Une étude de Phase III évaluant le médicament Viread(R) de Gilead pour le traitement du virus de l'hépatite B chronique a satisfait à son critère d'évaluation primaire
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd'hui que
l'étude 102, un essai clinique de Phase III évaluant le médicament
anti-VIH à prise unique quotidienne Viread(R) (ténofovir disoproxil
fumarate ou ténofovir DF) à 300 mg de la société, en tant que
traitement potentiel pour l'infection au virus de l'hépatite B
chronique (VHB), avait satisfait à son critère d'évaluation
d'efficacité primaire. L'étude indique que Viread n'est pas inférieur
au médicament antiviral Hepsera(R) (adéfovir dipivoxil) à prise
quotidienne unique de la société chez les patients atteints d'une
infection VHB Ag HBe négatif/anti-HBe positif (présumé pré-core
mutant) chronique. Le critère d'évaluation d'efficacité primaire, à
savoir la proportion de patients présentant une réponse complète à la
semaine 48, a été défini par une concentration sérique de l'ADN du VHB
inférieure à 400 copies/ml et une amélioration histologique
caractérisée par une réduction d'au moins deux points dans le score
nécroinflammatoire Knodell (une mesure de la nécro-inflammation - un
processus inflammatoire hépatique qui inclut ou aboutit à la mort des
cellules hépatiques), sans aggravation concurrente de la fibrose
(cicatrisation du tissu hépatique).
À 48 semaines, 70,8 % des patients du bras Viread (n=250) présentaient une réponse complète, comparé à 48,8 % dans le bras Hepsera (n=125 ; p inférieur à 0,001). Les effets indésirables émergeant en cours de traitement d'intensité modérée ou plus grande les plus fréquemment observés étaient des douleurs abdominales, maux de dos, maux de tête, infections respiratoires, élévations de la créatinine phosphokinase et des transaminases. L'incidence de ces effets était comparable entre les bras Viread et Hepsera de l'étude. En outre, l'incidence d'anormalités de grade 3 ou 4 en laboratoire était comparable entre les deux bras. Les résultats complets de l'étude seront soumis pour être présentés à un prochain congrès scientifique.
« L'hépatite B chronique demeure une maladie grave qui touche plus d'un million de personnes aux États-Unis et un nombre estimé à 400 millions de personnes dans le monde », a déclaré le docteur Franck Rousseau, vice-président en recherche clinique chez Gilead Sciences. « Nous sommes d'avis que Viread a le potentiel de devenir une option de traitement importante pour les patients atteints d'hépatite B chronique et nous nous réjouissons à l'idée de partager les données détaillées de cette étude lors d'une conférence scientifique vers la fin de l'année. »
L'étude 102 est l'une de deux études de base de Phase III évaluant l'efficacité et l'innocuité de Viread pour le traitement de l'hépatite B chronique et la tolérance à ce médicament. La deuxième étude (Étude 103), un essai de 48 semaines portant sur des patients séropositifs pour l'antigène « e » du virus de l'hépatite B (Ag HBe) devrait être achevée vers la fin de l'année.
L'ingrédient actif de Viread, le ténofovir DF, est actuellement la molécule la plus prescrite aux États-Unis pour une bithérapie anti-VIH. Viread a été approuvé en tant que médicament anti-VIH par l'agence américaine du médicament (U.S. Food and Drug Administration - FDA) en octobre 2001, et par la Commission européenne en février 2002. Viread n'est pas approuvé comme traitement pour l'hépatite B chronique, et les données de cette analyse n'ont pas été examinées par la FDA.
Conception de l'étude
L'étude 102 est un essai clinique de Phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle qui compare l'efficacité et l'innocuité de Viread et d'Hepsera et la tolérance à ces médicaments sur 48 semaines, chez des patients atteints d'hépatite B chronique Ag HBe négatif/anti-HBe positif (présumé pré-core mutant). Trois cents soixante-quinze patients furent randomisés au ratio de 2:1 pour recevoir soit du ténofovir DF (300 mg une fois par jour ; n=250) soit Hepsera (10 mg une fois par jour ; n=125).
