NicOx annonce que Pfizer a publié des informations complémentaires concernant l''essai clinique sur le glaucome pour le PF-03187207
Sophia Antipolis, France. Le 29 mars 2007. www.nicox.com
NicOx S.A. (Eurolist: COX) annonce aujourd'hui que des informations supplémentaires ont été communiquées par Pfizer Inc (NYSE : PFE) concernant les caractéristiques de la première étude clinique sur le PF-03187207 chez des patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire.
NicOx a annoncé l'initiation de cette étude clinique le 28 mars 2007. Les communications faites par Pfizer précisent que cet essai clinique est une étude de phase 2, de détermination de dose, visant à comparer la sécurité et l'efficacité du
PF-03187207 par rapport au latanoprost.
Il s'agit d'une étude clinique de 28 jours, en parallèle, randomisée, en double insu dans laquelle il est prévu de recruter environ 150 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, dans un seul oeil ou dans les deux yeux.
Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la variation de la Pression Intraoculaire (PIO) diurne au 28ème jour. Les critères d'évaluation secondaires incluront : la variation de la PIO par rapport à la valeur de base mesurée lors des visites aux centres de traitement les 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours ; la proportion de patients présentant la PIO ciblée à chaque visite prévue dans l'étude, et des évaluations portant sur la sécurité.
Le PF-03187207 est le composé tête de série sélectionné dans le cadre de l'accord de collaboration signé entre Pfizer et NicOx en août 2004 portant sur la recherche et le développement d'analogues de la prostaglandine F2-alpha donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome.
Pour plus de détails, veuillez consulter le site Internet Clinical Trials.gov à l'adresse suivante :
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00441883?order=4
NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de la douleur et de l'inflammation, ainsi que des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2. NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck and Co., Inc.
Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société publique cotée sur Eurolist d'EuronextTM Paris (segment : Next Economy).
Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.
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Type : Nouvelle information
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[CN#117395]