Raptor Pharmaceuticals annonce l'acquisition d'un programme clinique initial et l'établissement d'une filiale pour le développement de médicaments de phase clinique
NOVATO, Californie, October 22 /PRNewswire/ --
Raptor Pharmaceuticals Corp. (<< Raptor >>) (OTC Bulletin Board : RPTP.OB) a annoncé aujourd'hui l'acquisition de son premier programme clinique et la formation d'une filiale à part entière, Bennu Pharmaceuticals Inc. La filiale sera en charge du développement clinique des médicaments-candidats thérapeutiques découverts en interne et basés sur les plates-formes de livraison de nouveaux médicaments de Raptor Pharmaceutical, ainsi que des produits cliniques sous licence. Dans un premier temps, Bennu se concentrera sur un produit ciblant le déficit en aldéhyde déshydrogénase (<< ALDH2 >>), un trouble métabolique génétique. Le candidat produit pour le déficit en ALDH2 faisait partie des actifs rachetés par Raptor à Convivia, Inc. (<< Convivia >>), une société californienne de développement pharmaceutique. Raptor a également nommé Ted Daley, PDG et fondateur de Convivia, au poste de président de Bennu.
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Le produit candidat pour le traitement du déficit en ALDH2 est une formule orale exclusive d'un médicament précédemment autorisé dans le traitement par intraveineuse d'une autre indication. Bennu a l'intention de soumettre en 2008 une demande de nouveau médicament de recherche (<< IND >>) auprès de la Food and Drug Administration (<< FDA >>) pour lancer un essai clinique de phase II, sous réserve de l'accord de la FDA pour la demande de nouveau médicament de recherche.
Par le biais de la fondation de Bennu, Raptor Pharmaceuticals Corp. deviendra une double structure, avec d'un côté Raptor Pharmaceutical Inc. responsable de la recherche et du développement, y compris les études précliniques, tandis que Bennu s'occupera du développement clinique des produits internes et des candidats sous licence qui sont : 1) les nouvelles entités chimiques à mi-parcours ou à un stade avancé de développement clinique ; 2) les médicaments actuellement approuvés présentant une efficacité pour d'autres indications ; et 3) les traitements que Bennu pourrait réorienter ou reformuler comme traitements potentiellement plus efficaces ou commodes pour leurs indications actuelles.
<< Cette structure d'entreprise souligne la philosophie de base de Raptor selon laquelle la recherche et le développement clinique ont besoin de cultures et de talents différents qui s'épanouissent mieux dans des environnements spécifiques >>, déclare le Dr Christopher M. Starr, président-directeur général de Raptor. << Nous sommes convaincus que nous pouvons développer des produits de phase clinique avec succès et ce, sans négliger notre détermination et notre passion pour la découverte de nouveaux médicaments. Notre stratégie garantit que l'équipe scientifique et de découverte de médicaments de Raptor continue de concentrer son énergie sur le développement d'un pipeline solide de nouveaux médicaments candidats. Bennu fournira une infrastructure de développement clinique à travers laquelle les médicaments de Raptor passeront au stade clinique, permettant ainsi à la société de mettre sous licence des produits cliniques supplémentaires. >>
Le Dr Starr a poursuivi : << Nous sommes également ravis d'accueillir parmi nous Ted Daley au poste de président de Bennu. Ted est un cadre aguerri et un homme d'affaires chevronné affichant des antécédents irréprochables en matière de lancement et de développement de sociétés réussies. Ses connaissances et son expérience des produits de Convivia faciliteront la transition du programme de déficit en ALDH2 de Convivia à Bennu et aideront à faire progresser le programme au niveau clinique. >>
De son côté, M. Daley déclare : << Je me réjouis de rejoindre l'équipe de Raptor. L'association de la maîtrise scientifique du personnel de Raptor et son expérience dans la commercialisation des traitements à l'expertise clinique et réglementaire que nous mettons sur pied chez Bennu constituera une formule gagnante. Le programme de déficit en ALDH2 représentera un test clé de notre capacité à acquérir et à mettre en oeuvre de nouveaux programmes de phase clinique. >>
M. Daley a poursuivi : << Nous avons l'intention de mettre l'accent sur l'Asie comme premier marché de notre produit candidat pour le déficit en ALDH2. La prévalence élevée de ce besoin médical non satisfait dans les populations asiatiques représente une opportunité commerciale importante dans cette partie du monde. >>
Afin d'optimiser le modèle de développement du produit candidat pour le déficit en ALDH2, Bennu s'est attaché les services de Pacific BioDevelopment, LLC, une société conseil en matière de développement de médicament. Pacific BioDevelopment donnera des conseils en matière de formulation de produit, de mise en oeuvre médicale, clinique et réglementaire en ce qui concerne le programme de déficit en ALDH2. << En choisissant un composé connu avec un bon profil d'innocuité pour le programme ALDH2, Bennu devrait être en mesure de réduire la plus grande partie du risque de base associé au développement d'un nouveau médicament. Bennu devrait pouvoir commercialiser le produit relativement rapidement >>, déclare Kevin Dwyer, associé principal de Pacific BioDevelopment.
Avec M. Daley, deux conseillers de Convivia ont rejoint le comité consultatif de Raptor : Robert P. Cook, un cadre spécialiste du marketing et du développement pharmaceutique et co-fondateur de ScinoPharm, un fabricant taïwanais d'ingrédients pharmaceutiques actifs et Leaf Huang, professeur renommé de pharmacie moléculaire à l'Université de Caroline du Nord (University of North Carolina), Chapel Hill.
