Approbation de l'utilisation du test du BMP Triage sur les plateformes de Beckman Coulter
SAN DIEGO, December 22 /PRNewswire/ -- - Biosite est la première société à offrir un choix de plateformes pour les tests d'insuffisance cardiaque 'Gold Standard' (à norme de référence)
Biosite Incorporated (Nasdaq : BSTE) a annoncé aujourd'hui la phase initiale de la distribution en Europe du test BNP Triage(R) pour les systèmes de dosage immunologique de Beckman Coulter. L'essai BNP Triage est la norme de référence (Gold Standard) actuelle en matière de diagnostique utilisé comme indicateur du peptide natriurétique de type B (ou BNP). Enregistré le 17 décembre 2003 auprès des autorités compétentes européennes pour le marquage << CE >> (une attestation d'examen), il est disponible en Europe auprès des distributeurs agréés et par la force de vente directe de Biosite. Beckman Coulter sera responsable de la fabrication du test pour Biosite selon les termes de l'accord signé entre Biosite et Beckman Coulter, Inc. (NYSE: BEC) en juin 2003.
<< Nous offrons un test qui peut être exécuté sur n'importe quel système de dosage immunologique de Beckman Coulter et qui est conforme aux normes de notre propre test rapide BNP Triage existant, >> a déclaré Kim Blickenstaff, président et directeur général de Biosite. << Biosite peut dorénavant offrir à ses clients du secteur de la santé tel que les hôpitaux de petites de grande taille, les cliniques de traitement des insuffisances cardiaques et les laboratoires de référence, la gamme la plus étendue de systèmes normalisés pour la réalisation du test BNP Triage. Nous sommes confiants que cela illustre parfaitement notre engagement à fournir plus de souplesse et de valeur à nos clients désireux d'optimiser l'efficacité et la qualité des soins apportés. >>
Le test BNP Triage de Biosite a reçu l'approbation comme moyen de diagnostic et d'évaluation des défaillances cardiaques chroniques (CHF) et de la stratification du risque des patients atteints de syndromes coronaires aigus. Grâce aux données d'évaluation clinique, à une base importante de publications et un historique de résultats cliniques ayant fait leurs preuves, BNP est considéré comme le système de marquage de choix dans le cadre de ces méthodes diagnostiques. Conçu pour fournir des résultats conformes aux normes du rapide test BNP Triage existant de Biosite étant exécuté sur la plate-forme portable de test de Triage MeterPlus de Biosite, le nouveau test BNP est maintenant disponible pour les systèmes de Beckman Coulter, y compris les systèmes à dosage immunologique Access(R) et Access 2, la station de travail immunologique et chimique SYNCHRON LX(R)i 725, ainsi que le nouveau système à dosage immunologique à haut rendement UniCel(TM) DxI 800 Access.
<< Nous sommes fiers d'avoir réussi à commercialiser le test BNP Triage pour les systèmes à dosage immunologique de Beckman Coulter dans les six mois qui ont suivi l'annonce de notre contrat avec la société, et c'est avec grande impatience que nous préparons le lancement de ce produit aux États-Unis durant le premier trimestre 2004. Nous allons nous efforcer de répéter cet exploit dans la poursuite de notre stratégie à long terme destinée à offrir des panneaux et marqueurs diagnostiques innovateurs sur les marchés utilisant plusieurs systèmes de test, >> a ajouté Blickenstaff.
À propos de l'insuffisance cardiaque
Elle est caractérisée par l'inefficacité de la fonction cardiaque à assurer une circulation du sang adéquate en raison d'une défaillance de la capacité de pompage du coeur. Ce trouble de la circulation artérielle prive les organes vitaux de l'oxygène et des éléments nutritifs nécessaires et ralentit l'élimination des matières de vidange. Avec 550 000 nouveaux cas recensés et plus de 250 000 fatalités par an sur le territoire, l'insuffisance cardiaque a atteint le niveau d'épidémie aux États-Unis.