À propos de Viread (ténofovir disoproxil fumarate)
Aux États-Unis, Viread est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement de l'infection au VIH-1. Viread ne doit pas être pris en association avec les produits mixtes à dose fixe Truvada(R) ou Atripla(TM) car ceux-ci contiennent déjà Viread.
Des cas d'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosides seuls ou en association avec d'autres antirétroviraux. Viread n'est pas approuvé pour le traitement de l'hépatite B chronique et l'innocuité et l'efficacité de Viread n'ont pas été établies chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Des exacerbations aiguës graves de l'hépatite B ont été signalées chez des patients ayant arrêté un traitement par Viread. La fonction hépatique doit être étroitement surveillée avec un suivi clinique et des analyses pendant au moins plusieurs mois, chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH qui arrêtent le traitement par Viread. Le cas échéant, il pourra s'avérer nécessaire de commencer un traitement de l'hépatite B.
Des cas d'insuffisance rénale, y compris des cas d'insuffisance rénale aiguë et de syndrome de Fanconi ont été signalés chez les patients prenant du Viread. Il est recommandé que la clearance de la créatinine soit calculée chez tous les patients avant le début du traitement avec Viread, et si cela est approprié au niveau clinique, pendant le traitement. L'administration de Viread en association avec de la didanosine nécessite des précautions. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout effet indésirable associé à la didanosine et, dans ce cas, la didanosine doit être arrêtée. Les patients qui prennent de l'atazanavir ou du lopinavir/ritonavir en plus du Viread doivent être surveillés pour détecter tout effet indésirable associé au Viread et, dans ce cas, Viread doit être arrêté. En cas d'administration conjointe avec le Viread, il est conseillé que l'atazanavir 300 mg soit administré avec le ritonavir 100 mg. L'atazanavir sans ritonavir ne doit pas être administré conjointement avec le Viread.
Des diminutions de la densité minérale osseuse (DMO) ont été constatées au niveau des vertèbres lombaires et de la hanche suite à l'utilisation de Viread. Les effets des modifications de la densité minérale osseuse et des marqueurs biochimiques associés au Viread, sur la santé des os à long terme et le risque de fracture dans l'avenir sont inconnus. Des changements au niveau des réserves lipidiques de l'organisme ont été observés chez les patients prenant des médicaments anti-VIH. La cause et les effets à long terme de ces changements sur la santé sont inconnus. Le syndrome de reconstitution immune a été signalé chez les patients suivant une bithérapie, y compris Viread.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant Viread avec d'autres agents antirétroviraux dans une étude clinique de base (Étude 903) étaient des effets gastro-intestinaux bénins à modérés et des étourdissements. Les effets indésirables modérés à sévères observés chez plus de 5 % des patients recevant Viread incluaient l'érythème (rash, prurit, éruption maculopapuleuse, urticaire, éruption vesiculobulleuse et éruption pustuleuse), maux de tête, douleurs, diarrhée, dépression, maux de dos, fièvre, nausée, douleur abdominale, asthénie (faiblesse) et anxiété. Dans une autre étude de base (Étude 907), moins de 1 % des patients cessèrent leur participation à cause de réactions gastro-intestinales.
Il est important pour les patients d'être conscients du fait que les médicaments anti-VIH, y compris le Viread, ne guérissent pas l'infection au VIH ni le SIDA et ne réduisent pas le risque de transmettre le VIH à autrui. Des informations posologiques complètes sont disponibles à l'adresse www.GileadVIH.com.
La molécule mère du Viread a été découverte grâce aux recherches du Dr. Antonin Holy, Institut de Chimie et Biochimie Organique, Académie des Sciences de la République Tchèque (IOCB) à Prague, en collaboration avec le Dr. Erik DeClercq, Institut Réga pour la Recherche Médicale, Université Catholique de Louvain, Belgique.
