PLIVA-Lachema met en oeuvre le logiciel TrackWise (R) de Sparta Systems pour neuf applications de gestion de la qualité
HOLMDEL, New Jersey, March 4 /PRNewswire/ --
- La mise en oeuvre est rapide et se fait en moins de quatre mois
Sparta Systems, Inc., (Sparta), qui domine le marché des logiciels de gestion de mise en conformité et de qualité de l'entreprise pour les sciences de la vie et autres industries fortement réglementées, a annoncé aujourd'hui que PLIVA-Lachema a.s. de la République tchèque, filiale du fabricant mondial d'articles pharmaceutiques spécialisés PLIVA, est passé en réel grâce au logiciel TrackWise de Sparta. Le système TrackWise permet à PLIVA-Lachema de gérer électroniquement les processus réglementaires et de qualité. TrackWise est actuellement en place au centre d'excellence de la société PLIVA à Brno pour les produits pour l'oncologie dans la République tchèque, PLIVA-Lachema. La mise en oeuvre proprement dite, depuis la planification jusqu'à la production, a pris moins de quatre mois.
TrackWise est une plate-forme logicielle de suivi, prête à l'emploi, entièrement configurable, intégrée au système Internet de l'entreprise, qui sert à enregistrer, gérer, interroger, éditer et noter les tendances en matière d'incidents et de questions à régler au niveau qualité et réglementaire. TrackWise aide les entreprises à augmenter leur productivité et à satisfaire aux besoins réglementaires en reliant et en consolidant les événements et les actions les uns aux autres, en informatisant les processus de travail, en mettant en oeuvre des principes d'organisation et en aidant à identifier les tendances sur plusieurs systèmes de qualité et domaines annexes et en éditant des états d'informations. Ce système satisfait également à la section 21 du chapitre 11 du Code de réglementation fédérale (Title 21 CFR Part 11), qui gère les enregistrements et les signatures électroniques.
PLIVA-Lachema a choisi TrackWise pour remplacer plusieurs applications indépendantes de gestion de la qualité. Grâce à la mise en oeuvre de TrackWise, PLIVA-Lachema a centralisé ses processus de qualité avec efficacité, ce qui lui permet d'assurer la mise en conformité et de repérer des points à améliorer en matière de qualité. PLIVA-Lachema se sert désormais de TrackWise pour la gestion de ses processus d'écart, de CAPA, de gestion des modifications, des réclamations, de gestion des tâches, des enquêtes, de l'audit interne, des observations de l'audit interne, de l'audit externe, des observations de l'audit externe.
Les fonctions multilingues intégrales de TrackWise permettent à PLIVA de traduire la terminologie du système en tchèque et en polonais grâce à l'utilisation de la fonctionnalité multilingue (brevet en cours) de Sparta. Faisant suite à la mise en oeuvre réussie de TrackWise chez PLIVA-Lachema, PLIVA est en train d'étudier la prochaine phase de déploiement de TrackWise pour PLIVA-Cracovie, en Pologne, ainsi que la possibilité d'utiliser le système pour l'intégration des processus de qualité de l'entreprise.
<< L'équipe du projet de PLIVA-Lachema, et en particulier le responsable du projet Leopold Bartos et le gestionnaire du projet Dita Burianova ont joué un grand rôle dans la planification et le déploiement rapide du système TrackWise, >> a déclaré Sahaf Flam, le directeur général de Sparta Systems Europe, Ltd. << Ils ont su immédiatement prendre en charge la gestion et le support au système, après que le spécialiste produit de la société Sparta ait achevé le programme standard d'assistance sur place. Ceci est dû à l'implication de la direction de PLIVA ainsi qu'à la facilité d'utilisation des outils de configuration de TrackWise. >>
À propos de PLIVA
Comptant 85 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique, PLIVA est une entreprise mondiale de produits génériques présente dans plus de 30 pays dans le monde et c'est aussi la compagnie pharmaceutique la plus importante basée en Europe de l'Est et en Europe centrale. PLIVA est bien connue pour la qualité de sa recherche et de son développement -- et en particulier pour la découverte de son produit vedette l'azithromycine, antibiotique de nouvelle génération. En s'appuyant sur ses antécédents bien connus en recherche et développement, elle se spécialise dans le développement, la production et la distribution de produits pharmaceutiques génériques et elle est cotée à la bourse de Londres depuis 1996.
À propos de PLIVA-Lachema
L'histoire de PLIVA-Lachema remonte à 1951, lorsque la société nationale Lachema se lança dans la fabrication, la finition et l'emballage de produits chimiques spécialisés et pour les laboratoires. Elle rejoint le groupe PLIVA en 1999 et se concentre actuellement sur la recherche, le développement et la production de médicaments génériques -- en particulier les cytostatiques et les thérapies d'appoint. En 2004, la FDA a agréé la PLIVA-Lachema pour la production des ingrédients pharmaceutiques actifs et les formes posologiques stériles pour le marché américain.
À propos de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. est le leader sectoriel pour les systèmes de gestion de la mise en conformité et de suivi de la qualité dans le monde. Son système TrackWise est une application logicielle intégrée à Internet, utilisé par les professionnels de la qualité, de la fabrication et des domaines réglementaires pour gérer les problèmes de qualité et de mise en conformité dans l'ensemble de l'entreprise. La société compte plus de 11 ans d'expérience en tant que revendeur, et plus de 115 clients dans les secteurs hautement réglementés des sciences de la vie. Sparta Systems propose à ses clients une solution complète pour satisfaire à leurs besoins de gestion de la qualité, avec un appui continu sur place tout au long du cycle de vie de projet. Le siège de la société Sparta Systems se trouve à Holmdel, Nouveau-Jersey, et sa filiale internationale Sparta Systems Europe, Ltd., est située à Tel-Aviv, en Israël. Pour plus de renseignements sur les produits et les services de Sparta Systems : http://www.sparta-systems.com.
Contacts pour les médias : Tracy R. Orlick Responsable de la communication de marketing Sparta Systems, Inc. Téléphone : +1-732-203-0400 p.119 Email : tracy.orlick@sparta-systems.com Barbora Vrana Spécialiste des relations publiques PLIVA - Lachema a.s. Téléphone : +420-541-127-238 Fax : +420-541-127-625 E-mail: vrana@lachema.cz
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