Une étude BYETTA(MD) a indiqué un contrôle de la glycémie similaire à celui de l'insuline
CHICAGO, June 24 /PRNewswire/ --
-- Comparée à l'insuline glargine, BYETTA offre les avantages supplémentaires d'une perte de poids progressive et de risques inférieurs d'hypoglycémie lorsqu'il est associé à la metformine --
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ont annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude comparant le traitement par injections de BYETTA(MD)(exénatide) et celui avec de l'insuline glargine chez des patients souffrant de diabète de type 2. Les conclusions de la recherche indiquent des améliorations comparables du contrôle de la glycémie avec les thérapies à base de BYETTA et d'insuline glargine, alors que le BYETTA était associé à une perte de poids et à moins d'incidents d'hypoglycémie lorsqu'il était combiné à la metformine. Les patients ayant participé à l'étude prenaient déjà l'un des deux médicaments oraux les plus courants. Ces conclusions furent présentées lors des 67e sessions scientifiques annuelles de l'American Diabetes Association (ADA) à Chicago.
Lors de cette étude ouverte, 114 personnes souffrant de diabète de type 2 qui suivaient un traitement avec de l'exénatide (5 mcg pendant 4 semaines et 10 mcg pendant 12 semaines) et un médicament oral (metformine ou une sulphonylurée) ou avec de l'insuline glargine et un médicament oral ont subi un contrôle de leur niveau de glycémie, de leurs modifications pondérales et des incidences sur l'hypoglycémie au cours de 2 périodes de seize semaines. Le traitement à l'exénatide a entraîné un contrôle de la glycémie (mesurée par réductions de HbA1c) comparable au traitement avec l'insuline glargine (- 1,43 pour cent contre - 1,41 pour cent, respectivement).(1)
Dans l'ensemble, les incidents d'hypoglycémie n'étaient pas différents entre le groupe au traitement à l'exénatide et celui à l'insuline glargine. Cependant, trois patients souffrirent de sept incidents aggravés d'hypoglycémie parmi le groupe traité à l'insuline glargine alors qu'aucun incident grave ne fut constaté parmi les patients traités à l'exénatide. De plus, chez les patients traités à la metformine (56 pour cent), la combinaison exénatide plus metformine entraîna des risques statistiquement plus bas d'hypoglycémie (2,6 pour cent des patients) que le traitement associant insuline glargine et metformine (17,4 pour cent des patients). Le traitement à l'exénatide fut également associé à une perte de poids de 2,59 kg, comparativement à un gain de poids de l'ordre de 0,59 kg chez les personnes du groupe de l'insuline glargine (une différence de 3,18 kg entre les groupes).
<< La combinaison d'exénatide et d'un médicament oral pour permettre d'atteindre les niveaux de contrôle de la glycémie peut être une prochaine étape importante dans la gestion du diabète de type 2 >>, déclarait Michael Trautmann, M.D., médecin associé chez Eli Lilly and Company et auteur de l'étude. << Cette étude indique que l'ajout de l'exénatide à la metformine ou à une sulfonylurée avant le recours à l'insuline peut aider les patients souffrant de diabète de type 2 à obtenir le même contrôle de la glycémie qu'avec l'insuline, tout en perdant du poids et en diminuant les risques d'hypoglycémie chez les diabétiques qui prennent de la metformine. >>
L'exénatide a été généralement bien tolérée dans cette étude, et les effets secondaires étaient conformes à ceux remarqués au cours d'études précédentes. Lors d'essais cliniques et dans les rapports d'événements indésirables post-AMM, l'effet secondaire le plus commun est la nausée, dans la plupart des cas légère à modérée, touchant environ la moitié des patients et diminuant généralement avec le temps.
À propos de BYETTA(MD) (exénatide) injectable
BYETTA est le premier médicament d'une nouvelle classe appelée mimétique incrétine pour le traitement du diabète de type 2. BYETTA présente plusieurs effets identiques à l'hormone incrétine humaine glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Secrétée après l'absorption de nourriture, l'hormone GLP-1 a de multiples effets sur l'intestin, le foie, le pancréas et le cerveau. BYETTA a été approuvé dans l'Union européenne en tant que thérapie adjuvante pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients souffrant de diabète de type 2 qui n'ont pas de contrôle adéquat de leur glycémie avec les doses maximum possibles de metformine et/ou une sulfonylurée, deux médicaments oraux utilisés couramment par les diabétiques. BYETTA offre un contrôle de HbA1c, une faible incidence d'hypoglycémie lorsqu'il est associé à la metformine, et une perte de poids progressive.
Informations importantes de sécurité relatives au BYETTA(MD) (exénatide) injectable
Lors d'études cliniques, les effets secondaires les plus courants étaient l'hypoglycémie (taux de glycémie faible) lorsqu'il était associé à une sulfonylurée, la nausée (envie de vomir), les vomissements et la diarrhée. Pour obtenir la liste de l'ensemble des effets secondaires rapportés suite à l'injection de BYETTA, veuillez consulter la notice à l'intérieure de la boîte. BYETTA ne devrait pas être utilisé chez les personnes qui pourraient être hypersensibles (allergiques) à l'exénatide ou à tout autre ingrédient du BYETTA.
