Présentation des données de programmes cliniques de MedImmune sur les maladies infectieuses au congrès annuel de la Société européenne de recherche pédiatrique
PRAGUE, République tchèque, October 10 /PRNewswire/ --
MedImmune a annoncé aujourd'hui que six résumés ont été présentés au cours du congrès annuel 2007 de la Société européenne de recherche pédiatrique (ESPR) démontrant l'engagement de la société dans le progrès de la science de la médecine pédiatrique. Les données proviennent d'études relatives à des produits autorisés et en stade de développement de MedImmune, notamment des vaccins et anticorps monoclonaux ciblant deux maladies respiratoires infectieuses : la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS).
<< MedImmune est heureuse de partager avec la communauté médicale européenne des données pouvant aider à optimiser la prévention et le traitement de maladies infectieuses chez les enfants >>, a déclaré Frank Malinoski, M.D., Ph.D., vice-président directeur, affaires médicales et scientifiques. << Nous nous consacrons à faire avancer la recherche sur nos produits commercialisés et notre robuste vivier de maladies infectieuses pour améliorer la santé des enfants >>.
Le congrès de la ESPR, qui s'est tenu du 6 au 8 octobre 2007 à Prague, en République tchèque, a comporté des présentations orales et par affiches portant sur les données suivantes, relatives aux programmes de MedImmune sur les maladies infectieuses :
Grippe -- La vaccination à l'école des élèves de primaire contre la grippe réduit l'absentéisme scolaire dans tout le comté (présentation par affiches) - J. Davis et al, Centre de congrès de Prague (Entrée no. 4), Parcours d'affiches 10 Contexte : Cette étude effectuée dans le Maryland a examiné l'impact de la vaccination massive contre la grippe dans les écoles primaires avec un vaccin vivant atténué contre la grippe (LAIV), ou FluMist(R), sur la réduction de la hausse de l'absentéisme à l'école primaire, au collège et au lycée pendant la période d'apparition de la grippe. -- Evaluation de pharmacovigilance de l'innocuité du vaccin vivant atténué contre la grippe (FluMist) (présentation par affiches) - R. Baxter et al, Centre de congrès de Prague (Entrée no 4), Parcours d'affiches 10 Contexte : LAIV a été autorisé en 2003 pour son utilisation chez des personnes en bonne santé âgées de 5 à 49 ans. Dans le cadre d'un engagement envers la FDA, l'innocuité de LAIV a été évaluée après autorisation par le biais de cette étude. -- Prévention de l'apparition de la grippe B pendant la saison de grippe 2005-2006 par le biais d'un programme de vaccination universel chez les enfants (présentation par affiches) - P. Piedra et al, Centre de congrès de Prague (Entrée no 4), Parcours d'affiches 10 Contexte : Un essai dans le Texas central a été effectué pour déterminer la couverture vaccinale nécessaire chez les enfants pour influencer la diffusion de la grippe. -- Efficacité chez les enfants du vaccin vivant atténué contre la grippe (présentation orale) - J. Rhorer et al, Centre de congrès de Prague (Entrée no 4), Session 10 : Infection/Immunité Contexte : Neuf essais cliniques randomisés, comprenant environ 27 000 enfants âgés de 6 à 72 mois, ont évalué l'efficacité de LAIV contre la grippe à culture confirmée. L'objectif a été la détermination d'une estimation précise de l'efficacité du vaccin pour aider à évaluer LAIV chez les jeunes enfants. VRS -- Epidémiologie du VRS aux Etats-Unis : Un résumé de deux ans d'un programme de surveillance national (2004-2006) (présentation par affiches) - M. Boron et al, Centre de congrès de Prague (Entrée no 4), Parcours d'affiches 25 Contexte : Des données de surveillance américaine du VRS sont disponibles par le biais des centres de contrôle et prévention des maladies, départements d'État de la santé et laboratoires hospitaliers ; cependant, seules les données régionales sont communiquées. Un programme national de surveillance active a été établi pour fournir des informations sur l'épidémiologie des apparitions du VRS dans des zones locales, et les résultats sur les variantes locales seront communiqués par le biais de cette étude. -- Essai de phase 3 de Motavizumab, anticorps monoclonal spécifique au VRS à activité augmentée pour la prévention de maladies graves du VRS chez les enfants en bas âge à haut risque (présentation orale) - E. Simoes et al, lundi 8 octobre 2007 à 13h57 UTC+1, Centre de congrès de Prague (Entrée No 4), Session 22 : essais contrôlés randomisés Contexte : Le VRS est la principale cause d'infection virale grave des voies respiratoires inférieures chez les enfants en bas âge. Cette étude a comparé l'innocuité et l'efficacité de palivizumab (Synagis(R)), anticorps monoclonal humanisé autorisé spécifique au VRS, et de motavizumab, anticorps monoclonal de recherche spécifique au VRS, chez les enfants prématurés à haut risque pour un VRS grave. En dehors des Etats-Unis, Abbott International, société de soins de santé mondiale et diversifiée, détient les droits de distribution de motavizumab.
