Les données à quatre ans suggèrent que le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) ne présente, à long terme, que des avantages d'efficacité et d'innocuité sans << résurgence tardive >> de resténose

ATLANTA, March 13 /PRNewswire/ --

- Les patients continuent à tolérer nettement mieux le stent CYPHER(R) que le stent en métal nu, selon les nouveaux résultats d'une étude présentés au congrès ACC 2006

Les patients traités avec le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) continuent à bénéficier de résultats cliniques à long terme nettement meilleurs que les patients ayant reçu un stent en métal nu, selon des données présentées aujourd'hui lors de la session scientifique 2006 du symposium de l'American College of Cardiology.

L'étude SIRIUS (Sirolimus-coated BX VELOCITY(R) Balloon-Expandable Stent in Treatment of Patients with De Novo Coronary Artery Lesions) est un essai randomisé en double aveugle et multicentrique évaluant 1 058 patients présentant des lésions artérielles natives et non traitées antérieurement (de novo). Les données présentées étaient celles fournies par le suivi à quatre ans des patients.

<< Même après quatre ans, le stent CYPHER(R) continue à présenter de remarquables avantages d'innocuité durable et d'efficacité chez une grande variété de patients et de types de lésions, sans évidence de << résurgence tardive >> de resténose >>, déclare le Dr Martin Leon, M.D., coinvestigateur principal de l'essai SIRIUS. << Ces découvertes s'ajoutent aux nombreuses données étayant l'utilisation du stent CYPHER(R) pour le traitement à long terme des blocages de l'artère coronaire. >>

L'étude a également relevé que les avantages du stent CYPHER(R) s'appliquaient aux patients présentant un risque élevé de reblocage (resténose). En fait, on n'a pas constaté de << résurgence tardive >> de resténose chez les patients ayant reçu le stent CYPHER(R) par rapport aux patients ayant recu un BMS. Ce point préoccupe de nombreux cliniciens depuis le lancement en 2003 des stents à élution médicamenteuse.

<< Le lancement, il y a quatre ans, du stent CYPHER(R) a suscité, parmi les cardiologues interventionnistes, un débat sur la question d'une << résurgence tardive >> de resténose comparé aux stents en métal nu. Les données SIRIUS présentées aujourd'hui montrent que ces préoccupations sont sans fondement >>, ajoute le Dr Dennis Donohoe, M.D., vice-président, chargé des affaires cliniques et réglementaires chez Cordis Corporation. << Les données à long terme de l'essai SIRIUS prouvent que le stent CYPHER(R) offre aux patients des avantages durables et réels. >>

Les données à quatre ans de l'essai démontrent, chez les patients ayant reçu le stent CYPHER(R), un taux d'échec de l'artère cible, le critère principal de l'étude, nettement inférieur à celui constaté chez les patients qui ont reçu un BMS (18,6 pour cent pour le stent CYPHER(R) contre 32 pour cent pour le BMS ; p<0.001). Ce taux d'échec comprenait l'arrêt cardiaque, la crise cardiaque et le retraitement ou la revascularisation de l'artère cible.

Dans le groupe stent CYPHER(R) de l'étude on a également relevé des taux moindres de revascularisation répétée (revascularisation de la lésion cible ou TLR) et d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), y compris des crises cardiaques et des décès. On a relevé une réduction de 67 pour cent des TLR (7,9 pour cent pour le stent CYPHER(R) contre 23,8 pour cent pour le BMS ; p<0.001) et une réduction de 47 pour cent des MACE (16,3 pour cent pour le stent CYPHER(R) contre 30,5 pour cent pour le BMS ; p<0.001) chez les patients ayant reçu un stent CYPHER(R). Ces statistiques sont les mêmes que celles relevées pendant les trois premières années de l'étude. On a relevé, après 4 ans, un taux de thrombose tardive de 0,8 pour cent chez les patients ayant reçu un stent CYPHER(R) et de 0,6 pour cent chez ceux qui ont reçu stent en métal nu (p=1.000).

Dans l'essai SIRIUS, les patients ont été répartis en deux groupes de traitement : 533 patients ont reçu le stent CYPHER(R) et 525 patients ont reçu un stent en métal nu (le groupe de contrôle). Du nombre de participants initial, 94,2 pour cent des patients ayant reçu le stent CYPHER(R) et 93,7 pour cent des patients ayant reçu le stent en métal nu étaient disponibles pour le suivi à quatre ans.

Cordis Corporation a parrainé cet essai.

À propos du stent CYPHER(R)

Le stent CYPHER(R) a été choisi par des cardiologues du monde entier pour traiter plus d'1,7 million de patients atteints de coronaropathie. L'innocuité et l'efficacité du dispositif ont été démontrées par un programme d'essais cliniques rigoureux comprenant plus de 40 études, y compris des essais indépendants, examinant la performance du stent CYPHER(R) pour tout un éventail de patients. Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R) est disponible dans plus de 80 pays et fait l'objet du suivi clinique à long terme le plus approfondi de tous les stents à élution médicamenteuse. Premier stent à élution médicamenteuse de nouvelle génération, le stent coronaire CYPHER SELECT(TM) à élution de sirolimus a été lancé en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique Latine et au Canada en 2003. Pour en savoir plus sur le stent CYPHER(R), veuillez consulter http://www.cypherusa.com.

À propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société du groupe Johnson & Johnson, est un leader mondial dans le développement et la fabrication de technologies adaptées à la cardiologie interventionnelle. L'innovation, la recherche et le développement de la société permettent aux médecins du monde entier de mieux traiter les millions de personnes atteintes de troubles vasculaires.

- Cordis Corporation a conclu une entente mondiale exclusive avec Wyeth pour l'application locale de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, notamment la dispensation via les stents vasculaires. Sirolimus, le médicament actif dispensé pour le stent, est commercialisé par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, sous la marque Rapamune(R). Rapamune est une marque de commerce de Wyeth Pharmaceuticals.

Site Web : http://www.cordis.com