À propos de Hepsera
Hepsera, un analogue nucléotidique pour le traitement de l'hépatite B chronique, agit en bloquant l'ADN VHB polymérase, une enzyme impliquée dans la réplication du virus dans l'organisme.
Aux États-Unis, Hepsera est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes présentant des signes de réplication virale active et d'élévations persistantes des aminotransférases (ALAT ou ASAT) sériques ou de maladies histologiquement actives.
Les réactions indésirables considérées comme étant potentiellement associées au traitement et signalées chez 3 % ou plus des patients dans les 48 premières semaines lors d'études cliniques de base sur Hepsera étaient l'asthénie, les maux de tête, les douleurs abdominales, les nausées, la flatulence, la diarrhée et la dyspepsie. Dans le cas d'un traitement prolongé, des augmentations faibles à modérées de la créatinine sérique furent observées dans des cas rares chez les patients souffrant d'hépatite B chronique et de maladie hépatique compensée, traités avec Hepsera pendant une moyenne de 49 semaines et un maximum de 240 semaines. Des changements ont été très fréquemment observés au niveau de la créatinine sérique chez des patients pré- et post-greffe atteints de maladie hépatique résistant à la lamivudine et présentant de multiples facteurs de risque de changements au niveau de la fonction rénale et ayant été traités avec Hepsera pendant une durée pouvant aller jusqu'à 129 semaines, avec une durée moyenne de traitement de 19 et 56 semaines, respectivement. Des exacerbations de l'hépatite ont été constatées, au niveau clinique et par analyses, après l'interruption du traitement antiviral de l'hépatite B, y compris Hepsera. Des avertissements spéciaux et des précautions d'utilisation sont inclus dans la notice de l'emballage relativement au suivi de la fonction rénale, aux exacerbations post-traitement de l'hépatite, et à l'occurrence d'acidose lactique et d'hépatomégalie sévère avec stéatose. La posologie pour les patients atteints de dysfonctionnement rénal sous-jacent et pour les patients aussi infectés par le VIH est également fournie dans la notice, laquelle peut être téléchargée en ligne à l'adresse www.hepsera.com.
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise des produits thérapeutiques innovants dans des secteurs où les besoins en médecine restent sans réponse. La mission de la société est de faire progresser, dans le monde entier, les soins chez les patients atteints d'affections mettant leur vie en danger. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord, en Europe et en Australie. Pour en savoir plus sur Gilead Sciences, veuillez consulter le site Web de la société à l'adresse www.gilead.com ou appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou 1-650-574-3000.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont sujets à des risques, incertitudes et autres facteurs, y compris les risques relatifs à la capacité de Gilead à réussir à commercialiser le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Par exemple, la FDA risque de ne pas approuver le ténofovir DF pour le traitement de l'hépatite B chronique aux États-Unis, et l'autorisation de commercialisation, si accordée, pourra imposer des limites significatives à son utilisation. En outre, les discussions futures avec la FDA pourront impacter sur la quantité de données requises et sur les calendriers d'examen, qui pourront varier sensiblement des attentes actuelles de Gilead. Il est également possible que les données d'innocuité et d'efficacité issues d'autres études cliniques ne puissent pas justifier un développement ultérieur de ce composé pour le traitement de l'hépatite B chronique et que la conclusion des essais cliniques prenne plus de temps ou coûte davantage que prévu. En outre, le feedback des autorités réglementaires ou les résultats des essais cliniques pourront faire l'objet de modifications ou de retards dans les essais cliniques au stade tardif ou nécessiter des essais supplémentaires. Par ailleurs, d'autres autorités réglementaires risquent de ne pas approuver le ténofovir DF pour le traitement de l'hépatite B chronique, et l'approbation de commercialisation, si accordée, pourra imposer des limites importantes sur son utilisation et les médecins risquent de ne pas constater les avantages du ténofovir DF par rapport aux autres options de traitement et pourront donc hésiter à prescrire le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels de ceux indiqués dans ces énoncés prévisionnels. Le lecteur est avisé de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prévisionnels. Ces risques et d'autres sont décrits en détail dans le rapport annuel de Gilead sur formulaire 10-K pour l'année close le 31 décembre 2006 et dans son rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le premier trimestre 2007, déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (Commission américaine de contrôle des opérations boursières). Tous les énoncés prévisionnels sont basés sur des informations dont Gilead dispose à l'heure actuelle, et Gilead ne s'engage aucunement à actualiser un quelconque de ces énoncés prévisionnels.
