Mersana Therapeutics, Inc. amorce l'essai de phase I de l'agent anticancéreux XMT-1001 dans les tumeurs solides
CAMBRIDGE, Massachusetts, May 30 /PRNewswire/ --
- Le premier composé basé sur la plateforme polymérique Fleximer(R) brevetée de la société fait son entrée dans les essais cliniques
Mersana Therapeutics, société spécialisée dans les traitements contre le cancer, a annoncé aujourd'hui qu'elle a amorcé un essai ouvert à dose progressive de phase I de son produit candidat principal, le XMT-1001, chez des patients atteints de tumeurs solides. Le XMT-1001 est un promédicament polymère de la camptothécine (CPT), un inhibiteur de la topoisomérase I bien caractérisé ayant une activité anti-tumorale puissante.
Les objectifs principaux de l'étude consistent à déterminer l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du XMT-1001. Les patients seront aussi évalués sur les signes d'activité anti-tumorale. L'étude est menée dans trois laboratoires cliniques : le Greenbaum Cancer Center de l'Université du Maryland sous la supervision du Dr Edward Sausville; le TGen Clinical Research Services du Virginia G. Piper Center de l'organisation Scottsdale Heathcare sous la supervision de Stephen P. Anthony, ostéopraticien, et Daniel Von Hoff, M.D.; ainsi que le U.S. Oncology à Albany, dans l'État de New York, sous la supervision de Lawrence Garbo, M.D.
<< Le fait que nous fassions passer notre premier composé en clinique en moins de dix-huit mois du financement pour des études IND représente une étape majeure pour Mersana >>, a affirmé Julie Olson, Ph.D., présidente-directrice générale de Mersana. << En plus du XMT-1001, nous avons plusieurs autres programmes actifs qui tirent avantage des caractéristiques uniques de notre plateforme Fleximer(R), et nous sommes impatients de faire passer ces composés en phase clinique >>, a-t-elle conclu.
Les données précliniques tirées des études sur le XMT-1001 présentées à la dernière rencontre annuelle de l'American Association of Cancer Research ont démontré que l'agent était efficace et puissant contre les xénogreffes tumorales de cancer du côlon humain et du cancer de l'ovaire humain. La technologie Fleximer aide à fournir une camptothécine (CPT) jusqu'à 75 fois plus active aux tumeurs cancéreuses qu'avec une administration sans CPT.
<< Les dérivés de l'agent anticancéreux camptothécine, comme Camptosar(R), ont eu des effets positifs, mais leur potentiel clinique véritable s'est vu limité par des questions d'innocuité >>, a commenté Robert J. Fram, M.D., médecin chef pour Mersana. << Nous espérons que notre conjugué CPT à base du Fleximer, le XMT-1001, améliorera grandement la marge thérapeutique et de sécurité de la CPT et qu'il fera en sorte à ce que le composé soit efficace sur une foule de tumeurs solides. >>
À propos du XMT-1001
Le XMT-1001 est le produit candidat à base du Fleximer le plus évolué de Mersana. Il utilise un nouveau mécanisme à double libération qui dégage un promédicament de la camptothécine, qui est alors transformé à l'intérieur des cellules en camptothécine, un inhibiteur de l'ADN topoisomérase I. Dans les études précliniques, le XMT-1001 a été toléré plus facilement, et s'est montré plus efficace, que la camptothécine ou l'irinotécane dans les modèles du cancer humain, montrant ainsi une demi-vie plasmatique prolongée ainsi que des concentrations élevées dans le tissu tumoral.
À propos de la technologie Fleximer
La technologie Fleximer améliore l'index thérapeutique des composés cytotoxiques utiles, comme les agents anticancéreux, en joignant la biodégradabilité aux propriétés de << furtivité biologique >>, rendant ainsi les matières Fleximer ainsi que leurs conjugués circulants et non immunotoxiques. Les molécules Fleximer sont caractérisées par leur solubilité dans l'eau, leur stabilité dans les procédures de fabrication régulières et dans les conditions physiologiques normales, ainsi que leur biodégradabilité non enzymatique lors de l'absorption par les cellules.
À propos de Mersana Therapeutics, Inc.
Mersana, entreprise fermée soutenue par des sociétés de capital-risque, met au point de nouveaux agents oncologiques basés sur les médicaments validés en clinique par l'utilisation de Fleximer(R), une matière brevetée biodégradable et bioinerte qui augmente la pharmacocinétique, l'innocuité et la solubilité des médicaments. Mersana détient une licence exclusive du Massachusetts General Hospital pour ses technologies de base. La gamme de produits de Mersana comprend des composés actifs contre divers types de tumeurs ainsi que des validations de principe chez l'humain que ces technologies exclusives améliorent. Les investisseurs de Mersana comprennent Fidelity Biosciences, ProQuest Investments, Rho Ventures, Harris & Harris Group et PureTech Ventures.
Camptosar(R) est une marque de commerce déposée de Pfizer.