Herceptin(R) utilisé en mode préopératoire peut éradiquer la tumeur chez presque deux fois plus de patients que la chimiothérapie seule
CHICAGO, Illinois, June 3 /PRNewswire/ --
- Une diminution substantielle des tissus cancéreux augmente le taux de chirurgie de conservation du sein chez des patients ayant une maladie HER2-positif avancée
- UNIQUEMENT POUR LES MEDIAS NON AMERICAINS
De nouvelles données présentées aujourd'hui démontrent que l'ajout de Herceptin(R) (trastuzumab) à une chimiothérapie avant une chirurgie de cancer du sein peut accroître significativement la réponse au traitement, résultant en une diminution substantielle de tumeur et même une disparition complète de la tumeur. L'étude de phase III présentée au congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a investigué l'utilisation de Herceptin néoadjuvant (traitement donné avant la chirurgie) en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du sein HER2-positif avancé, une forme de maladie particulièrement agressive.
Les résultats de l'étude de Herceptin néoadjuvant (NOAH : NeOAdjuvant Herceptin) ont démontré que Herceptin plus une chimiothérapie ont complètement éradiqué la tumeur (une réponse pathologique complète au traitement) chez presque deux fois plus de patients (43 %), comparé à seulement 23 % de patients traités avec une chimiothérapie seule.(1) Les résultats de l'étude sont très prometteurs étant donné que cette réponse accrue au traitement non seulement entraîne une chirurgie de conservation du sein, mais pourrait aussi se traduire par une amélioration de la survie des patients.
<< Le cancer du sein HER2-positif demeure un diagnostic clinique sérieux, étant donné que de nombreux patients vont connaître une récurrence et une progression de la maladie. Une chimiothérapie néoadjuvante est administrée aux patients pour aider à rendre extractibles les tumeurs inopérables >>, a déclaré le Professeur L. Gianni, directeur d'oncologie médicale, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, à Milan. << L'ajout de Herceptin à une chimiothérapie néoadjuvante montre des avantages extrêmement positifs pour les patients >>.
Le cancer du sein HER2-positif affecte environ 20-30 pour cent des femmes ayant un cancer du sein.(2) Il demande une attention spéciale parce que les tumeurs sont typiquement à croissance rapide et il y a une grande probabilité de rechute.
<< Ces résultats enthousiasmants s'ajoutent à l'ensemble substantiel de preuves de Herceptin comme fondation de soin pour le cancer du sein HER2-positif >>, a déclaré le Dr Jean-Jacques Garaud, chef du développement global de médicaments chez Roche. << En plus de fournir des avantages de survie prouvés dans le cancer du sein HER2-positif avancé, et la meilleure chance de cure dans le cancer du sein précoce, Herceptin a maintenant démontré son potentiel pour diminuer l'étendue de chirurgie requise pour les patients ayant une maladie localement avancée, ce qui constitue une très bonne nouvelle pour les patients ayant cette forme de cancer du sein particulièrement agressive >>.
Notes aux rédacteurs :
A propos de NOAH
NOAH est un essai de phase III évaluant Herceptin néoadjuvant en combinaison avec une chimiothérapie chez les patients ayant un cancer du sein localement avancé (LABC) HER2-positif. 228 patients ayant un LABC HER2-positif confirmé centralement ont participé à l'étude. 115 patients ont reçu une chimiothérapie standard plus Herceptin (durant un an) et 113 patients ont reçu une chimiothérapie seule avant la chirurgie. En parallèle, 99 patients ayant un cancer du sein HER2-négatif ont été traités avec une chimiothérapie seule.
L'ajout de Herceptin à la chimiothérapie a augmenté significativement le taux de réponse pathologique complète (43 % contre 23 %; p = 0,002) et le taux de réponse pathologique complète totale (incluant l'éradication de la tumeur des noeuds lymphatiques) (38 % contre 20 %; p = 0,003). Le traitement a été bien toléré avec une innocuité cardiaque acceptable.
L'essai est en cours et les données de survie sans événement arrivent à maturité.