A propos de Raptor
Les activités de Raptor Pharmaceuticals Corp. se divisent en deux segments : sa filiale à 100 % Raptor Pharmaceutical Inc. (<< Raptor Inc. >>), une société biotechnologique de développement active dans la bio-ingénierie de nouveaux médicaments et de plates-formes de ciblage des médicaments dérivés des protéines associées aux récepteurs humains (<< RAP >>) et de protéines associées ; et sa filiale à 100 % Bennu Pharmaceuticals Inc., une société de développement formée pour faire passer les produits du stade clinique à l'autorisation de commercialisation et à la commercialisation.
Les programmes précliniques de Raptor Inc. ciblent le cancer, les maladies neurodégénératives, les maladies infectieuses et l'ostéoporose. Le HepTide(TM) utilise des peptides RAP artificiels conjugués à des médicaments en vue de cibler leur livraison au foie. Dans le cas de maladies neurodégénératives, les peptides RAP artificiels appelés NeuroTrans(TM) sont actuellement en cours d'évaluation à l'Université de Stanford dans le cadre de cultures de cellules et de modèles précliniques, afin de déterminer leur capacité à améliorer le transport des molécules du sang au cerveau. Dans un effort visant à protéger le caractère novateur de son approche, Raptor Inc. a actuellement cinq demandes de brevets en cours d'examen aux États-Unis ainsi que dans des pays d'Europe et d'Asie, ainsi que deux demandes de brevets provisoires auprès de l'Université de Washington. Raptor Inc. a en outre récemment soumis de nouvelles demandes de brevets provisoires aux États-Unis, la première couvrant une nouvelle famille de peptides RAP et la seconde visant à appuyer et étendre la couverture de la société pour certaines indications thérapeutiques précises.
Le programme clinique initial de Bennu inclut le traitement du déficit en aldéhyde déshydrogénase (<< ALDH2 >>). Pour des renseignements supplémentaires, veuillez consulter www.raptorpharma.com.
ENONCES PROSPECTIFS
Le présent document contient des énoncés prospectifs tels que définis par le << Private Securities Litigation Reform Act >> de 1995. Ces énoncés ont trait aux évènements futurs ou à nos résultats futurs d'exploitation ou notre performance financière future, y compris mais sans limitation les déclarations suivantes : la capacité de Bennu à développer, acquérir ou à mettre sous licence des médicaments candidats au stade clinique ; la capacité de Bennu à développer avec succès le programme de déficit ALDH2 ; la capacité de Bennu à soumettre une demande de nouveau médicament de recherche et à initier un programme clinique de phase II pour l'ALDH2 ; la capacité de Raptor Inc. à mener les efforts de recherche et de développement ; la capacité de Bennu à mettre en oeuvre les programmes cliniques ; la capacité de Bennu à développer des médicaments déjà approuvés pour des indications supplémentaires ou à travers leurs réorientation ; la capacité de Bennu à faire progresser avec succès le programme ALDH2 ou en clinique ; la capacité de Raptor Inc. et de Bennu à améliorer le prochain pipeline de médicaments candidats et la capacité de Bennu à développer des médicaments candidats dans un contexte clinique. Ces énoncés ne sont que des prédictions et font intervenir des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs susceptibles d'engendrer des résultats réels pour la société qui s'écartent substantiellement de ceux envisagés par lesdits énoncés prospectifs. Les facteurs susceptibles d'influencer de façon significative ou d'empêcher la réalisation des énoncés prospectifs de la société ont notamment trait à l'échec éventuel de la société dans le développement ou l'acquisition de produits ; à la non validation de ses technologies et à la non acceptation de ses méthodes par la communauté scientifique, à mesure que la société progresse ; à l'incapacité de la société à retenir ou à attirer des employés clés dont les connaissances sont essentielles au développement de ses produits ; au développement de difficultés scientifiques imprévues parallèlement aux procédures de la société ; à l'insuffisance des brevets de la société pour protéger les aspects essentiels de ses technologies ; à l'invention éventuelle de meilleures technologies par la concurrence ; à l'action décevante des produits de la société voire pire, à leur nocivité pour les personnes traitées ; et enfin à l'incapacité de la société à récolter les fonds suffisants pour le développement ou un fonds de roulement suffisant au moment opportun. De même, les produits de la société pourraient ne jamais être développés et être utilisés, et même si cela était le cas, ils pourraient ne pas être approuvés pour la commercialisation auprès du grand public. La société met en garde le lecteur afin qu'il ne se fie pas de façon démesurée à ces énoncés prospectifs, quels qu'ils soient. Ceux-ci ne sont valides qu'à la date de leur formulation. Certains de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont décrits plus en détail dans les documents déposés régulièrement par la société auprès de la commission américaine des valeurs mobilières (la << SEC >>), que nous vous invitons vivement à lire et à envisager, y compris la déclaration d'enregistrement de la société établie selon le formulaire SB-2 dans sa version la plus récente et déclarée effective au 10 juillet 2006, le rapport annuel de la société établi selon les formulaires 10-KSB et 10-KSB/A respectivement déposés auprès de la SEC les 22 novembre 2006 et 18 janvier 2007, ainsi que le rapport trimestriel de la société établi selon le formulaire 10-QSB et déposé auprès de la SEC le 28 juin 2007, tous ces documents étant gratuitement disponibles sur le site Internet de la SEC à l'adresse http://www.sec.gov. Tout énoncé prospectif ultérieur, écrit ou oral, attribuable à la société ou à des personnes agissant en son nom, doit être expressément et intégralement considéré avec les mêmes précautions que celles mises en avant dans les rapports déposés auprès de la SEC. La société rejette expressément toute intention ou obligation de mettre à jour de quelconques énoncés prospectifs.
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Site Internet : http://www.raptorpharma.com