Do-Coop Technologies atteint deux étapes clés (dépôt d’une FMM et conformité aux principes cGMP) dans le cadre de sa nanotechnologie exclusive de base aqueuse, baptisée Neowater(TM)
Do-Coop Technologies Ltd., une compagnie privée basée en Israël, a
annoncé aujourd'hui qu'elle avait atteint deux étapes significatives
en ce qui concerne sa nanotechnologie exclusive de base aqueuse,
baptisée Neowater(TM). Une fiche maîtresse du médicament de type IV a
été soumise à l'agence américaine du médicament (FDA) pour Neowater.
En outre, la première usine de fabrication Neowater, conforme aux
principes d'assurance qualité appelés « Current Good Manufacturing
Practice » (cGMP), est désormais opérationnelle en Israël.
À propos de la technologie Neowater
Neowater est une technologie d'appui basée sur une nanotechnologie radicalement nouvelle reposant sur les caractéristiques de l'eau. Au contraire des nanotechnologies traditionnelles qui se concentrent sur une nanoparticule pour mettre au point un produit, Neowater s'appuie sur les propriétés uniques des nanoparticules pour modifier les propriétés physiques des molécules d'eau qui les entourent.
Dans la technologie Neowater, chaque nanoparticule tire parti de sa surface, qui est énorme, pour créer ce que l'on appelle un « effet de surface » et organiser ensuite les molécules d'eau qui les entourent. Ceci rappelle l'effet de surface des organelles au sein des cellules vivantes. Comme les organelles, les nanoparticules utilisent ce mécanisme unique pour créer l'eau intracellulaire. Alors que les organelles résident dans les cellules et les organes et ne peuvent pas être utilisées en test de laboratoire, on peut utiliser les nanoparticules en laboratoire et c'est ce que l'on a baptisé Neowater.
Mise au point en Israël, cette technologie produit une eau dont les propriétés physiques imitent l'eau intracellulaire et utilisent des cristaux inorganiques et insolubles qui sont introduits dans l'eau par un processus breveté. Avec son système stable de nanoparticules copieusement hydratées, Neowater réduit l'entropie des solutions aqueuses, comme les micelles dérivées d'un détergent non-ionique. Neowater manifeste, en outre et par modélisation, des propriétés aussi bien hydrophiles qu'hydrophobiques et elle a l'unique particularité de pouvoir jouer le rôle de solvant.
La FMM Neowater (pour WFI) et la production cGMP
Les compagnies de biotechnologie et de produits pharmaceutiques ont dans leurs gammes de produits un nombre important de composés et de médicaments dont l'efficacité in vitro a été démontrée. Ils sont cependant inutilisables, car très insolubles, ce qui est le cas, par exemple, des nouveaux médicaments contre le cancer. Les autres composés, qui pourraient constituer de bons médicaments candidats, soit sont trop solubles, soit ont une tendance à l'hydrolyse, ce qui les rend inefficaces. Même si ces compagnies savent parfaitement filtrer et trouver les composés les plus efficaces, ayant investi des millions pour y parvenir, il leur manque souvent l'expertise nécessaire pour surmonter ces barrières technologiques difficiles et pouvoir proposer ces composés sur le marché. La technologie Neowater aide ces entreprises à dégager la valeur réelle de portefeuilles, qui sans cela n'auraient aucune valeur.
« En utilisant Neowater, les compagnies de biotechnologie et de produits pharmaceutiques peuvent solvater leurs précieux composés, améliorer leur stabilité aussi bien que leur biodisponibilité, protégeant et renforçant ainsi leur propriété intellectuelle et leurs investissements. Nous avons intégré notre technologie d'appui à ce service unique et simple à utiliser qui peut permettre de réduire ou de remplacer les solvants polarisés tels que les détergents, les agents de surface, les alcools et autres solvants largement utilisés comme le diméthylsulfoxide (DMSO), ainsi que de remplacer l'eau ordinaire et même le processus de lyophilisation. Nos clients ont validé la performance de leurs composés solvatés grâce à la technologie Neowater dans leurs propres laboratoires et lors d'essais préclinique, et ils sont revenus ensuite vers nous pour faire agréer cette capacité unique », a déclaré M. Eran Gabbai, fondateur, président et directeur technologique de Do-Coop Technologies, et inventeur de la technologie Neowater.
« Nos clients nous ont demandé de soumettre la technologie Neowater à divers organismes réglementaires, comme la FDA américaine, de façon à être capables de démarrer des essais cliniques sur leurs composés reformulés, aussitôt leurs essais précliniques terminés. La soumission d'une FMM de type IV pour Neowater à la FDA a l'avantage de permettre aux entreprises d'indexer nos dépôts dans les formulaires qu'elles envoient à leurs propres organismes réglementaires. En plus de la soumission réglementaire de la technologie Neowater, nous avons également conçu, construit et approuvé la première usine de fabrication Neowater, basée en Israël et conforme aux principes cGMP. Ces étapes clés signifient que nos clients de l'industrie pharmaceutique peuvent maintenant commencer à réaliser des essais cliniques sur leurs composés formulés avec Neowater, et qu'ils n'ont pas besoin de contrôler séparément la technologie Neowater dans leurs essais », a ajouté M. Gabbai.