D'autres informations concernant le congrès annuel de la Société européenne de recherche pédiatrique sont disponibles sur http://www.kenes.com/Paediatric-Research/.
A propos de Synagis
Synagis est recommandé pour la prévention des maladies graves des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les patients pédiatriques présentant un risque élevé face à ce virus. Synagis est administré par injection intramusculaire. L'innocuité et l'efficacité de Synagis ont été prouvées chez les nourrissons atteints de dysplasie broncho-pulmonaire (BPD), les prématurés (ayant un âge de gestation inférieur ou égal à 35 semaines), et les enfants atteints d'une maladie cardiaque congénitale (CHD) hémodynamique significative. Synagis a été utilisé par plus d'un million d'enfants aux Etats-Unis depuis son introduction en 1998. La première dose de Synagis doit être administrée avant le début de la saison du VRS. Les patients, y compris ceux qui développent une infection VRS, doivent recevoir une nouvelle dose tous les mois pendant toute la saison.
De très rares cas (moins de un sur 100 000 patients) d'anaphylaxie et des réactions d'hypersensibilité rares (moins de un sur 1 000 patients) ont été signalés avec Synagis. Les cas d'anaphylaxie ont été communiqués suite à une nouvelle prise de Synagis et de rares réactions graves d'hypersensibilité sont survenues à la première exposition ou lors d'une seconde exposition. En cas d'hypersensibilité grave, le traitement avec Synagis doit être arrêté définitivement. En cas d'hypersensibilité moyenne, des précautions devront être prises avant une nouvelle administration de Synagis.
Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus répandus, survenant chez au moins un pour cent de plus des patients traités avec Synagis que chez ceux du groupe témoin ont été l'infection des voies respiratoires supérieures, l'otite moyenne, la fièvre, et la rhinite. La cyanose et l'arythmie ont été constatées chez les enfants atteints de CHD. Pour des informations posologiques complètes, veuillez consulter le http://www.medimmune.com.
A propos de FluMist
FluMist est un vaccin vivant atténué contre la grippe recommandé pour l'immunisation active de personnes âgées de 2 à 49 ans contre la grippe causée par les sous-types A et le type B de virus de la grippe contenus dans le vaccin.
L'utilisation de FluMist est contre-indiquée chez les personnes présentant des antécédents d'hypersensibilité aux oeufs, protéines de l'oeuf, à la gentamicine, la gélatine ou l'arginine ou ayant des réactions aux vaccinations précédentes contre la grippe mettant leur vie en danger, et les enfants et adolescents recevant un traitement associé à l'aspirine ou contenant de l'aspirine.
Ne pas administrer FluMist aux enfants âgés de moins de 24 mois en raison d'une augmentation du risque d'hospitalisation et de sifflement respiratoire observée dans les essais cliniques. FluMist ne doit être administré à aucune personne asthmatique et à aucun enfant âgé de moins de cinq ans atteint de sifflement respiratoire récurrent, à moins que le bénéfice potentiel dépasse le risque potentiel. Ne pas administrer FluMist aux personnes atteintes d'asthme sévère ou de sifflement respiratoire actif.
Au cas où le syndrome de Guillain-Barré est survenu avec une vaccination antérieure contre la grippe ou au cas où une personne est immunocompromise, la décision d'administrer FluMist doit être basée sur la considération prudente des risques et bénéfices potentiels. FluMist ne doit pas être administré aux personnes présentant des conditions médicales sous-jacentes les prédisposant à des complications d'infection de grippe de type sauvage, à moins que le bénéfice potentiel dépasse le risque potentiel. FluMist doit être donné à une femme enceinte seulement en cas de nécessité évidente.
D'autres effets indésirables répandus (se produisant chez 10 pour cent ou plus de personnes recevant FluMist et au moins cinq pour cent de plus que dans le placebo) sont la goutte au nez ou la congestion nasale chez les personnes de tout âge, une fièvre supérieure à 100 degrés Fahrenheit chez les enfants âgés de deux à six ans, et les maux de gorge chez les adultes.
Il est possible que FluMist ne protège pas toutes les personnes recevant le vaccin. FluMist est recommandé pour une administration intranasale seulement. Pour des informations posologiques complètes, veuillez consulter le http://www.medimmune.com.
A propos de MedImmune
MedImmune consacre ses efforts à apporter aux patients des médicaments plus performants, de nouvelles options thérapeutiques aux médecins et des carrières gratifiantes aux employés. Engagée à faire progresser la science et la médecine afin d'aider les gens à améliorer leurs vies, la société se concentre sur les domaines des maladies infectieuses, du cancer et des maladies inflammatoires. Basée dans le Maryland, MedImmune compte près de 3 000 employés dans le monde entier et est une filiale en propriété exclusive de AstraZeneca plc (LSE : AZN.L, NYSE : AZN). Pour plus d'informations, consultez le site Web de MedImmune sur http://www.medimmune.com.
Site Web : http://www.medimmune.com