Un traitement de trois ans et demi à la BYETTA(R) associé à une amélioration soutenue du contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes du diabète de type 2
CHICAGO, June 24 /PRNewswire/ --
- Une étude démontre également les bienfaits de la réduction des facteurs de risque cardio-vasculaire et une perte de poids progressive -
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ont annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude qui démontre que des injections au BYETTA(R)(exénatide) de concert avec une médication orale courante maintenait les améliorations du taux de glycémie après trois ans et demi de traitement. Ces résultats ont été présentés aux 67e sessions scientifiques annuelles de l'American Diabetes Association (ADA) à Chicago.
Au cours de cette étude, 151 personnes diabétiques de type 2 qui avaient participé à des essais de 30 semaines de contrôle contre placebo ont été suivis au cours d'une phase d'extension de l'essai ouvert pendant trois ans et demi. Les participants qui utilisaient l'exénatide (10 microg) deux fois par jour avec un médicament oral courant (metformine et/ou un sulphonylurée) ont démontré des réductions soutenues de la glycémie mesurée en fonction de HbA1c (-0.8 +/- 0.1%) et glycémie à jeun (-1.3 +/- 0.2 mmol/L [-24 +/- 4 mg/dL]), conformément aux conclusions provenant d'études précédentes.
Les personnes atteintes du diabète de type 2 font face à des risques accrus de problèmes cardio-vasculaires, y compris l'hypertension et le cholestérol. D'après les résultats de certaines études secondaires, on a examiné les bienfaits éventuels de l'exénatide sur la perte de poids et la réduction des facteurs de risques cardio-vasculaires pendant trois ans et demi. Le traitement à l'exénatide combiné à une médication orale courante était associé à une perte de poids progressive (-5.3 +/- 0.5 kg [-11.7 +/- 1.1 lb]), l'amélioration des niveaux de triglycérides (0.50 +/- 0.14 mmol/L [-44.4 +/- 12.1 mg/dL] ou 12%), et une pression artérielle systolique et diastolique plus basse (-3.5 +/- 1.2 mmHg ou 2% et -3.3 +/- 0.8 mmHg ou 4% respectivement). Les résultats ont aussi fait état d'une augmentation du HDL ou bon cholestérol(+0.22 +/- 0.02 mmol/L [+8.5 +/- 0.6 mg/dL] ou 24%) et d'une diminution du LDL ou mauvais cholestérol (-0.31 +/- 0.07 mmol/L [-11.8 +/- 2.9 mg/dL] ou 6%).(1,2).
<< Les améliorations soutenues du contrôle de la glycémie que l'on pouvait observer avec l'exénatide sont largement documentés >> précisait David Kendall, directeur exécutif, affaires médicales chez Amylin Pharmaceuticals, Inc. . << Pour leur part, les résultats des études secondaires indiquant que l'exénatide pouvait influencer les facteurs de risques de maladies cardio-vasculaires présentent d'intéressants sujets d'étude approfondie. >>
En général, l'exénatide était bien tolérée au cours de cette étude et les effets secondaires étaient comparables à ceux que l'on avait observés au cours d'études précédentes. Dans des essais cliniques et dans les rapports sur les événements indésirables après approbation, l'effet secondaire le plus courant était la nausée, dans la plupart des cas peu importante à modérée, qui a touché environ la moitié des patients et qui diminuait au fil du temps.
Au sujet des injections à la BYETTA(R) (exenatide)
La BYETTA, appelée mimétique incrétine, est le premier d'une catégorie de médicaments qui visent le diabète de type 2. La BYETTA présente bon nombre des mêmes effets que l'hormone incrétine humaine glucagon like peptide-1 (GLP-1). La GLP-1 améliore les niveaux de glycémie après l'ingestion de nourriture grâce à de multiples effets concertés sur l'estomac, le foie, le pancréas et le cerveau. La BYETTA est approuvée en Union européenne comme thérapie auxiliaire visant à améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 qui ne contrôlent pas bien la glycémie face à des doses maximales tolérées de metformine et/ou de sulphonylurée, deux médicaments oraux courants contre le diabète. La BYETTA assure le contrôle soutenu de HbA1c, une faible incidence d'hypoglycémie lorsqu'on l'utilise avec la metformine, et une perte de poids progressif.
Renseignements importants sur la sécurité pour les injections de BYETTA(R) (exenatide)
Lors d'études cliniques, les principaux effets secondaires étaient l'hypoglycémie (faible glycémie) associée à une sulphonylurée, la nausée, le vomissement et la diarrhée. Pour obtenir la liste complète de tous les effets secondaires signalés au sujet de la BYETTA, voir le dépliant dans l'emballage. La BYETTA ne doit pas être administrée aux personnes qui peuvent être hypersensibles (allergiques) à l'exénatide ou n'importe lequel des autres ingrédients.
