Oncolytics Biotech Inc. débute l'inscription des patients dans un essai clinique de phase II sur le sarcome aux Etats-Unis
CALGARY, Canada, June 27 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui le début de l'inscription des patients dans son essai de phase II aux Etats-Unis visant à évaluer l'administration intraveineuse de REOLYSIN(R) chez des patients atteints de plusieurs sarcomes ayant métastasé au poumon. Les patients sont recrutés par le Centre médical Montefiore/Collège de Médecine Albert Einstein dans le Bronx (New York), le Centre global sur le cancer de l'Université de Michigan à Ann Arbor, et le Centre de recherche et de traitement du cancer, Institut de développement de médicaments, à San Antonio (Texas).
<< Le début de cet essai représente une étape importante pour la société >>, a déclaré le Dr Brad Thompson, PDG de Oncolytics. << Nous traitons maintenant des patients atteints de cancers avancés dans des essais cliniques de phase II aux Etats-Unis et au Royaume-Uni, alors que d'autres essais de phase II doivent commencer avant la fin de l'année. Ces essais sont censés fournir des informations qui guideront le programme de développement clinique de stade avancé de REOLYSIN(R) >>.
L'essai (REO 014) est une étude ouverte de phase II à agent unique dont le premier objectif est de mesurer les réponses des tumeurs et la durée de réponse, ainsi que de décrire toute preuve d'activité antitumorale de doses intraveineuses multiples de REOLYSIN(R) chez des patients ayant des sarcomes du tissu mou et du tissu osseux métastasés au poumon. REOLYSIN(R) sera administrée par voie intraveineuse aux patients à une dose de 3x10(10) TCID(50) durant cinq jours consécutifs. Les patients peuvent recevoir des cycles supplémentaires de cinq jours de traitement toutes les quatre semaines pendant un maximum de huit cycles. Un maximum de 52 patients sera inscrit dans l'étude.
Les patients éligibles doivent avoir un sarcome du tissu mou ou du tissu osseux métastasé au poumon, dont leur médecin estime qu'il est non réceptif ou non traitable avec les traitements standards. Cela inclut les patients atteints d'ostéosarcome, de tumeurs de la famille des sarcomes d'Ewing, d'histiocytome fibreux malin, de sarcome synovial, de fibrosarcome et de léiomyosarcome.
<< Il existe très peu d'options de traitement pour les patients ayant des sarcomes du tissu mou ou du tissu osseux >>, a déclaré le Dr Matt Coffey, directeur scientifique d'Oncolytics. << Notre décision de choisir cette indication se base sur l'activité observée de REOLYSIN(R) contre les sarcomes dans les études précliniques et cliniques >>.
A propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase II avec REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec de la radiothérapie ou de la chimiothérapie. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter son site Web à l'adresse www.oncolyticsbiotech.com
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, y compris les attentes de la société concernant l'essai clinique de phase II sur le sarcome aux Etats-Unis ainsi que la conviction de la société quant au potentiel du REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux, comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels de la société et ceux exprimés dans de tels énoncés. De tels risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour poursuivre les projets de recherche et de développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux, la tolérabilité de REOLYSIN(R) dans un contexte autre qu'un essai contrôlé, le succès et la conclusion en temps opportun des essais et des études cliniques, la capacité de la société à commercialiser avec succès REOLYSIN(R), les incertitudes liées à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques, ainsi que les incertitudes liées au processus de réglementation. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que dépose la société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.