Hepsera et Viread sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc.
Pour en savoir plus sur Gilead, veuillez appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235) ou consulter le site www.gilead.com.
À 48 semaines, 70,8 % des patients du bras Viread (n=250) présentaient une réponse complète, comparé à 48,8 % dans le bras Hepsera (n=125 ; p inférieur à 0,001). Les effets indésirables émergeant en cours de traitement d'intensité modérée ou plus grande les plus fréquemment observés étaient des douleurs abdominales, maux de dos, maux de tête, infections respiratoires, élévations de la créatinine phosphokinase et des transaminases. L'incidence de ces effets était comparable entre les bras Viread et Hepsera de l'étude. En outre, l'incidence d'anormalités de grade 3 ou 4 en laboratoire était comparable entre les deux bras. Les résultats complets de l'étude seront soumis pour être présentés à un prochain congrès scientifique.
« L'hépatite B chronique demeure une maladie grave qui touche plus d'un million de personnes aux États-Unis et un nombre estimé à 400 millions de personnes dans le monde », a déclaré le docteur Franck Rousseau, vice-président en recherche clinique chez Gilead Sciences. « Nous sommes d'avis que Viread a le potentiel de devenir une option de traitement importante pour les patients atteints d'hépatite B chronique et nous nous réjouissons à l'idée de partager les données détaillées de cette étude lors d'une conférence scientifique vers la fin de l'année. »
L'étude 102 est l'une de deux études de base de Phase III évaluant l'efficacité et l'innocuité de Viread pour le traitement de l'hépatite B chronique et la tolérance à ce médicament. La deuxième étude (Étude 103), un essai de 48 semaines portant sur des patients séropositifs pour l'antigène « e » du virus de l'hépatite B (Ag HBe) devrait être achevée vers la fin de l'année.
L'ingrédient actif de Viread, le ténofovir DF, est actuellement la molécule la plus prescrite aux États-Unis pour une bithérapie anti-VIH. Viread a été approuvé en tant que médicament anti-VIH par l'agence américaine du médicament (U.S. Food and Drug Administration - FDA) en octobre 2001, et par la Commission européenne en février 2002. Viread n'est pas approuvé comme traitement pour l'hépatite B chronique, et les données de cette analyse n'ont pas été examinées par la FDA.
Conception de l'étude
L'étude 102 est un essai clinique de Phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle qui compare l'efficacité et l'innocuité de Viread et d'Hepsera et la tolérance à ces médicaments sur 48 semaines, chez des patients atteints d'hépatite B chronique Ag HBe négatif/anti-HBe positif (présumé pré-core mutant). Trois cents soixante-quinze patients furent randomisés au ratio de 2:1 pour recevoir soit du ténofovir DF (300 mg une fois par jour ; n=250) soit Hepsera (10 mg une fois par jour ; n=125).
À propos de Viread (ténofovir disoproxil fumarate)
Aux États-Unis, Viread est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement de l'infection au VIH-1. Viread ne doit pas être pris en association avec les produits mixtes à dose fixe Truvada(R) ou Atripla(TM) car ceux-ci contiennent déjà Viread.
