Plus Orthopedics AG sélectionne TrackWise en tant que système de gestion de la qualité et de la conformité d'entreprise

HOLMDEL, New Jersey, May 4 /PRNewswire/ --

- La solution centralisée, la souplesse, l'intégration et la réputation ont toutes contribué à cette sélection

Sparta Systems, Inc., (Sparta), créateur de TrackWise(R) et leader du marché des logiciels de gestion de la qualité et de la conformité, a annoncé aujourd'hui que Plus Orthopedics AG, important fournisseur mondial de facettes articulaires, avait sélectionné TrackWise en tant qu'outil professionnel pour la gestion des variations, des audits internes et externes, des plaintes des clients et des actions correctives, et préventives.

Les fabricants d'appareils médicaux ont l'obligation, par la Food and Drug Administrators (FDA), ainsi que par les organismes de réglementation européens et internationaux, de disposer de systèmes efficaces de gestion des problèmes de qualité, des actions correctives et des documents. Après avoir compris que son système de suivi, composé de feuilles de calcul et de bases de données isolées, serait bientôt dépassé, Plus Orthopedics a pris la décision proactive de mettre en place un outil logiciel de gestion de la qualité pour l'entreprise qui prend en charge les besoins actuels et futurs de l'organisation en matière de conformité.

TrackWise, outil logiciel Web de suivi conforme au standard 21 CFR Part 11, permettra à Plus Orthopedics AG de garantir la conformité, d'accroître l'efficacité et de réduire les risques en harmonisant les processus de gestion de la qualité dans toute l'entreprise. Ce système permettra à la société d'enregistrer sous forme électronique tous les problèmes de qualité et les actions entreprises dans un système unique intégré. Les outils de flux de travaux et les fonctions de rapport et d'analyse de tendance ainsi que de signalement automatisé de TrackWise permettent à Plus Orthopedics AG d'éliminer les erreurs et de réduire les coûts d'exploitation.

<< Nous avons trouvé dans Sparta Systems un partenaire compétent et fiable pour nous aider dans notre processus d'amélioration continue >>, explique Daniel Kuehler, Responsable assurance qualité de Plus Orthopedics AG. << Avec TrackWise, nous serons également en mesure de parvenir à un niveau plus élevé de qualité, de fiabilité et de traçabilité ainsi qu'à des processus plus rapides de détection, de traitement et d'atténuation des problèmes liés à la qualité. TrackWise aide Plus Orthopedics à respecter son engagement consistant à être un fabricant d'appareils médicaux de premier ordre. >>

Plus Orthopedics AG a indiqué que la souplesse, le moteur de flux de travaux automatisé, le moteur de règles métier breveté et les interfaces standard vers d'autres systèmes, tels que les progiciels de gestion intégrée (ERP), de TrackWise étaient des facteurs clé dans sa décision de choisir ce système. << Parmi tous les candidats et leurs démonstrations, TrackWise a reçu la note la plus élevée de notre équipe de sélection >>, affirme Daniel.

<< Les fabricants d'appareils médicaux ont adopté TrackWise en tant que solution d'entreprise permettant de surmonter de nombreux défis auxquels est confronté le secteur >>, souligne Sahaf Flam, Directeur général de Sparta Systems, Europe, Ltd. << Les sociétés estiment non seulement qu'elles améliorent leur mise en conformité et qu'elles diminuent le niveau de risque, mais aussi qu'elles obtiennent des réductions de coûts substantielles et un retour sur investissement élevé. >>

A propos de Plus Orthopedics AG

Plus Orthopedics AG a été créée en 1991 sous le nom de Plus Endoprothetik AG, et a enregistré une croissance accélérée depuis. La société holding (Plus Orthopedics Holding AG) possède désormais un réseau de filiales, d'organisations de marketing et de sites de production à travers le monde. La société suisse Plus Orthopedics AG appartient à Plus Orthopedics Holding AG, propriétaire de filiales et d'un site de production à Aarau. Sur les près de 800 employés de Plus Orthopedics Holding, environ 300 travaillent en Suisse. Pour plus d'informations sur Plus Orthopedics AG, veuillez contacter info@plusorthopedics.com.

A propos de Sparta Systems, Inc.

Sparta Systems, Inc. est le leader du secteur des systèmes mondiaux de gestion de la qualité et de la conformité. Son produit TrackWise est une application logicielle sur le Web, utilisée par les professionnels de la qualité, de la production et des affaires réglementaires pour gérer les problèmes de qualité et de conformité dans toute l'entreprise. La société jouit de plus de 12 ans d'expérience et d'une large clientèle dans les sciences de la vie et dans d'autres secteurs fortement réglementés. Sparta Systems offre à ses clients une solution complète pour les besoins de gestion globale de la qualité, notamment l'assistance sur site nécessaire sur l'ensemble du cycle de vie du projet. Pour en savoir plus sur Sparta Systems et TrackWise, consultez le site Web : www.sparta-systems.com.

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