Le protocole NOAH est une initiative conjointe de Fondazione Michelangelo, Grupo SOLTI et Roche.
A propos du cancer du sein
Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez les femmes dans le monde entier.(3) Chaque année plus d'un million de nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués dans le monde, et près de 400 000 personnes vont mourir de la maladie annuellement.(4)
Dans le cancer du sein HER2-positif, des quantités plus élevées de la protéine HER2 sont présentes à la surface des cellules tumorales. Cela est connu comme << positivité HER2 >>. Des niveaux élevés de HER2 sont présents dans une forme de la maladie particulièrement agressive qui répond médiocrement à la chimiothérapie. Les recherches ont montré que la positivité HER2 affecte environ 20 à 30 % des cas du cancer du sein.
A propos de Herceptin (trastuzumab)
Herceptin est un anticorps humanisé, conçu pour cibler et bloquer la fonction de HER2, une protéine produite par un gêne spécifique pouvant causer le cancer. Il a démontré son efficacité dans le traitement du cancer du sein aussi bien précoce qu'avancé (métastatique). Donné seul en tant que monothérapie ainsi qu'en combinaison avec ou à la suite d'une chimiothérapie standard, Herceptin a montré une amélioration des taux de réponse, de la survie sans maladie et de la survie générale, tout en maintenant la qualité de vie chez les femmes ayant un cancer du sein HER2-positif.
Herceptin a reçu l'autorisation d'être utilisé dans l'Union européenne pour le cancer du sein HER2-positif avancé (métastatique) en 2000 et pour le cancer du sein HER2-positif précoce en 2006. Dans le cadre d'un stade avancé, Herceptin est maintenant autorisé à être utilisé comme traitement de première indication en combinaison avec paclitaxel quand les anthracyclines ne conviennent pas, comme traitement de première indication en combinaison avec docetaxel, et en tant qu'unique agent comme traitement de troisième indication. En avril 2007, Herceptin a reçu l'autorisation européenne pour l'utilisation en combinaison avec un inhibiteur d'aromatase pour le traitement de patientes menopausées ayant un cancer du sein HER2 et récepteur hormonal co-positif.
Herceptin est commercialisé aux Etats-Unis par Genentech, au Japon par Chugai et mondialement par Roche. Depuis 1998, Herceptin a été utilisé pour traiter près de 400 000 patients ayant un cancer du sein HER2-positif dans le monde entier.
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Zurich, en Suisse, est l'un des principaux groupes mondiaux de soins de santé axés sur la recherche dans les domaines de la pharmaceutique et du diagnostic. En tant que la plus grande société biotechnologique mondiale et innovatrice de produits et services pour la détection, la prévention, le diagnostic et le traitement précoces des maladies, le Groupe contribue sur de nombreux fronts à améliorer la santé et la qualité de vie des gens. Roche est le leader mondial du diagnostic in vitro et des médicaments pour le cancer et la transplantation, un leader du marché de la virologie et est actif dans d'autres domaines thérapeutiques majeurs, tels que les maladies auto-immunes, l'inflammation, le métabolisme et le système nerveux central. En 2006 les ventes de la Division Pharmaceutique ont totalisé 33,3 milliards de francs suisses, et la Division Diagnostic a communiqué des ventes de 8,7 milliards de francs suisses. Roche emploie environ 75 000 personnes dans le monde entier et a des accords de R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires, y compris une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Des informations supplémentaires à propos du Groupe Roche sont disponibles sur Internet sur www.roche.com.
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(1) Gianni L, et al., Trastuzumab néoadjuvant dans le cancer du sein localement avancé (NOAH): antitumeur et analyse d'innocuité. Résumé # 532. Congrès annuel 2007 de l'American Society of Clinical Oncology
(2) Harries M, Smith I. Le développement et l'utilisation clinique de trastuzumab (Herceptin). Endocr Relat Cancer 9: 75-85, 2002.
(3) Organisation Mondiale de la Santé, http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/
(4) Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Incidence, mortalité et prévalence du cancer dans le monde entier. IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004
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