À propos du diabète
Le diabète touche environ 246 millions d'adultes dans le monde et plus de 48 millions en Europe.(2,3) Environ 90 à 95 pour cent de ces personnes souffrent de diabète de type 2, correspondant à une incapacité des cellules beta du pancréas à répondre adéquatement aux demandes croissantes d'insuline qui sont le résultats de la résistance à l'insuline conséquente à l'obésité.(4) Le diabète de type 2 touche généralement les adultes de plus de 40 ans, mais est de plus en plus fréquent chez les jeunes.(3) Dans virtuellement toute société développée, le diabète figure parmi les principales causes de cécité, d'insuffisance rénale et d'amputation des membres inférieurs, ainsi que de décès, conséquent des maladies cardiovasculaires associées au diabète (70 à 80 pour cent des diabétiques meurent de maladie cardiovasculaire).(5) Les estimations du coût des soins aux diabétiques en Europe s'élèvent à 42,8 milliards de dollars internationaux par an.(6)
À propos d'Amylin et de Lilly
Amylin Pharmaceuticals est une société de biopharmacie engagée dans la recherche de l'amélioration de la vie par la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovateurs. Amylin a développé et obtenu l'approbation de deux médicaments de première classe pour le traitement du diabète. Les activités de recherche et de développement d'Amylin soutiennent l'expertise de la société dans le domaine du métabolisme pour développer des thérapies potentielles pour le traitement du diabète et de l'obésité. Amylin est située à San Diego en Californie et emploie plus de 1 700 aux États-Unis. Pour de plus amples renseignements à propos d'Amylin, visitez http://www.amylin.com.
Par son engagement de longue durée dans le traitement du diabète, Lilly fournit aux patients des traitements innovateurs qui leur permettent de mieux vivre, plus longtemps et en meilleure santé. Depuis 1923, Lilly est le leader de l'industrie avec ses thérapies nouvelles qui aident les professionnels de la santé à améliorer la vie des diabétiques, et la recherche continue afin de trouver des médicaments permettant de répondre aux besoins des patients qui restent encore sans réponse.
Lilly, une entreprise leader à la recherche de l'innovation, développe un portefeuille croissant de produits pharmaceutiques << de première classe >> et << meilleurs de leur catégorie >> en appliquant les tous derniers résultats de la recherche dans ses propres laboratoires dans le monde entier et de ses collaborations avec d'éminentes organisations chercheurs. Basée à Indianapolis, Indiana, Lilly propose des réponses - par le biais de médicaments et d'informations - à certains des besoins médicaux les plus pressants au monde. Des renseignements supplémentaires à propos de Lilly sont disponibles au http://www.lilly.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels à propos d'Amylin et de Lilly. Les résultats réels peuvent être substantiellement différents de ceux présentés ou sous-entendus dans le présent communiqué de presse, du fait d'un certain nombre de risques et d'incertitudes, dont les risques que BYETTA et que les revenus provenant de BYETTA peuvent être influencés par la concurrence, de nouvelles données inattendues, des problèmes techniques, des essais cliniques venant infirmer les résultats précédents ou annonçant des résultats futurs, des demandes d'expansion de label non soumises dans les temps ou des problèmes d'obtention d'approbation règlementaire, de fabrication ou d'approvisionnement. Le potentiel de BYETTA peut également être influencé par les décisions de remboursement et de tarification gouvernementales et commerciales, ainsi que par le rythme de son acceptation sur le marché ou tout autre problème scientifique, règlementaire ou autre, ainsi que les risques inhérents à la commercialisation de produits pharmaceutiques. Ces risques et incertitudes sont décrits en détail dans les derniers documents d'Amylin et Lilly déposés à la United States Securities Exchange Commission, tels que leurs rapports trimestriels sur formulaire 10-Q. Amylin et Lilly n'assument aucune responsabilité quant à la mise à jour des présents énoncés prévisionnels.
(Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040122/LILLYAMYLINLOGO )
RÉFÉRENCES
(1) Trautmann ME., Burger J., Johns D., Brodows R., Okerson T., Roberts A., and Barnett A. Hypoglycémie moindre avec exénatide contre insuline glargine, malgré une amélioration de HbA1c similaire, chez les patients souffrant de diabète de type 2, en association avec un traitement à la metformine. Extrait no. 0172-OR.
(2) The International Diabetes Federation Diabetes Atlas. Disponible (en anglais) sur : http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-87B73F80BC22682A. Consulté le 14 juin 2007.
(3) The International Diabetes Federation, Prevalence / All diabetes. Disponible sur (en anglais) : http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
(4) Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA. 1999 ; 281 (21): 2005-2012.
(5) The International Diabetes Federation, Complications. Disponible sur (en anglais) : http://www.eatlas.idf.org/Complications /
(6) The International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, Second edition. The Economic Impact of Diabetes. 2003 : 186.
Site Web : http://www.lilly.com http://www.amylin.com