De toutes les maladies cardio-vasculaires, elle reste la seule à afficher une augmentation au cours des 40 dernières années et c'est aussi une des plus onéreuses. Selon une étude financière des coûts de santé, 3,6 milliards de dollars US ont été versés aux prestataires de Medicare en 1998. Sur près de 10 millions de personnes souffrant d'insuffisance cardiaque dans les pays développés, 4,9 millions se trouvent aux États-Unis. Le pronostic de l'insuffisance cardiaque en termes de mortalité reste peu prometteur ; en effet, tuant une personne sur cinq par an, le taux de mortalité est supérieur à celui de nombreux cancers.
À propos de Biosite
Un chef de file en matière de progrès diagnostiques, Biosite Incorporated est une société de recherche spécialisée dans la découverte et la mise au point de tests diagnostiques novateurs reposant sur les protéines qui améliorent la capacité des médecins à diagnostiquer les maladies débilitantes et potentiellement mortelles. La Société intègre ses activités de découverte et de diagnostic afin d'accéder à la recherche protéomique, d'identifier les protéines possédant une utilité diagnostique élevée, de mettre au point et de commercialiser ses produits, et d'éduquer la collectivité médicale sur les nouvelles approches diagnostiques pour le plus grand bénéfice des patients. Les tests diagnostiques rapides Triage(MD) de Biosite sont utilisés dans 50 % des hôpitaux des États-Unis et dans plus de 50 marchés internationaux pour la détection de toxiques et de drogues, pour le diagnostic de maladies infectieuses et de pathologies cardio-vasculaires. De plus amples informations sont disponibles sur le site http://www.biosite.com/.
Exception faite des informations concernant les antécédents de la société qui sont présentées ici, les questions traitées dans ce communiqué de presse correspondent à des projections futures qui impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels obtenus pourraient notablement différer de tous les résultats, prestations et réalisations exprimés par ou découlant implicitement de ces déclarations. Les informations qui n'ont pas trait à des faits en rapport avec les antécédents de la société, y compris, mais sans que ceci ait un caractère limitatif, celles qui sont précédées par, suivies par ou contiennent des termes et des expressions tels que << sera, estime, devrait, à l'intention de, envisage, prévoit, attend, estime >> ou des termes similaires, correspondent à des projections dans l'avenir. Les risques et les incertitudes en question englobent les risques liés à la commercialisation éventuelle du Test BNP Triage utilisé sur les systèmes à dosage immunologique de Beckman Coulter par les utilisateurs de ces systèmes, et notre capacité d'obtenir les approbations réglementaires de commercialiser le produit aux États-Unis selon les prévisions. Les autres risques à prendre en compte incluent notamment : les risques associés au lancement de produits par des sociétés concurrentes disposant de capitaux et de ressources plus importants, l'expansion ou le développement d'un effort de vente direct sur les marchés nationaux et les autres marchés internationaux et les risques et les débours associés à des procédures judiciaires, des litiges contractuels, des problèmes de brevets, de rappels de produits en circulation, des contraintes de fabrication, de volumes de travail en attente ou de commandes à satisfaire, de retards ou de manques d'efficacité, de problèmes d'expédition, de demandes à caractère saisonnier, de synchronisation de grosses commandes, d'incertitudes ou de retards, de modifications au niveau des règles de remboursement, de modifications de dispositions réglementaires, de pressions exercées par la concurrence sur les prix de vente moyens et les autres risques décrits de manière détaillée dans les rapports annuels de Biosite, modèle 10-K, les rapports trimestriels, modèle 10-Q et d'autres documents SEC. Biosite refuse cependant toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réactualiser ces informations axées sur l'avenir. On peut se procurer des copies des documents de divulgation et de présentation publics de Biosite en contactant le service des relations avec les investisseurs.
Biosite(R), Triage(R) et New Dimensions in Diagnosis(R) sont des marques déposées de Biosite Incorporated. Le logo de la société est une marque commerciale de Biosite Incorporated.
Access(R) et SYNCHRON(R) LX sont des marques déposées et UniCel(TM) est une marque commerciale de Beckman Coulter.
Site Web : http://www.biosite.com