par amlodipine plus ou moins périndopril, il n'y avait pas suffisamment de puissance statistique pour que le critère d'évaluation primaire (infarctus du myocarde non mortel + maladie coronarienne mortelle) atteigne une signification statistique, bien qu'on ait observé une tendance vers une réduction de 10 % en faveur de la stratégie amlodipine plus ou moins périndopril. Les critères d'évaluation secondaires incluaient la mortalité toutes causes confondues, la mortalité cardiovasculaire, l'accident vasculaire cérébral mortel et non mortel, et les procédures et évènements cardiovasculaires totaux. Le diabète nouvellement installé constituait un critère d'évaluation tertiaire.

Références:

1. Dahlöf B, Sever PS, Poulter NR et al. Lancet 2005. Full reference tbc.

2. EUROPA Study Investigators. Efficacy of perindopril in reduction of cardiovascular events among patients with stable coronary artery disease: randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial (the

EUROPA study). Lancet. 2003;362:782-788.

3. Randomised trial of the perindopril-based blood-pressure-lowering regimen among 6105 individuals with previous stroke or transient ischaemic attack. PROGRESS collaborative group. Lancet. 2001;358:1033-1041

4. Ferrari R, et al. on behalf of the EUROPA trial investigators. http://www.europa-trial.org/pro/pertinent/pertinent_findings.asp.