Des cas d'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosides seuls ou en association avec d'autres antirétroviraux. Viread n'est pas approuvé pour le traitement de l'hépatite B chronique et l'innocuité et l'efficacité de Viread n'ont pas été établies chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Des exacerbations aiguës graves de l'hépatite B ont été signalées chez des patients ayant arrêté un traitement par Viread. La fonction hépatique doit être étroitement surveillée avec un suivi clinique et des analyses pendant au moins plusieurs mois, chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH qui arrêtent le traitement par Viread. Le cas échéant, il pourra s'avérer nécessaire de commencer un traitement de l'hépatite B.
Des cas d'insuffisance rénale, y compris des cas d'insuffisance rénale aiguë et de syndrome de Fanconi ont été signalés chez les patients prenant du Viread. Il est recommandé que la clearance de la créatinine soit calculée chez tous les patients avant le début du traitement avec Viread, et si cela est approprié au niveau clinique, pendant le traitement. L'administration de Viread en association avec de la didanosine nécessite des précautions. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout effet indésirable associé à la didanosine et, dans ce cas, la didanosine doit être arrêtée. Les patients qui prennent de l'atazanavir ou du lopinavir/ritonavir en plus du Viread doivent être surveillés pour détecter tout effet indésirable associé au Viread et, dans ce cas, Viread doit être arrêté. En cas d'administration conjointe avec le Viread, il est conseillé que l'atazanavir 300 mg soit administré avec le ritonavir 100 mg. L'atazanavir sans ritonavir ne doit pas être administré conjointement avec le Viread.
Des diminutions de la densité minérale osseuse (DMO) ont été constatées au niveau des vertèbres lombaires et de la hanche suite à l'utilisation de Viread. Les effets des modifications de la densité minérale osseuse et des marqueurs biochimiques associés au Viread, sur la santé des os à long terme et le risque de fracture dans l'avenir sont inconnus. Des changements au niveau des réserves lipidiques de l'organisme ont été observés chez les patients prenant des médicaments anti-VIH. La cause et les effets à long terme de ces changements sur la santé sont inconnus. Le syndrome de reconstitution immune a été signalé chez les patients suivant une bithérapie, y compris Viread.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant Viread avec d'autres agents antirétroviraux dans une étude clinique de base (Étude 903) étaient des effets gastro-intestinaux bénins à modérés et des étourdissements. Les effets indésirables modérés à sévères observés chez plus de 5 % des patients recevant Viread incluaient l'érythème (rash, prurit, éruption maculopapuleuse, urticaire, éruption vesiculobulleuse et éruption pustuleuse), maux de tête, douleurs, diarrhée, dépression, maux de dos, fièvre, nausée, douleur abdominale, asthénie (faiblesse) et anxiété. Dans une autre étude de base (Étude 907), moins de 1 % des patients cessèrent leur participation à cause de réactions gastro-intestinales.
Il est important pour les patients d'être conscients du fait que les médicaments anti-VIH, y compris le Viread, ne guérissent pas l'infection au VIH ni le SIDA et ne réduisent pas le risque de transmettre le VIH à autrui. Des informations posologiques complètes sont disponibles à l'adresse www.GileadVIH.com.
La molécule mère du Viread a été découverte grâce aux recherches du Dr. Antonin Holy, Institut de Chimie et Biochimie Organique, Académie des Sciences de la République Tchèque (IOCB) à Prague, en collaboration avec le Dr. Erik DeClercq, Institut Réga pour la Recherche Médicale, Université Catholique de Louvain, Belgique.
À propos de Hepsera
Hepsera, un analogue nucléotidique pour le traitement de l'hépatite B chronique, agit en bloquant l'ADN VHB polymérase, une enzyme impliquée dans la réplication du virus dans l'organisme.
Aux États-Unis, Hepsera est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes présentant des signes de réplication virale active et d'élévations persistantes des aminotransférases (ALAT ou ASAT) sériques ou de maladies histologiquement actives.