Do-Coop Technologies présentera sa technologie Neowater lors du Business Forum (le 9 mai à 11 h 15, dans la salle B, « Drug Delivery Session ») et exposera également à la prochaine Convention annuelle internationale BIO 2007 qui se tiendra à Boston, dans le Massachusetts, du 6 au 9 mai 2007 (stand numéro 2087).
Pour obtenir des renseignements complémentaires, prière de visiter le site Web de Do-Coop à l'adresse www.docoop.com ou d'envoyer un courriel à info@docoop.com.
À propos de la technologie Neowater
Neowater est une technologie d'appui basée sur une nanotechnologie radicalement nouvelle reposant sur les caractéristiques de l'eau. Au contraire des nanotechnologies traditionnelles qui se concentrent sur une nanoparticule pour mettre au point un produit, Neowater s'appuie sur les propriétés uniques des nanoparticules pour modifier les propriétés physiques des molécules d'eau qui les entourent.
Dans la technologie Neowater, chaque nanoparticule tire parti de sa surface, qui est énorme, pour créer ce que l'on appelle un « effet de surface » et organiser ensuite les molécules d'eau qui les entourent. Ceci rappelle l'effet de surface des organelles au sein des cellules vivantes. Comme les organelles, les nanoparticules utilisent ce mécanisme unique pour créer l'eau intracellulaire. Alors que les organelles résident dans les cellules et les organes et ne peuvent pas être utilisées en test de laboratoire, on peut utiliser les nanoparticules en laboratoire et c'est ce que l'on a baptisé Neowater.
Mise au point en Israël, cette technologie produit une eau dont les propriétés physiques imitent l'eau intracellulaire et utilisent des cristaux inorganiques et insolubles qui sont introduits dans l'eau par un processus breveté. Avec son système stable de nanoparticules copieusement hydratées, Neowater réduit l'entropie des solutions aqueuses, comme les micelles dérivées d'un détergent non-ionique. Neowater manifeste, en outre et par modélisation, des propriétés aussi bien hydrophiles qu'hydrophobiques et elle a l'unique particularité de pouvoir jouer le rôle de solvant.
La FMM Neowater (pour WFI) et la production cGMP
Les compagnies de biotechnologie et de produits pharmaceutiques ont dans leurs gammes de produits un nombre important de composés et de médicaments dont l'efficacité in vitro a été démontrée. Ils sont cependant inutilisables, car très insolubles, ce qui est le cas, par exemple, des nouveaux médicaments contre le cancer. Les autres composés, qui pourraient constituer de bons médicaments candidats, soit sont trop solubles, soit ont une tendance à l'hydrolyse, ce qui les rend inefficaces. Même si ces compagnies savent parfaitement filtrer et trouver les composés les plus efficaces, ayant investi des millions pour y parvenir, il leur manque souvent l'expertise nécessaire pour surmonter ces barrières technologiques difficiles et pouvoir proposer ces composés sur le marché. La technologie Neowater aide ces entreprises à dégager la valeur réelle de portefeuilles, qui sans cela n'auraient aucune valeur.
« En utilisant Neowater, les compagnies de biotechnologie et de produits pharmaceutiques peuvent solvater leurs précieux composés, améliorer leur stabilité aussi bien que leur biodisponibilité, protégeant et renforçant ainsi leur propriété intellectuelle et leurs investissements. Nous avons intégré notre technologie d'appui à ce service unique et simple à utiliser qui peut permettre de réduire ou de remplacer les solvants polarisés tels que les détergents, les agents de surface, les alcools et autres solvants largement utilisés comme le diméthylsulfoxide (DMSO), ainsi que de remplacer l'eau ordinaire et même le processus de lyophilisation. Nos clients ont validé la performance de leurs composés solvatés grâce à la technologie Neowater dans leurs propres laboratoires et lors d'essais préclinique, et ils sont revenus ensuite vers nous pour faire agréer cette capacité unique », a déclaré M. Eran Gabbai, fondateur, président et directeur technologique de Do-Coop Technologies, et inventeur de la technologie Neowater.
« Nos clients nous ont demandé de soumettre la technologie Neowater à divers organismes réglementaires, comme la FDA américaine, de façon à être capables de démarrer des essais cliniques sur leurs composés reformulés, aussitôt leurs essais précliniques terminés. La soumission d'une FMM de type IV pour Neowater à la FDA a l'avantage de permettre aux entreprises d'indexer nos dépôts dans les formulaires qu'elles envoient à leurs propres organismes réglementaires. En plus de la soumission réglementaire de la technologie Neowater, nous avons également conçu, construit et approuvé la première usine de fabrication Neowater, basée en Israël et conforme aux principes cGMP. Ces étapes clés signifient que nos clients de l'industrie pharmaceutique peuvent maintenant commencer à réaliser des essais cliniques sur leurs composés formulés avec Neowater, et qu'ils n'ont pas besoin de contrôler séparément la technologie Neowater dans leurs essais », a ajouté M. Gabbai.
Do-Coop Technologies présentera sa technologie Neowater lors du Business Forum (le 9 mai à 11 h 15, dans la salle B, « Drug Delivery Session ») et exposera également à la prochaine Convention annuelle internationale BIO 2007 qui se tiendra à Boston, dans le Massachusetts, du 6 au 9 mai 2007 (stand numéro 2087).
Pour obtenir des renseignements complémentaires, prière de visiter le site Web de Do-Coop à l'adresse www.docoop.com ou d'envoyer un courriel à info@docoop.com.
Copyright Business Wire 2007