Au sujet du diabète
Le diabète touche environ 246 millions d'adultes partout dans le monde et plus de 48 millions en Europe (3,4). Environ 90 à 95 % de ces personnes sont touchées par le diabète de type 2, une condition caractérisée par l'impossibilité pour les cellules bêta pancréatiques de répondre adéquatement aux demandes accrues d'insuline qui surviennent en raison d'une résistance à l'insuline reliée à l'obésité (5). Le diabète de type 2 survient généralement chez les adultes âgés de plus de 40 ans mais se voit de plus en plus souvent chez les personnes plus jeunes (4). Dans presque toutes les sociétés développées, le diabète se classe parmi les principales causes de cécité, d'insuffisance rénale et d'amputation des membres inférieurs et même de décès à cause de ses effets sur les maladies cardio-vasculaires (70 à 80 % des personnes atteintes de diabète meurent de maladies cardio-vasculaires) (6). En Europe, on a estimé le coût des soins reliés au diabète à 42,8 milliards de dollars internationaux par année (7).
Au sujet d'Amylin et Lilly
Amylin Pharmaceuticals est une compagnie biopharmaceutique vouée à améliorer la vie des personnes grâce à la découverte, à la mise au point et à la commercialisation de médicaments innovateurs. Cette compagnie a mis au point deux médicaments têtes d'affiche de catégorie contre le diabète et en a obtenu l'approbation. Les activités de recherche et développement d'Amylin mettent à profit l'expertise de la compagnie dans le domaine du métabolisme afin de mettre au point des thérapies éventuelles pour le traitement du diabète et de l'obésité. Cette compagnie se trouve à San Diego en Californie et emploie plus de 1700 personnes partout dans le monde. Pour de plus amples renseignements au sujet d'Amylin, visiter le site http://www.amylin.com.
Par son engagement de longue date envers le soin du diabète, Lilly propose aux patients des traitements d'avant-garde qui leur permettent de vivre des vies plus longues, plus saines et plus remplies. Depuis 1923, Lilly est le chef de file du secteur des thérapies d'avant-garde qui aident les professionnels de la santé à améliorer la vie des personnes qui souffrent de diabète. La recherche se poursuit sur des médicaments innovateurs afin de répondre aux besoins non encore connus des patients.
Lilly, un chef de file propulsé par l'innovation, met actuellement au point toute une gamme croissante de produits pharmaceutiques, têtes d'affiche de catégorie et meilleurs de leur catégorie, en proposant les résultats de ses propres recherches effectuées dans ses laboratoires partout dans le monde, et au moyen de collaborations avec des organismes scientifiques éminents. Son siège social se trouve à Indianapolis, en Indiana. La compagnie propose des solutions, au moyen de médicaments et de renseignements, à certains des besoins médicaux les plus urgents au monde. On peut obtenir d'autres renseignements au sujet de Lilly en visitant le site http://www.lilly.com.
Le présent communiqué de presse contient des énoncés tournés vers l'avenir au sujet d'Amylin et Lilly. Les résultats réels pourraient être nettement différents de ceux qui figurent dans le présent communiqué, compte tenu d'un certain nombre de risques et d'incertitudes, y compris le risque que la BYETTA et les revenus produits par la BYETTA puissent être touchés par la concurrence, la présence de nouvelles données inattendues, de problèmes techniques, des essais cliniques qui ne confirment pas les résultats antérieurs ou ne peuvent prévoir les résultats à venir, les demandes d'essais ouverts qui ne sont pas présentés en temps opportun ou qui ne reçoivent pas l'approbation réglementaire ou encore des problèmes de fabrication et d'approvisionnement. Les possibilités de la BYETTA peuvent aussi être touchées par des décisions gouvernementales et commerciales sur le remboursement et l'établissement des prix, la vitesse d'acceptation par le marché ou encore des problèmes scientifiques, réglementaires et autres et les risques inhérents à la commercialisation des produits pharmaceutiques. Ces risques et incertitudes et d'autres encore sont décrits en plus amples détails dans les plus récents documents d'Amylin et Lilly déposés devant la Securities and Exchange Commission des États-Unis, par exemple leurs rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Amylin et Lilly ne prennent aucun engagement à mettre à jour ces énoncés tournés vers l'avenir.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040122/LILLYAMYLINLOGO )
P-LLY
RÉFÉRENCES
(1) Kendall D, Blonde L, Mac S, Guan X, Holcombe J, Okerson T, Kim D, and Bhole D. "Improvements in Cardiovascular Risk Factors Accompanied Improved Glycemic Control Weight Reduction in Patients With Type 2 Diabetes Treated With Exenatide for 3.5 y." Abrégé 0557-P.
(2) American Heart Association. "LDL and HDL Cholesterol: What's Bad and What's Good?" Disponible au : http://www.americanheart.org/presenter.jhtml?identifier=180. Consulté le 14 juin 2007.
(3) La Fédération internationale du diabète, Atlas. Disponible au : http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-87B73F80BC22682A. Consulté le 14 juin 2007.
(4) La Fédération internationale du diabète, prévalence /tous les types de diabète. Disponible au http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
(5) Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21):2005-2012.
(6) La Fédération internationale du diabète, Complications. Disponible au http://www.eatlas.idf.org/Complications/
(7) La Fédération internationale du diabète, Atlas du diabète, deuxième édition. Les conséquences économiques du diabète. 2003: 186.
Site Web : http://www.lilly.com http://www.amylin.com