Les réactions indésirables considérées comme étant potentiellement associées au traitement et signalées chez 3 % ou plus des patients dans les 48 premières semaines lors d'études cliniques de base sur Hepsera étaient l'asthénie, les maux de tête, les douleurs abdominales, les nausées, la flatulence, la diarrhée et la dyspepsie. Dans le cas d'un traitement prolongé, des augmentations faibles à modérées de la créatinine sérique furent observées dans des cas rares chez les patients souffrant d'hépatite B chronique et de maladie hépatique compensée, traités avec Hepsera pendant une moyenne de 49 semaines et un maximum de 240 semaines. Des changements ont été très fréquemment observés au niveau de la créatinine sérique chez des patients pré- et post-greffe atteints de maladie hépatique résistant à la lamivudine et présentant de multiples facteurs de risque de changements au niveau de la fonction rénale et ayant été traités avec Hepsera pendant une durée pouvant aller jusqu'à 129 semaines, avec une durée moyenne de traitement de 19 et 56 semaines, respectivement. Des exacerbations de l'hépatite ont été constatées, au niveau clinique et par analyses, après l'interruption du traitement antiviral de l'hépatite B, y compris Hepsera. Des avertissements spéciaux et des précautions d'utilisation sont inclus dans la notice de l'emballage relativement au suivi de la fonction rénale, aux exacerbations post-traitement de l'hépatite, et à l'occurrence d'acidose lactique et d'hépatomégalie sévère avec stéatose. La posologie pour les patients atteints de dysfonctionnement rénal sous-jacent et pour les patients aussi infectés par le VIH est également fournie dans la notice, laquelle peut être téléchargée en ligne à l'adresse www.hepsera.com.
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise des produits thérapeutiques innovants dans des secteurs où les besoins en médecine restent sans réponse. La mission de la société est de faire progresser, dans le monde entier, les soins chez les patients atteints d'affections mettant leur vie en danger. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord, en Europe et en Australie. Pour en savoir plus sur Gilead Sciences, veuillez consulter le site Web de la société à l'adresse www.gilead.com ou appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou 1-650-574-3000.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont sujets à des risques, incertitudes et autres facteurs, y compris les risques relatifs à la capacité de Gilead à réussir à commercialiser le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Par exemple, la FDA risque de ne pas approuver le ténofovir DF pour le traitement de l'hépatite B chronique aux États-Unis, et l'autorisation de commercialisation, si accordée, pourra imposer des limites significatives à son utilisation. En outre, les discussions futures avec la FDA pourront impacter sur la quantité de données requises et sur les calendriers d'examen, qui pourront varier sensiblement des attentes actuelles de Gilead. Il est également possible que les données d'innocuité et d'efficacité issues d'autres études cliniques ne puissent pas justifier un développement ultérieur de ce composé pour le traitement de l'hépatite B chronique et que la conclusion des essais cliniques prenne plus de temps ou coûte davantage que prévu. En outre, le feedback des autorités réglementaires ou les résultats des essais cliniques pourront faire l'objet de modifications ou de retards dans les essais cliniques au stade tardif ou nécessiter des essais supplémentaires. Par ailleurs, d'autres autorités réglementaires risquent de ne pas approuver le ténofovir DF pour le traitement de l'hépatite B chronique, et l'approbation de commercialisation, si accordée, pourra imposer des limites importantes sur son utilisation et les médecins risquent de ne pas constater les avantages du ténofovir DF par rapport aux autres options de traitement et pourront donc hésiter à prescrire le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels de ceux indiqués dans ces énoncés prévisionnels. Le lecteur est avisé de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prévisionnels. Ces risques et d'autres sont décrits en détail dans le rapport annuel de Gilead sur formulaire 10-K pour l'année close le 31 décembre 2006 et dans son rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le premier trimestre 2007, déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (Commission américaine de contrôle des opérations boursières). Tous les énoncés prévisionnels sont basés sur des informations dont Gilead dispose à l'heure actuelle, et Gilead ne s'engage aucunement à actualiser un quelconque de ces énoncés prévisionnels.
Hepsera et Viread sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc.
Pour en savoir plus sur Gilead, veuillez appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235) ou consulter le site www.gilead.com.
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